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Sammlung von Proben und klinischen Daten für Patienten mit rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs oder männlichem Brustkrebs

11. Januar 2024 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diese Studie wird durchgeführt, um eine Quelle von Proben und Informationen zu schaffen, die verwendet werden können, um unser Verständnis der Entwicklung, des Fortschreitens und der Behandlung von rezidivierendem oder metastasiertem Brustkrebs oder Brustkrebs bei Männern zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIEL:

I. Entnahme von Blutproben und frischem Gewebe aus Biopsien metastatischer Läsionen von Patientinnen der Mayo Clinic mit metastasiertem Brustkrebs.

ÜBERBLICK: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Den Patienten wird während der Studie eine Blutprobe entnommen, eine Tumorbiopsie durchgeführt und ihre Krankenakten überprüft.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Hauptermittler:
          • Kathryn J. Ruddy, M.D.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Fergus J. Couch, Ph.D.
        • Unterermittler:
          • Karthik V. Giridhar, M.D.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit invasivem Krebs, vermuteten oder bekannten wiederkehrenden oder metastasierenden Läsionen sowie Männer mit durch Biopsie nachgewiesenem Brustkrebs

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmer müssen einen histologisch oder zytologisch bestätigten invasiven Brustkrebs haben.
  • Bei männlichen Teilnehmern muss durch eine Biopsie Brustkrebs nachgewiesen werden.
  • Das Alter muss >= 18 Jahre betragen und alle müssen in der Lage sein, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen.

Ausschlusskriterien:

  • Demenz, veränderter Geisteszustand oder jede psychiatrische Erkrankung, die das Verständnis oder die Erteilung einer Einwilligung nach Aufklärung verbieten würde; eine Vorgeschichte schwerer oder lebensbedrohlicher allergischer Reaktionen auf Lokalanästhetika (d. h. Lidocain, Xylocain).
  • Jeder andere Zustand, der nach Ansicht des behandelnden Onkologen des Patienten oder des Arztes, der die Biopsie durchführt, die Teilnahme an diesem Protokoll für den Patienten unverhältnismäßig gefährlich machen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtungs
Den Patienten wird eine Blutprobe entnommen, eine Tumorbiopsie durchgeführt (während der klinisch geplanten Biopsie) und ihre Krankenakten werden während der Studie überprüft.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktion auf gezielte Therapien
Zeitfenster: Grundlinie
Das Ansprechen auf gezielte Therapien wird in Organoid- oder Maus-Xenotransplantatmodellen bewertet, die aus von Teilnehmern gewonnenen Tumorbioproben abgeleitet sind.
Grundlinie
Veränderung in Tumorzellen
Zeitfenster: Grundlinie
Veränderungen in Tumorzellen werden nach Metastasierung in andere Organe und nach verschiedenen Behandlungen untersucht.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juni 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14-002919 (Andere Kennung: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-10076 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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