Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Moduler les réseaux cérébraux liés aux pensées négatives répétitives chez les jeunes adultes souffrant de dépression (CNF-RNT)

20 mai 2026 mis à jour par: Laureate Institute for Brain Research, Inc.
Dans ce projet, nous utilisons le neurofeedback IRMf en temps réel (rtfMRI-nf) pour établir un lien causal entre le dysfonctionnement de l'insula antérieure droite (rAI) et la connectivité du sillon temporal supérieur droit (rSTS) avec l'intensité des pensées négatives répétitives (RNT). Nous émettons l'hypothèse que la réduction de la connectivité rAI-rSTS par rtfMRI-nf réduirait le RNT. Nous proposons un essai randomisé en double aveugle, contrôlé de manière fictive, de rtfMRI-nf avec 110 jeunes adultes (n = 55/bras) atteints de trouble dépressif majeur (TDM) et de niveaux élevés de trait-RNT.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La santé mentale des jeunes adultes est cruciale, car 1 jeune adulte sur 10 (âgés de 18 à 25 ans) souffre de trouble dépressif majeur (TDM), ce qui a un impact sur les conséquences à long terme telles que les troubles mentaux comorbides, le chômage et le suicide. Avec l’augmentation des taux de TDM chez les jeunes adultes, de nouveaux modèles explicatifs de la maladie axés sur les processus de modification de la maladie (DMP) ciblables sont nécessaires. La pensée négative répétitive (RNT) est un DMP clé dans le TDM, impliquant des difficultés à contrôler les pensées pénibles et les événements passés, et à prédire la gravité de la dépression et les idées/tentatives suicidaires au début de l'âge adulte. Les traitements actuels, tels que les médicaments et la psychothérapie, y compris la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), ont souvent une efficacité limitée pour le TDM, avec des niveaux plus élevés de RNT associés à des taux de réponse plus lents et plus faibles. En théorie, de nouveaux traitements conçus pour modifier les mécanismes neurobiologiques sous-jacents au RNT pourraient faciliter la guérison du TDM. Le neurofeedback par imagerie par résonance magnétique fonctionnelle en temps réel (rtfMRI-nf) est une méthode non invasive, fournissant aux individus un feedback concernant leur activité cérébrale afin de faciliter la maîtrise de soi.

Nos études préliminaires ont identifié un circuit avec une connectivité plus forte entre l'insulaire antérieur droit (rAI, centre de traitement de la saillance émotionnelle) et le sillon temporal supérieur droit (rSTS, zone de mémoire épisodique/traitement du langage), en corrélation avec la gravité du RNT en dehors de la dépression. Cette découverte s’aligne sur le cadre qui considère la RNT comme un discours intérieur évaluatif et dialogique accru, résultant d’une incapacité à se désengager des interprétations autocritiques et menaçantes des souvenirs épisodiques. Nous proposons qu'une connectivité fonctionnelle excessive entre le rAI et le STS puisse contribuer au RNT chez les jeunes adultes atteints de TDM.

Ce projet est un projet de recherche du Laureate Institute for Brain Research (LIBR). Dans ce projet, nous utilisons rtfMRI-nf pour établir un lien causal entre le dysfonctionnement de la connectivité rAI-rSTS et l'intensité du RNT. Nous émettons l'hypothèse que la réduction de la connectivité rAI-rSTS par rtfMRI-nf réduirait le RNT. Nous proposons un essai randomisé en double aveugle, contrôlé de manière fictive, de rtfMRI-nf avec 110 jeunes adultes (n = 55/bras) atteints de TDM et de niveaux élevés de trait-RNT. Le résultat principal sera l'effet actif par rapport à l'effet fictif du rtfMRI-nf sur la connectivité rAI-rSTS. Les critères de jugement secondaires seront l'effet actif par rapport à l'effet simulé du rtfMRI-nf sur l'état-RNT (Brief State Rumination Inventory, BSRI) et la gravité de la dépression (Montgomery-Asberg Depression Rating Scale, MADRS). Les résultats exploratoires seront la relation entre la réduction de la connectivité rAI-rSTS et les scores BSRI. Les participants effectueront une tâche d'autorégulation impliquant le neurofeedback, recevant soit un retour en temps réel sur la connectivité rAI-rSTS (groupe actif), soit un retour artificiel sans rapport avec la connectivité rAI-rSTS (groupe fictif). Nous collecterons des données sur deux visites, à une semaine d'intervalle. La première visite comprendra cinq exécutions de la tâche d'autorégulation, les trois du milieu contenant la condition de neurofeedback (visite 1). La deuxième visite comprendra une exécution de la tâche d'autorégulation sans condition de neurofeedback 1 semaine plus tard (visite 2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Laureate Institute for Brain Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Jeunes adultes de 18 à 35 ans
  • Les participants qui sont en mesure de donner leur consentement éclairé écrit avant de participer
  • Répondre aux critères diagnostiques du DSM-5 pour les TDM actuellement déprimés définis par le MINI
  • Participants présentant des symptômes de RNT (sous-échelle de couvaison de l'échelle de réponse ruminative : RRS-B ≥ 13)

Critère d'exclusion:

  • Traumatisme crânien modéré à grave (> 30 min. perte de conscience ou amnésie post-traumatique > 24 heures) ou autre trouble neurocognitif avec signes de déficits neurologiques
  • Présence de troubles médicaux comorbides, non limités à mais incluant des maladies cardiovasculaires (par exemple, antécédents d'événement coronarien aigu, accident vasculaire cérébral), pulmonaires, endocriniennes, neurologiques (par exemple, maladie de Parkinson) ou gastro-intestinales, ainsi que des troubles de la douleur.
  • Idées suicidaires significatives ou tentative de suicide au cours des 12 mois précédents
  • Psychose actuelle
  • Schizophrénie ou trouble schizo-affectif
  • Trouble lié à l'usage de substances au cours des 12 mois précédents, à l'exception d'un trouble léger lié à l'usage d'alcool, de cannabis ou de tabac défini comme moins de 4 symptômes des critères d'un trouble lié à l'usage de substances selon le MINI
  • Diagnostic actuel de trouble post-traumatique (SSPT) défini par le MINI
  • Claustrophobie sévère
  • Implants corporels constitués de matériaux paramagnétiques dangereux tels que des stimulateurs cardiaques et des clips pour anévrismes
  • Grossesse
  • Utilisation régulière actuelle de médicaments cardiovasculaires à effet vasomoteur direct, à savoir les bêta- ou alpha-bêta-bloquants, la clonidine et les anti-angineux.
  • Utilisation actuelle de plus de trois médicaments psychotropes
  • Preuve de consommation de drogues récréatives à partir d’un test d’urine
  • Début du traitement psychotrope contre la dépression et/ou l'anxiété moins d'un mois avant l'inscription à l'étude
  • Début de la thérapie psychologique moins d'un mois avant l'inscription à l'étude
  • Les participants qui souffrent d'une maladie cardiovasculaire, pulmonaire, endocrinienne, neurologique, gastro-intestinale cliniquement significative ou instable ou d'un trouble médical instable seront exclus.
  • Les participants qui, à leur arrivée à l'étude, ont une température supérieure à 100,4°F ne seront pas autorisés à démarrer l'étude.
  • La majorité des évaluations proposées pour cette étude n'ont pas été traduites de l'anglais, les volontaires non anglophones seront donc exclus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Faux neurofeedback
Recevoir des signaux de rétroaction générés artificiellement.
La séance se fera sur une base individuelle. Le groupe fictif recevra une formation en neurofeedback à partir d'un signal de rétroaction aléatoire généré artificiellement.
Expérimental: Neurofeedback actif
Recevoir des signaux de rétroaction provenant de la connectivité fonctionnelle cérébrale liée aux pensées négatives répétitives (RNT)
La séance se fera sur une base individuelle. Le groupe actif recevra une formation en neurofeedback à partir de la connectivité fonctionnelle cérébrale liée à la pensée négative répétitive (RNT).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional Connectivity Change Between Right Anterior Insular (rAI) and Right Superior Temporal Sulcus (rSTS) Within Visit1
Délai: Immediately post-intervention during Visit 1 (day 1)
Functional connectivity between rAI and rSTS was assessed using psychophysiological interaction (PPI) analysis of fMRI BOLD signal. Beta-values derived from PPI analysis represent the strength of connectivity; higher positive values indicate stronger functional coupling between regions. Change scores were calculated as post-intervention beta-value minus pre-intervention beta-value within Visit 1. A negative value indicates reduced connectivity following neurofeedback.
Immediately post-intervention during Visit 1 (day 1)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changes in Brief State Rumination Inventory (BSRI) Total Score From Pre- to Post-Intervention at Visit 1
Délai: From baseline (pre-scan at Visit 1, Day 1) to immediately after neurofeedback intervention (post-scan at Visit 1, Day 1)
The BSRI is a self-report scale to measure state rumination. A higher score indicates higher state rumination with a maximum score of 800 and the minimum score of 0. Change scores were calculated as post-intervention score minus pre-intervention score at Visit 1. A negative change score indicates reduction in state rumination.
From baseline (pre-scan at Visit 1, Day 1) to immediately after neurofeedback intervention (post-scan at Visit 1, Day 1)
Change in Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Score From Baseline to Follow-up
Délai: From baseline at Visit 1 (Day 1) to follow-up at Visit 2 (1 week after Visit 1)
The MADRS is an interviewer-rated scale to measure the severity of depressive symptoms. A higher score indicates severer depression with a maximum score of 60 and a minimum score of 0. Change scores were calculated as Visit 2 score minus Visit 1 score. A negative change score indicates improvement in depressive symptoms.
From baseline at Visit 1 (Day 1) to follow-up at Visit 2 (1 week after Visit 1)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Functional Connectivity Change Between Right Anterior Insular (rAI) and Right Superior Temporal Sulcus (rSTS) From Visit1 to Follow-up (Visit 2)
Délai: From baseline scan at Visit 1 (Day 1) to follow-up scan at Visit 2 (1 week after Visit 1)
Functional connectivity between rAI and rSTS was assessed using psychophysiological interaction (PPI) analysis of fMRI BOLD signal. Beta-values derived from PPI analysis represent the strength of connectivity; higher positive values indicate stronger functional coupling between regions. Change scores were calculated as Visit 2 beta-value minus Visit 1 beta-value.
From baseline scan at Visit 1 (Day 1) to follow-up scan at Visit 2 (1 week after Visit 1)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

4 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

4 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2024

Première publication (Réel)

23 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-002
  • P20GM121312 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner