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Comparação dos efeitos da infusão de dexmedetomidina e cetamina na resposta inflamatória na ressecção hepática

15 de novembro de 2024 atualizado por: irem ateş, Ataturk University

Comparação dos efeitos da infusão de dexmedetomidina e cetamina na resposta inflamatória na ressecção hepática: um estudo randomizado duplo-cego com placebo

A ressecção está sendo realizada com frequência cada vez maior no tratamento de doenças cirúrgicas do fígado. A lesão de isquemia-reperfusão é uma das principais causas de lesão hepática que ocorre durante procedimentos cirúrgicos, incluindo ressecção hepática e transplante de fígado. A dexmedetomidina e a cetamina, frequentemente utilizadas na prática anestésica, também apresentam forte capacidade antiinflamatória. O objetivo principal deste estudo é investigar o efeito da infusão intravenosa de cetamina e dexmedetomidina em baixas doses na inflamação em cirurgia de ressecção hepática, e o objetivo secundário é determinar seu efeito nos escores de dor.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia geral será aplicada a todos os pacientes. Grupo 1 (Grupo Controle, n=15); Após a intubação, será iniciada a infusão de solução salina. O grupo controle também receberá infusão do mesmo volume de solução salina.

Grupo 2 (Grupo Cetamina, n=15); Após a intubação, o paciente receberá infusão de cetamina em dose baixa de 0,25mg/kg/hora.

Grupo 3 (Grupo Dexmedetomidina, n=15); Após a intubação, o paciente receberá infusão em dose baixa de 1 mg/kg durante os primeiros 10 minutos e depois 0,5 mg/kg/hora.

Para exame bioquímico, será coletado sangue para PEDF (fator derivado do epitélio pigmentar), Pentraxina 3, amiloide A sérica na 1ª e 12ª hora de pós-operatório. Serão registrados os resultados de AST, ALT, GGT, LDH, bilirrubina, PCR e hemograma, que são verificados rotineiramente durante esse horário.

Todos os pacientes receberam 1.000 mg de paracetamol intravenoso 30 minutos antes do término da cirurgia e repetido a cada 6 horas após a cirurgia. A analgesia pós-operatória foi avaliada por meio de VAS (Escala Visual Analógica). na concentração de 10 μcq com dose de ataque de 50 μcq, lock time de 15 minutos, bolus de 25 μcq sem infusão basal, e isso foi continuado por 24 horas na sala de recuperação pós-operatória.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzurum, Peru
        • Atatürk University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Grupo ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III que será submetido à cirurgia de ressecção hepática,
  • sem história conhecida de coração, rim, doença hematológica, úlcera péptica, sangramento gastrointestinal, alergia, dor crônica
  • que concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença cardiovascular grave subjacente,
  • pacientes que não podem cooperar, pacientes alérgicos a um dos medicamentos a serem usados
  • pacientes que não querem participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Salina
Após a intubação, será iniciada a infusão de solução salina. O grupo controle também receberá infusão do mesmo volume de solução salina.
Procedimento: Grupo de controle
Após a intubação, será iniciada a infusão de solução salina. O grupo controle também receberá infusão do mesmo volume de solução salina
Comparador Ativo: Cetamina
Após a intubação, o paciente receberá infusão de cetamina em dose baixa de 0,25mg/kg/hora.
Procedimento: Grupo Cetamina
Após a intubação, o paciente receberá infusão de cetamina em dose baixa de 0,25mg/kg/hora.
Comparador Ativo: Dexmedetomidina
Após a intubação, o paciente receberá uma dose baixa de 1 mg/kg de dexmedetomidina durante os primeiros 10 minutos, depois 0,5 mg/kg/hora
Procedimento: Dexmedetomidina
Após a intubação, o paciente receberá infusão em dose baixa de 1 mg/kg durante os primeiros 10 minutos e depois 0,5 mg/kg/hora.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Pentraxina em ng/mL
Prazo: Depois da Operação
Os níveis de pentraxina dos pacientes em ambos os grupos serão medidos em termos de ng/mL com técnica de ensaio de imunoabsorção enzimática após a ressecção hepática no pós-operatório.
Depois da Operação
Nível sérico de amiloide A em mcg/ml
Prazo: Depois da operação
O nível sérico de amiloide A de todos os pacientes em ambos os grupos será medido em termos de mcg/ml com a técnica de ensaio de imunoabsorção enzimática após a ressecção hepática no pós-operatório.
Depois da operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ataturk University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

18 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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