调节患有抑郁症的年轻人重复的消极思维相关的大脑网络 (CNF-RNT)
研究概览
详细说明
年轻人的心理健康至关重要,因为十分之一的年轻人(18-25 岁)患有重度抑郁症 (MDD),影响长期结果,如共病精神障碍、失业和自杀。 随着年轻人 MDD 发病率的增加,需要关注可靶向疾病缓解过程 (DMP) 的新解释疾病模型。 重复消极思维 (RNT) 是 MDD 的关键 DMP,涉及难以控制痛苦的想法和过去的事件,以及预测成年早期抑郁症的严重程度和自杀意念/企图。 目前的治疗方法,例如药物和心理治疗,包括认知行为疗法 (CBT),对 MDD 的效果通常有限,较高水平的 RNT 与较慢和较差的反应率相关。 理论上,旨在改变 RNT 神经生物学机制的新疗法可以促进 MDD 的恢复。 实时功能性磁共振成像神经反馈(rtfMRI-nf)是一种非侵入性方法,为个人提供有关其大脑活动的反馈,以促进个人的自我控制。
我们的初步研究发现,右前岛叶(rAI,情绪显着处理中枢)和右颞上沟(rSTS,情景记忆/语言处理区域)之间存在更强的连通性,除了抑郁之外,与 RNT 的严重程度相关。 这一发现与将 RNT 视为高度评价性和对话性内心言语的框架相一致,这是由于无法摆脱对情景记忆的自我批评和威胁性解释而导致的。 我们认为,rAI 和 STS 之间过度的功能连接可能会导致患有 MDD 的年轻人的 RNT。
该项目是劳瑞德大脑研究所(LIBR)的一个研究项目。 在这个项目中,我们使用 rtfMRI-nf 将 rAI-rSTS 连接功能障碍与 RNT 强度联系起来。 我们假设 rtfMRI-nf 减少 rAI-rSTS 连接会减少 RNT。 我们提议对 110 名患有 MDD 和高特征 RNT 水平的年轻人(n=55/组)进行 rtfMRI-nf 随机双盲、假对照试验。 主要结果将是活性 rtfMRI-nf 与假 rtfMRI-nf 对 rAI-rSTS 连接的影响。 次要结果将是活性 rtfMRI-nf 与假 rtfMRI-nf 对状态 RNT(简要状态沉思量表,BSRI)和抑郁严重程度(蒙哥马利-阿斯伯格抑郁评定量表,MADRS)的影响。 探索性结果将是减少 rAI-rSTS 连接性与 BSRI 评分之间的关系。 参与者将执行涉及神经反馈的自我调节任务,接收有关 rAI-rSTS 连接的实时反馈(主动组)或与 rAI-rSTS 连接无关的人工反馈(假组)。 我们将收集两次访问的数据,两次访问相隔一周。 第一次访问将包括五次自我调节任务运行,中间三轮包含神经反馈条件(访问 1)。 第二次访视将包括 1 周后在没有神经反馈条件的情况下运行一次自我调节任务(访视 2)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74136
- 招聘中
- Laureate Institute for Brain Research
-
接触:
- Aki Tsuchiyagaito, PhD
- 电话号码:918-502-5112
- 邮箱:atsuchiyagaito@laureateinstitute.org
-
首席研究员:
- Aki Tsuchiyagaito, PhD
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 18-35岁的年轻人
- 能够在参与前提供书面知情同意书的参与者
- 符合 MINI 定义的目前患有抑郁症的 DSM-5 MDD 诊断标准
- 有 RNT 症状的参与者(反刍反应量表的育雏子量表:RRS-B ≥ 13)
排除标准:
- 中度至重度创伤性脑损伤(> 30 分钟) 意识丧失或 >24 小时创伤后遗忘症)或其他有神经功能缺陷证据的神经认知障碍
- 存在共病疾病,包括但不限于心血管疾病(例如急性冠脉事件史、中风)、肺病、内分泌疾病、神经系统疾病(例如帕金森病)或胃肠道疾病以及疼痛性疾病
- 过去 12 个月内当前有明显的自杀意念或自杀企图
- 目前的精神病
- 精神分裂症或分裂情感障碍
- 过去 12 个月内有药物滥用障碍,轻度酒精、大麻或烟草使用障碍除外,根据 MINI,轻度酒精、大麻或烟草使用障碍定义为少于 4 种药物滥用障碍标准症状
- MINI 定义的创伤后障碍 (PTSD) 的当前诊断
- 严重幽闭恐惧症
- 身体植入不安全的顺磁材料,例如起搏器和动脉瘤夹
- 怀孕
- 目前经常使用具有直接血管舒缩作用的心血管药物,即β-或α-β-阻滞剂、可乐定和抗心绞痛药。
- 目前使用三种以上精神药物
- 尿检中娱乐性药物使用的证据
- 在研究入组前不到一个月开始服用治疗抑郁和/或焦虑的精神药物
- 在研究入组前不到一个月开始心理治疗
- 患有临床显着或不稳定的心血管、肺、内分泌、神经、胃肠道疾病或不稳定的内科疾病的参与者将被排除
- 到达研究时体温高于 100.4°F 的参与者将不允许开始研究
- 本研究提出的大部分评估都不是从英语翻译的,因此,非英语志愿者将被排除在外
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器:假神经反馈
接收人工生成的反馈信号。
|
会议将以个人为基础进行。
假手术组将从人工生成的随机反馈信号中接受神经反馈训练。
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实验性的:主动神经反馈
接收来自重复消极思维(RNT)相关大脑功能连接的反馈信号
|
会议将以个人为基础进行。
活跃组将接受来自重复消极思维(RNT)相关大脑功能连接的神经反馈训练。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
右前岛叶 (rAI) 和右颞上沟 (rSTS) 之间的功能连接变化
大体时间:干预后立即
|
RAI 和 rSTS 之间的功能连接将使用 fMRI BOLD 信号变化百分比进行计算和评估。
|
干预后立即
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
简明状态反刍量表 (BSRI) 的变化
大体时间:干预后立即
|
BSRI 是衡量国家反思的自我报告量表。
分数越高表示状态反思程度越高,最高分为 800 分,最低分为 0 分。
|
干预后立即
|
蒙哥马利-阿斯伯格抑郁量表 (MADRS) 的变化
大体时间:一个星期后
|
MADRS 是一种由访谈者评定的量表,用于衡量抑郁症状的严重程度。
分数越高表明抑郁症越严重,最高分为 60 分,最低分为 0 分。
|
一个星期后
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
右前岛叶 (rAI) 和右颞上沟 (rSTS) 之间的功能连接变化
大体时间:一个星期后
|
RAI 和 rSTS 之间的功能连接将使用 fMRI BOLD 信号变化百分比进行计算和评估。
|
一个星期后
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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