Minták és klinikai adatok gyűjtése visszatérő vagy áttétes emlőrákban vagy férfi emlőrákban szenvedő betegek számára
2026. február 23. frissítette: Mayo Clinic
Ez a tanulmány egy olyan minta- és információforrás létrehozása érdekében készül, amely felhasználható a visszatérő vagy áttétes emlőrák vagy férfi emlőrák kialakulásának, progressziójának és kezelésének jobb megértésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
AZ ELSŐDLEGES CÉLKÍTŰZÉS:
I. Vérminták és friss szövetek gyűjtése a Mayo Clinic áttétes emlőrákban szenvedő betegek metasztatikus elváltozásainak biopsziájából.
VÁZLAT: Ez egy megfigyeléses vizsgálat.
A betegek vérmintát vesznek, tumorbiopsziát vesznek, és a vizsgálat során felülvizsgálják az orvosi feljegyzéseiket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic in Rochester
-
Kutatásvezető:
- Kathryn J. Ruddy, M.D.
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Fergus J. Couch, Ph.D.
-
Alkutató:
- Karthik V. Giridhar, M.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Invazív rákos, feltételezett vagy ismert visszatérő vagy metasztatikus elváltozásban szenvedő betegek, valamint biopsziával igazolt emlőrákban szenvedő férfiak
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A női résztvevőknek szövettani vagy citológiailag megerősített invazív emlőrákban kell lenniük.
- A férfi résztvevőknek biopsziával igazolt emlőrákosnak kell lenniük.
- Az életkornak legalább 18 évesnek kell lennie, és mindenkinek meg kell tudnia érteni a beleegyező nyilatkozatot, és hajlandónak kell lennie aláírni.
Kizárási kritériumok:
- demencia, megváltozott mentális állapot vagy bármilyen pszichiátriai állapot, amely meggátolná a tájékozott beleegyezés megértését vagy megadását; súlyos vagy életveszélyes allergiás reakció a kórtörténetben helyi érzéstelenítőkre (pl. lidokain, xilokain).
- Minden egyéb olyan állapot, amely a beteget kezelő onkológus, illetve a biopsziás eljárást végző orvos véleménye szerint indokolatlanul veszélyeztetné a beteg számára a jelen protokollban való részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Megfigyelő
A betegek vérminta -gyűjteményen vesznek részt, klinikai maradék szövetmintákat biztosítanak, és orvosi nyilvántartásaikat megvizsgálják a vizsgálat során.
|
Nem intervenciós vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válasz a célzott terápiákra
Időkeret: Alapvonal
|
A célzott terápiákra adott választ organoid vagy egér xenograft modellekben értékeljük, amelyek a résztvevőktől származó tumorbiomintákból származnak.
|
Alapvonal
|
|
Változás a tumorsejtekben
Időkeret: Alapvonal
|
A tumorsejtekben bekövetkezett változásokat a más szervekbe történő áttétek és különböző kezelések után értékelik.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fergus J. Couch, Ph.D., Mayo Clinic in Rochester
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. június 5.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2034. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2034. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-002919 (Egyéb azonosító: Mayo Clinic in Rochester)
- NCI-2023-10076 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .