Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinků infuze dexmedetomidinu a ketaminu na zánětlivou odpověď při resekci jater

15. listopadu 2024 aktualizováno: irem ateş, Ataturk University

Srovnání účinků infuze dexmedetomidinu a ketaminu na zánětlivou odpověď při resekci jater: Randomizovaná dvojitě zaslepená studie placeba

Resekce se stále častěji provádí při léčbě chirurgických onemocnění jater. Ischemicko-reperfuzní poškození je hlavní příčinou poškození jater, ke kterému dochází během chirurgických zákroků, včetně resekce jater a transplantace jater. Dexmedetomidin a ketamin, které se často používají v anesteziologické praxi, mají také silnou protizánětlivou kapacitu. Primárním cílem této studie je prozkoumat účinek iv infuze nízké dávky ketaminu a dexmedetomidinu na zánět při resekční operaci jater a sekundárním cílem je určit její účinek na skóre bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celková anestezie bude platit pro všechny pacienty. skupina 1 (kontrolní skupina, n=15); Po intubaci bude zahájena infuze fyziologického roztoku. Kontrolní skupině bude také podán stejný objem fyziologického roztoku.

skupina 2 (ketaminová skupina, n=15); Po intubaci bude pacientovi zahájena infuze ketaminu v nízké dávce 0,25 mg/kg/hod.

Skupina 3 (Dexmedetomidinová skupina, n=15); Po intubaci bude pacientovi podávána infuze v nízké dávce 1 mg/kg po dobu prvních 10 minut, poté 0,5 mg/kg/hodinu.

K biochemickému vyšetření bude odebrána krev na PEDF (Pigment epithelium-derived factor), Pentraxin 3, Sérový amyloid A v 1. a 12. pooperační hodině. Zaznamenány budou výsledky AST, ALT, GGT, LDH, bilirubinu, CRP a hemogramu, které jsou v těchto hodinách běžně kontrolovány.

Všem pacientům bylo podáno 1000 mg iv paracetamolu 30 minut před ukončením operace a opakováno každých 6 hodin po operaci. Pooperační analgezie byla hodnocena pomocí VAS (Visual Analogue Scale). Byl naprogramován přístroj PCA (Patient Controlled Analgesia). v koncentraci 10 μcq s nasycovací dávkou 50 μcq, 15minutový blokovací čas, bolus 25 μcq bez bazální infuze, a to pokračovalo 24 hodin na pooperačním zotavovacím sále.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Erzurum, Krocan
        • Atatürk University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skupina ASA (Americká společnost anesteziologů) I-II-III, která podstoupí operaci resekce jater,
  • není známa anamnéza srdce, ledvin, hematologického onemocnění, peptického vředu, gastrointestinálního krvácení, alergie, chronické bolesti
  • kteří souhlasili s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se základním závažným kardiovaskulárním onemocněním,
  • pacienti, kteří nemohou spolupracovat, pacienti, kteří jsou alergičtí na některý z užívaných léků
  • pacientů, kteří se nechtějí účastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Solný
Po intubaci bude zahájena infuze fyziologického roztoku. Kontrolní skupině bude také podán stejný objem fyziologického roztoku.
Postup: Kontrolní skupina
Po intubaci bude zahájena infuze fyziologického roztoku. Kontrolní skupině bude také podán stejný objem fyziologického roztoku
Aktivní komparátor: Ketamin
Po intubaci bude pacientovi zahájena infuze ketaminu v nízké dávce 0,25 mg/kg/hod.
Postup: Ketaminová skupina
Po intubaci bude pacientovi zahájena infuze ketaminu v nízké dávce 0,25 mg/kg/hod.
Aktivní komparátor: Dexmedetomidin
Po intubaci bude pacientovi podána infuze v nízké dávce 1 mg/kg dexmedetomidinu po dobu prvních 10 minut, poté 0,5 mg/kg/hod.
Postup: Dexmedetomidin
Po intubaci bude pacientovi podávána infuze v nízké dávce 1 mg/kg po dobu prvních 10 minut, poté 0,5 mg/kg/hodinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina pentraxinu v ng/ml
Časové okno: Po operaci
Hladiny pentraxinu u pacientů v obou skupinách budou měřeny v ng/ml technikou Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay po pooperační resekci jater.
Po operaci
Hladina sérového amyloidu A v mcg/ml
Časové okno: Po operaci
Hladina sérového amyloidu A u všech pacientů v obou skupinách bude měřena v mcg/ml technikou Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay po pooperační resekci jater.
Po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

23. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontrolní skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit