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右美托咪定与氯胺酮输注对肝切除术中炎症反应的影响比较

2024年11月15日 更新者：irem ateş、Ataturk University

右美托咪定和氯胺酮输注对肝切除术中炎症反应的影响比较：随机双盲安慰剂研究

在肝脏外科疾病的治疗中，切除术越来越频繁地进行。 缺血再灌注损伤是肝切除和肝移植等外科手术过程中发生肝损伤的主要原因。 麻醉实践中常用的右美托咪定和氯胺酮也具有很强的抗炎能力。 本研究的主要目的是研究静脉注射低剂量氯胺酮和右美托咪定对肝切除手术中炎症的影响，次要目的是确定其对疼痛评分的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

全身麻醉将适用于所有患者。 第 1 组（对照组，n=15）；插管后，开始输注生理盐水。 对照组也将输注等量的生理盐水。

第 2 组（氯胺酮组，n=15）；插管后，患者将开始以 0.25 毫克/公斤/小时的低剂量输注氯胺酮。

第3组（右美托咪定组，n=15）；插管后，前 10 分钟以 1 mg/kg 的低剂量输注患者，然后每小时输注 0.5 mg/kg。

生化检查，术后1小时和12小时采血检测PEDF（色素上皮衍生因子）、Pentraxin 3、血清淀粉样蛋白A。 在此期间定期检查的 AST、ALT、GGT、LDH、胆红素、CRP 和血象结果将被记录。

所有患者在手术结束前30分钟静脉注射扑热息痛1000 mg，术后每6小时重复一次。采用VAS（视觉模拟量表）评估术后镇痛效果。PCA（患者自控镇痛）装置编程10μcq浓度，负荷剂量50μcq，15分钟锁定时间，25μcq推注，无基础输注，并在术后恢复室持续24小时。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Erzurum、火鸡
        • Ataturk University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • ASA（美国麻醉医师协会）I-II-III组将接受肝切除手术，
  • 无已知的心脏、肾脏、血液疾病、消化性溃疡、胃肠道出血、过敏、慢性疼痛病史
  • 谁同意参加这项研究

排除标准：

  • 患有潜在严重心血管疾病的患者，
  • 不能配合的患者、对所用药物之一过敏的患者
  • 不想参加的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：盐水
插管后，开始输注生理盐水。 对照组也将输注等体积的生理盐水。
程序：控制组
插管后，开始输注生理盐水。 对照组也将输注等体积的生理盐水
有源比较器：氯胺酮
插管后，患者将开始以 0.25 毫克/公斤/小时的低剂量输注氯胺酮。
程序：氯胺酮集团
插管后，患者将开始以 0.25 毫克/公斤/小时的低剂量输注氯胺酮。
有源比较器：右美托咪定
插管后，患者将在前 10 分钟内以 1 mg/kg 的低剂量右美托咪定输注，然后按 0.5 mg/kg/小时输注
程序：右美托咪定
插管后，前 10 分钟以 1 mg/kg 的低剂量输注患者，然后每小时输注 0.5 mg/kg。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
五聚蛋白水平（ng/mL）
大体时间：手术后
肝切除术后，采用酶联免疫吸附测定技术测量两组患者的 Pentraxin 水平，以 ng/mL 为单位。
手术后
血清淀粉样蛋白 A 水平（mcg/ml）
大体时间：手术后
肝切除术后采用酶联免疫吸附测定技术测定两组患者的血清淀粉样蛋白A水平，单位为mcg/ml。
手术后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ataturk University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年6月30日

初级完成 (实际的)

2023年6月30日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月12日

首次发布 (实际的)

2024年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月15日

最后验证

2024年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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