Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av deksmedetomidin og ketamininfusjon på den inflammatoriske responsen ved leverreseksjon

15. november 2024 oppdatert av: irem ateş, Ataturk University

Sammenligning av effekten av deksmedetomidin og ketamininfusjon på den inflammatoriske responsen ved leverreseksjon: En randomisert dobbeltblind placebostudie

Reseksjon utføres med økende frekvens ved behandling av kirurgiske sykdommer i leveren. Iskemi-reperfusjonsskade er en hovedårsak til leverskade som oppstår under kirurgiske prosedyrer, inkludert leverreseksjon og levertransplantasjon. Dexmedetomidin og ketamin, som ofte brukes i anestesi, har også sterk anti-inflammatorisk kapasitet. Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av iv lavdose ketamin og dexmedetomidininfusjon på betennelse ved leverreseksjonskirurgi, og det sekundære målet er å bestemme effekten på smerteskår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Generell anestesi vil gjelde alle pasienter. gruppe 1 (kontrollgruppe, n=15); Etter intubasjon vil saltvannsinfusjon startes. Kontrollgruppen vil også bli infundert med samme volum saltvann.

gruppe 2 (ketamingruppe, n=15); Etter intubasjon vil pasienten startes med ketamininfusjon med en lav dose på 0,25 mg/kg/time.

gruppe 3 (deksmedetomidingruppe, n=15); Etter intubasjon vil pasienten bli infundert med en lav dose på 1 mg/kg de første 10 minuttene, deretter 0,5 mg/kg/time.

For biokjemisk undersøkelse vil det bli tatt blod for PEDF (Pigment epithelium-derived factor), Pentraxin 3, Serum amyloid A ved 1. og 12. postoperative time. AST, ALT, GGT, LDH, bilirubin, CRP og hemogramresultater, som rutinemessig sjekkes i løpet av disse timene, vil bli registrert.

Alle pasientene ble administrert 1000 mg iv paracetamol 30 minutter før operasjonen avsluttet, og ble gjentatt hver 6. time etter operasjonen. Den postoperative analgesien ble evaluert ved å bruke VAS (Visual Analogue Scale). PCA-enheten (Patient Controlled Analgesia) ble programmert ved 10 μcq konsentrasjon med ladningsdose 50 μcq, 15-minutters låsetid, 25 μcq bolus uten basal infusjon, og dette ble fortsatt i 24 timer i postoperativ utvinningsrom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Erzurum, Tyrkia
        • Ataturk University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-II-III gruppe som skal gjennomgå leverreseksjonskirurgi,
  • ingen kjent historie med hjerte, nyre, hematologisk sykdom, magesår, gastrointestinal blødning, allergi, kronisk smerte
  • som sa ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med underliggende alvorlig kardiovaskulær sykdom,
  • pasienter som ikke kan samarbeide, pasienter som er allergiske mot et av legemidlene som skal brukes
  • pasienter som ikke ønsker å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Saltvann
Etter intubasjon vil saltvannsinfusjon startes. Kontrollgruppen vil også bli infundert med samme volum saltvann.
Fremgangsmåte: Kontrollgruppe
Etter intubasjon vil saltvannsinfusjon startes. Kontrollgruppen vil også bli infundert med samme volum saltvann
Aktiv komparator: Ketamin
Etter intubasjon vil pasienten startes med ketamininfusjon med en lav dose på 0,25 mg/kg/time.
Fremgangsmåte: Ketamingruppen
Etter intubasjon vil pasienten startes med ketamininfusjon med en lav dose på 0,25 mg/kg/time.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Etter intubasjon vil pasienten bli infundert med en lav dose på 1 mg/kg dexmedetomidin de første 10 minuttene, deretter 0,5 mg/kg/time
Fremgangsmåte: Dexmedetomidin
Etter intubasjon vil pasienten bli infundert med en lav dose på 1 mg/kg de første 10 minuttene, deretter 0,5 mg/kg/time.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av Pentraxin i ng/ml
Tidsramme: Etter operasjonen
Pentraxin-nivåer til pasientene i begge grupper vil bli målt i termer ng/mL med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-teknikk etter leverreseksjonen postoperativt.
Etter operasjonen
Serum Amyloid A nivå i mcg/ml
Tidsramme: Etter operasjonen
Serum Amyloid A nivå av alle pasienter i begge grupper vil bli målt i mcg/ml med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay teknikk etter leverreseksjon postoperativt.
Etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ataturk University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

23. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

18. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kontrollgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere