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肝切除術における炎症反応に対するデクスメデトミジンとケタミン注入の効果の比較

2024年11月15日 更新者：irem ateş、Ataturk University

肝切除術における炎症反応に対するデクスメデトミジンとケタミン注入の効果の比較：ランダム化二重盲検プラセボ研究

肝臓の外科的疾患の治療において切除が行われる頻度が増加しています。 虚血再灌流損傷は、肝切除や肝移植などの外科手術中に発生する肝損傷の主な原因です。 麻酔の診療で頻繁に使用されるデクスメデトミジンとケタミンにも、強力な抗炎症作用があります。 この研究の主な目的は、肝切除手術における炎症に対する低用量ケタミンおよびデクスメデトミジンの静注の効果を調査することであり、第二の目的は、疼痛スコアに対するその効果を判定することである。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

全身麻酔はすべての患者に適用されます。 グループ 1 (対照グループ、n=15)。挿管後、生理食塩水の注入が始まります。 対照群にも同量の生理食塩水を注入します。

グループ 2 (ケタミン グループ、n=15);挿管後、患者は0.25mg/kg/時間の低用量でケタミン点滴を開始されます。

グループ 3 (デクスメデトミジン グループ、n=15);挿管後、最初の 10 分間は 1 mg/kg の低用量で患者に点滴され、その後 0.5 mg/kg/時間で点滴されます。

生化学検査では、術後 1 時間目と 12 時間目に PEDF (色素上皮由来因子)、ペントラキシン 3、血清アミロイド A を調べるために採血されます。 この時間内に定期的にチェックされる AST、ALT、GGT、LDH、ビリルビン、CRP、および血球検査の結果が記録されます。

すべての患者には、手術終了の 30 分前に 1000 mg のパラセタモールが静脈内投与され、手術後 6 時間ごとに繰り返されました。術後の鎮痛は、VAS (Visual Analogue Scale) を使用して評価されました。PCA (患者制御鎮痛) 装置はプログラムされました。濃度10μcq、負荷用量50μcq、ロックタイム15分、基礎注入なしの25μcqボーラスで、これを術後の回復室で24時間継続した。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzurum、七面鳥
        • Ataturk University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • ASA（米国麻酔学会）肝臓切除手術を受けるI-II-IIIグループ、
  • 心臓、腎臓、血液疾患、消化性潰瘍、胃腸出血、アレルギー、慢性疼痛の既往歴なし
  • 研究に参加することに同意した人

除外基準:

  • 重篤な心血管疾患を基礎疾患に持つ患者、
  • 協力できない患者、使用する薬剤にアレルギーのある患者
  • 参加したくない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：生理食塩水
挿管後、生理食塩水の注入が始まります。 対照群にも同量の生理食塩水を注入します。
手順：対照群
挿管後、生理食塩水の注入が始まります。 対照群にも同量の生理食塩水を注入します。
アクティブコンパレータ：ケタミン
挿管後、患者は0.25mg/kg/時間の低用量でケタミン点滴を開始されます。
手順：ケタミングループ
挿管後、患者は0.25mg/kg/時間の低用量でケタミン点滴を開始されます。
アクティブコンパレータ：デクスメデトミジン
挿管後、最初の 10 分間は 1 mg/kg の低用量デクスメデトミジンが患者に点滴され、その後 0.5 mg/kg/時間で点滴されます。
手順：デクスメデトミジン
挿管後、最初の 10 分間は 1 mg/kg の低用量で患者に点滴され、その後 0.5 mg/kg/時間で点滴されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ペントラキシンのレベル (ng/mL)
時間枠：手術後
両方のグループの患者のペントラキシン レベルは、術後の肝臓切除後に酵素結合免疫吸着アッセイ技術を使用して ng/mL で測定されます。
手術後
血清アミロイド A レベル (mcg/ml)
時間枠：手術後
両群の全患者の血清アミロイドAレベルは、術後の肝臓切除後に酵素結合免疫吸着アッセイ技術を用いてmcg/mlとして測定される。
手術後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ataturk University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年6月30日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月15日

試験登録日

最初に提出

2024年1月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月12日

最初の投稿 (実際)

2024年1月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月15日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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