Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja ketamiinin infuusion vaikutusten vertailu tulehdusvasteeseen maksaresektiossa

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: irem ateş, Ataturk University

Deksmedetomidiinin ja ketamiinin infuusion vaikutusten vertailu tulehdusvasteeseen maksaresektiossa: satunnaistettu kaksoissokko lumelääketutkimus

Maksan kirurgisten sairauksien hoidossa leikkausta tehdään yhä useammin. Iskemia-reperfuusiovaurio on tärkein syy maksavaurioihin, joita esiintyy kirurgisten toimenpiteiden aikana, mukaan lukien maksan resektio ja maksansiirto. Deksmedetomidiinilla ja ketamiinilla, joita käytetään usein anestesiakäytännössä, on myös vahva tulehdusta estävä kyky. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää suonensisäisen pieniannoksisen ketamiinin ja deksmedetomidiinin infuusion vaikutusta tulehdukseen maksaresektioleikkauksissa ja toissijaisena tavoitteena on selvittää sen vaikutusta kipupisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yleisanestesia koskee kaikkia potilaita. ryhmä 1 (vertailuryhmä, n = 15); Intuboinnin jälkeen aloitetaan suolaliuoksen infuusio. Kontrolliryhmälle infusoidaan myös sama määrä suolaliuosta.

ryhmä 2 (ketamiiniryhmä, n = 15); Intuboinnin jälkeen potilaalle aloitetaan ketamiini-infuusio pienellä annoksella 0,25 mg/kg/tunti.

ryhmä 3 (deksmedetomidiiniryhmä, n = 15); Intuboinnin jälkeen potilaalle annetaan pieni annos 1 mg/kg ensimmäiset 10 minuuttia, sitten 0,5 mg/kg/tunti.

Biokemiallista tutkimusta varten verestä otetaan PEDF (Pigment epithelium-derived factor), Pentraxin 3, seerumin amyloidi A 1. ja 12. postoperatiivisella tunnilla. AST-, ALT-, GGT-, LDH-, bilirubiini-, CRP- ja hemogrammitulokset, jotka tarkistetaan rutiininomaisesti näinä aikoina, kirjataan.

Kaikille potilaille annettiin 1000 mg iv parasetamolia 30 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä, ja se toistettiin 6 tunnin välein leikkauksen jälkeen. Leikkauksen jälkeinen analgesia arvioitiin VAS:lla (Visual Analogue Scale). PCA (Patient Controlled Analgesia) -laite ohjelmoitiin 10 μcq pitoisuudella latausannoksella 50 μcq, 15 minuutin lukitusaika, 25 μcq bolus ilman perusinfuusiota, ja tätä jatkettiin 24 tuntia leikkauksen jälkeisessä toipumishuoneessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzurum, Turkki
        • Atatürk University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA (American Society of Anesthesiologists) I-II-III ryhmä, joille tehdään maksan resektioleikkaus,
  • ei tiedossa sydän-, munuais-, hematologinen sairaus, peptinen haava, maha-suolikanavan verenvuoto, allergia, krooninen kipu
  • jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakava sydän- ja verisuonisairaus,
  • potilaat, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä, potilaat, jotka ovat allergisia jollekin käytettävälle lääkkeelle
  • potilaita, jotka eivät halua osallistua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suolaliuos
Intuboinnin jälkeen aloitetaan suolaliuoksen infuusio. Kontrolliryhmälle infusoidaan myös sama määrä suolaliuosta.
Menettely: Ohjausryhmä
Intuboinnin jälkeen aloitetaan suolaliuoksen infuusio. Kontrolliryhmälle infusoidaan myös sama määrä suolaliuosta
Active Comparator: Ketamiini
Intuboinnin jälkeen potilaalle aloitetaan ketamiini-infuusio pienellä annoksella 0,25 mg/kg/tunti.
Menettely: Ketamiini ryhmä
Intuboinnin jälkeen potilaalle aloitetaan ketamiini-infuusio pienellä annoksella 0,25 mg/kg/tunti.
Active Comparator: Deksmedetomidiini
Intuboinnin jälkeen potilaalle infusoidaan pieni annos 1 mg/kg deksmedetomidiinia ensimmäiset 10 minuuttia, sitten 0,5 mg/kg/tunti.
Menettely: Deksmedetomidiini
Intuboinnin jälkeen potilaalle annetaan pieni annos 1 mg/kg ensimmäiset 10 minuuttia, sitten 0,5 mg/kg/tunti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pentraksiinin taso ng/ml
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
Potilaiden pentraksiinitasot molemmissa ryhmissä mitataan ng/ml:nä Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay -tekniikalla leikkauksen jälkeisen maksaresektion jälkeen.
Leikkauksen jälkeen
Seerumin amyloidi A -taso yksikössä mcg/ml
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeen
Molempien ryhmien kaikkien potilaiden seerumin amyloidi A -taso mitataan mikrogrammoina/ml entsyymi-immunosorbenttimääritystekniikalla leikkauksen jälkeisen maksaresektion jälkeen.
Leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ataturk University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ohjausryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa