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Comparación de los efectos de la infusión de dexmedetomidina y ketamina sobre la respuesta inflamatoria en la resección hepática

15 de noviembre de 2024 actualizado por: irem ateş, Ataturk University

Comparación de los efectos de la infusión de dexmedetomidina y ketamina sobre la respuesta inflamatoria en la resección hepática: un estudio aleatorizado con placebo, doble ciego

La resección se realiza con una frecuencia cada vez mayor en el tratamiento de enfermedades quirúrgicas del hígado. La lesión por isquemia-reperfusión es una de las principales causas de lesión hepática que se produce durante procedimientos quirúrgicos, incluida la resección hepática y el trasplante de hígado. La dexmedetomidina y la ketamina, que se utilizan con frecuencia en la práctica de la anestesia, también tienen una fuerte capacidad antiinflamatoria. El objetivo principal de este estudio es investigar el efecto de la infusión intravenosa de ketamina y dexmedetomidina en dosis bajas sobre la inflamación en la cirugía de resección hepática, y el objetivo secundario es determinar su efecto sobre las puntuaciones de dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aplicará anestesia general a todos los pacientes. Grupo 1 (Grupo Control, n=15); Después de la intubación, se iniciará la infusión de solución salina. Al grupo de control también se le infundirá el mismo volumen de solución salina.

Grupo 2 (Grupo Ketamina, n=15); Después de la intubación, el paciente comenzará con una infusión de ketamina a una dosis baja de 0,25 mg/kg/hora.

Grupo 3 (Grupo Dexmedetomidina, n=15); Después de la intubación, se infundirá al paciente una dosis baja de 1 mg/kg durante los primeros 10 minutos, luego 0,5 mg/kg/hora.

Para el examen bioquímico, se extraerá sangre para PEDF (factor derivado del epitelio pigmentario), Pentraxina 3, amiloide A sérico en la primera y duodécima hora del postoperatorio. Se registrarán los resultados de AST, ALT, GGT, LDH, bilirrubina, PCR y hemograma, que se controlan habitualmente durante estas horas.

A todos los pacientes se les administró 1000 mg de paracetamol iv 30 minutos antes de finalizar la cirugía, y se repitió cada 6 horas después de la cirugía. La analgesia postoperatoria se evaluó mediante EVA (Escala Visual Analógica). Se programó el dispositivo PCA (Analgesia Controlada por el Paciente). a una concentración de 10 μcq con dosis de carga de 50 μcq, tiempo de bloqueo de 15 minutos, bolo de 25 μcq sin infusión basal, y esto se continuó durante 24 horas en la sala de recuperación postoperatoria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzurum, Pavo
        • Ataturk University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Grupo I-II-III de la ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos) que se someterá a una cirugía de resección hepática,
  • sin antecedentes conocidos de enfermedad cardíaca, renal, hematológica, úlcera péptica, hemorragia gastrointestinal, alergia, dolor crónico
  • quienes aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad cardiovascular grave subyacente,
  • pacientes que no pueden cooperar, pacientes que son alérgicos a uno de los medicamentos que se utilizarán
  • pacientes que no quieren participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Salina
Después de la intubación, se iniciará la infusión de solución salina. Al grupo de control también se le infundirá el mismo volumen de solución salina.
Procedimiento: Grupo de control
Después de la intubación, se iniciará la infusión de solución salina. Al grupo de control también se le infundirá el mismo volumen de solución salina.
Comparador activo: Ketamina
Después de la intubación, el paciente comenzará con una infusión de ketamina a una dosis baja de 0,25 mg/kg/hora.
Procedimiento: Grupo de ketamina
Después de la intubación, el paciente comenzará con una infusión de ketamina a una dosis baja de 0,25 mg/kg/hora.
Comparador activo: Dexmedetomidina
Después de la intubación, se infundirá al paciente una dosis baja de 1 mg/kg de dexmedetomidina durante los primeros 10 minutos, luego 0,5 mg/kg/hora.
Procedimiento: Dexmedetomidina
Después de la intubación, se infundirá al paciente una dosis baja de 1 mg/kg durante los primeros 10 minutos, luego 0,5 mg/kg/hora.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de pentraxina en ng/mL
Periodo de tiempo: Después de la operación
Los niveles de pentraxina de los pacientes de ambos grupos se medirán en términos de ng/mL con la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas después de la resección hepática posoperatoria.
Después de la operación
Nivel sérico de amiloide A en mcg/ml
Periodo de tiempo: Después de la operación
El nivel de amiloide A sérico de todos los pacientes de ambos grupos se medirá en términos de mcg/ml con la técnica de ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas después de la resección hepática posoperatoria.
Después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ataturk University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

23 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

18 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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