Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sběr vzorků a klinických dat pro pacienty s recidivujícím nebo metastatickým karcinomem prsu nebo mužským karcinomem prsu

23. února 2026 aktualizováno: Mayo Clinic
Tato studie se provádí za účelem vytvoření zdroje vzorků a informací, které lze použít ke zlepšení našeho porozumění vývoji, progresi a léčbě recidivující nebo metastatické rakoviny prsu nebo rakoviny prsu u mužů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Odebírat vzorky krve a čerstvé tkáně z biopsií metastatických lézí od pacientek Mayo Clinic s metastatickým karcinomem prsu.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti podstupují odběr vzorků krve, biopsii nádoru a jejich lékařské záznamy jsou přezkoumány během studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathryn J. Ruddy, M.D.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Fergus J. Couch, Ph.D.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Karthik V. Giridhar, M.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s invazivní rakovinou, suspektními nebo známými recidivujícími nebo metastatickými lézemi, stejně jako muži s biopsií prokázanou rakovinou prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastnice musí mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou invazivní rakovinu prsu.
  • Mužští účastníci musí mít biopsií prokázanou rakovinu prsu.
  • Věk musí být >= 18 let a všichni musí být schopni porozumět a ochotni podepsat dokument informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • demence, změněný duševní stav nebo jakýkoli psychiatrický stav, který by bránil porozumění nebo poskytnutí informovaného souhlasu; anamnéza závažné nebo život ohrožující alergické reakce na lokální anestetika (tj. lidokain, xylokain).
  • Jakýkoli jiný stav, který by podle názoru ošetřujícího onkologa pacienta nebo lékaře provádějícího biopsii činil účast v tomto protokolu pro pacienta nepřiměřeně rizikovým.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační
Pacienti podléhají sběru vzorků krve, poskytují vzorky klinických zbytkových tkání a mají své lékařské záznamy přezkoumány při studiu.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce na cílené terapie
Časové okno: Základní linie
Odpověď na cílené terapie bude hodnocena na modelech organoidních nebo myších xenoimplantátů odvozených z biovzorků nádoru získaných od účastníků.
Základní linie
Změna v nádorových buňkách
Časové okno: Základní linie
Změny v nádorových buňkách budou hodnoceny po metastázování do jiných orgánů a po různých léčbách.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. června 2014

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2034

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2034

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14-002919 (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2023-10076 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Karcinom prsu

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit