Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av effekterna av infusion av dexmedetomidin och ketamin på det inflammatoriska svaret vid leverresektion

15 november 2024 uppdaterad av: irem ateş, Ataturk University

Jämförelse av effekterna av infusion av dexmedetomidin och ketamin på det inflammatoriska svaret vid leverresektion: en randomiserad dubbelblind placebostudie

Resektion utförs med ökande frekvens vid behandling av kirurgiska sjukdomar i levern. Ischemi-reperfusionsskada är en viktig orsak till leverskada som uppstår under kirurgiska ingrepp, inklusive leverresektion och levertransplantation. Dexmedetomidin och ketamin, som ofta används vid anestesi, har också en stark antiinflammatorisk kapacitet. Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekten av iv lågdos ketamin och dexmedetomidininfusion på inflammation vid leverresektionskirurgi, och det sekundära syftet är att fastställa dess effekt på smärtpoäng.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Allmän anestesi kommer att gälla för alla patienter. Grupp 1 (Kontrollgrupp, n=15); Efter intubation påbörjas saltlösningsinfusion. Kontrollgruppen kommer också att infunderas med samma volym saltlösning.

Grupp 2 (Ketamingrupp, n=15); Efter intubation kommer patienten att påbörjas med ketamininfusion med en låg dos på 0,25 mg/kg/timme.

Grupp 3 (Dexmedetomidingrupp, n=15); Efter intubation infunderas patienten med en låg dos på 1 mg/kg under de första 10 minuterna, därefter 0,5 mg/kg/timme.

För biokemisk undersökning tas blod för PEDF (Pigment epitelium-derived factor), Pentraxin 3, Serum amyloid A vid 1:a och 12:e postoperativa timmen. AST, ALT, GGT, LDH, bilirubin, CRP och hemogramresultat, som rutinmässigt kontrolleras under dessa timmar, kommer att registreras.

Alla patienter administrerades 1000 mg iv paracetamol 30 minuter innan operationen avslutades och upprepades var 6:e ​​timme efter operationen. Den postoperativa analgesin utvärderades med hjälp av VAS (Visual Analogue Scale). PCA-enheten (Patient Controlled Analgesia) programmerades vid 10 μcq koncentration med laddningsdos 50 μcq, 15 minuters låstid, 25 μcq bolus utan basal infusion, och detta fortsattes i 24 timmar i det postoperativa återhämtningsrummet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Erzurum, Kalkon
        • Ataturk University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III grupp som kommer att genomgå leverresektionskirurgi,
  • ingen känd historia av hjärta, njure, hematologisk sjukdom, magsår, gastrointestinala blödningar, allergi, kronisk smärta
  • som gick med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter med underliggande allvarlig kardiovaskulär sjukdom,
  • patienter som inte kan samarbeta, patienter som är allergiska mot något av de läkemedel som ska användas
  • patienter som inte vill delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Salin
Efter intubation påbörjas saltlösningsinfusion. Kontrollgruppen kommer också att infunderas med samma volym saltlösning.
Efter intubation påbörjas saltlösningsinfusion. Kontrollgruppen kommer också att infunderas med samma volym saltlösning
Aktiv komparator: Ketamin
Efter intubation kommer patienten att påbörjas med ketamininfusion med en låg dos på 0,25 mg/kg/timme.
Efter intubation kommer patienten att påbörjas med ketamininfusion med en låg dos på 0,25 mg/kg/timme.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Efter intubation infunderas patienten med en låg dos på 1 mg/kg dexmedetomidin under de första 10 minuterna, sedan 0,5 mg/kg/timme.
Efter intubation infunderas patienten med en låg dos på 1 mg/kg under de första 10 minuterna, därefter 0,5 mg/kg/timme.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nivå av Pentraxin i ng/ml
Tidsram: Efter operationen
Pentraxinnivåerna hos patienterna i båda grupperna kommer att mätas i termer ng/mL med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-teknik efter leverresektionen postoperativt.
Efter operationen
Serum Amyloid A nivå i mcg/ml
Tidsram: Efter operationen
Serum Amyloid A-nivå av alla patienter i båda grupperna kommer att mätas i termer av mcg/ml med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-teknik efter leverresektionen postoperativt.
Efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Första postat (Faktisk)

23 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

18 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera