Verzameling van monsters en klinische gegevens voor patiënten met recidiverende of gemetastaseerde borstkanker of borstkanker bij mannen
23 februari 2026 bijgewerkt door: Mayo Clinic
Deze studie wordt uitgevoerd om een bron van monsters en informatie te creëren die kan worden gebruikt om ons begrip van de ontwikkeling, progressie en behandeling van recidiverende of gemetastaseerde borstkanker of borstkanker bij mannen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HOOFDDOEL:
I. Om bloedmonsters en vers weefsel te verzamelen uit biopsieën van gemetastaseerde laesies van Mayo Clinic-patiënten met gemetastaseerde borstkanker.
OVERZICHT: Dit is een observationeel onderzoek.
Patiënten ondergaan bloedmonsterafname, tumorbiopsie en hun medische dossiers worden tijdens onderzoek beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic in Rochester
-
Hoofdonderzoeker:
- Kathryn J. Ruddy, M.D.
-
Contact:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefoonnummer: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Fergus J. Couch, Ph.D.
-
Onderonderzoeker:
- Karthik V. Giridhar, M.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met invasieve kanker, vermoedelijke of bekende recidiverende of gemetastaseerde laesies, evenals mannen met door biopsie bewezen borstkanker
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers moeten histologisch of cytologisch bevestigde invasieve borstkanker hebben.
- Mannelijke deelnemers moeten door een biopsie bewezen borstkanker hebben.
- De leeftijd moet >= 18 jaar zijn en iedereen moet een document met geïnformeerde toestemming kunnen begrijpen en bereid zijn dit te ondertekenen.
Uitsluitingscriteria:
- Dementie, veranderde mentale toestand of enige psychiatrische aandoening die het begrijpen of geven van geïnformeerde toestemming zou belemmeren; een voorgeschiedenis van ernstige of levensbedreigende allergische reacties op lokale anesthetica (d.w.z. lidocaïne, xylocaïne).
- Elke andere aandoening die naar de mening van de behandelend oncoloog van de patiënt, of de arts die de biopsieprocedure uitvoert, deelname aan dit protocol onredelijk gevaarlijk voor de patiënt zou maken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Waarnemend
Patiënten ondergaan bloedmonsterverzameling, bieden klinische restweefselmonsters en laten hun medische dossiers worden beoordeeld tijdens studie.
|
Niet-interventioneel onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactie op gerichte therapieën
Tijdsspanne: Basislijn
|
De respons op gerichte therapieën zal worden geëvalueerd in organoïde- of muis-xenotransplantaatmodellen die zijn afgeleid van tumorbiospecimens verkregen van deelnemers.
|
Basislijn
|
|
Verandering in tumorcellen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Veranderingen in tumorcellen zullen worden geëvalueerd na uitzaaiing naar andere organen en na verschillende behandelingen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2014
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2034
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2034
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 14-002919 (Andere identificatie: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10076 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .