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간 절제술 시 Dexmedetomidine과 Ketamine 주입이 염증 반응에 미치는 영향 비교

2024년 11월 15일 업데이트: irem ateş, Ataturk University

간 절제술 시 염증 반응에 대한 덱스메데토미딘 및 케타민 주입 효과 비교: 무작위 이중 맹검 위약 연구

간 수술 질환의 치료에서 절제술이 시행되는 빈도가 증가하고 있습니다. 허혈-재관류 손상은 간 절제술, 간 이식 등 수술 과정에서 발생하는 간 손상의 주요 원인입니다. 마취 실습에 자주 사용되는 덱스메데토미딘과 케타민도 강력한 항염증 능력을 가지고 있다. 본 연구의 일차 목적은 간 절제술에서 염증에 대한 저용량 케타민과 덱스메데토미딘 주입의 효과를 조사하는 것이며, 이차 목적은 통증 점수에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

전신마취는 모든 환자에게 적용됩니다. 그룹 1(대조군, n=15); 삽관 후 식염수 주입이 시작됩니다. 대조군에도 동일한 양의 식염수를 주입합니다.

그룹 2(케타민 그룹, n=15); 삽관 후 환자는 0.25mg/kg/시간의 저용량 케타민 주입을 시작합니다.

그룹 3(덱스메데토미딘 그룹, n=15); 삽관 후 환자에게 처음 10분 동안은 1mg/kg의 저용량을 주입하고 그 다음에는 시간당 0.5mg/kg을 주입합니다.

생화학적 검사를 위해 수술 후 1시간과 12시간에 PEDF(색소상피유래인자), Pentraxin 3, 혈청 아밀로이드 A에 대한 혈액을 채취합니다. 이 시간 동안 정기적으로 검사되는 AST, ALT, GGT, LDH, 빌리루빈, CRP 및 혈액검사 결과가 기록됩니다.

모든 환자에게 수술 종료 30분 전 1000 mg iv paracetamol을 투여하였고, 수술 후 6시간마다 반복 투여하였다. 수술 후 진통 정도는 VAS(Visual Analogue Scale)를 이용하여 평가하였다. PCA(Patient Controlled Analgesia) 장치는 프로그램화하였다. 10 μcq 농도에서 부하 용량 50 μcq, 잠금 시간 15분, 기본 주입 없이 25 μcq 볼루스로 수술 후 회복실에서 24시간 동안 지속했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Erzurum, 칠면조
        • Atatürk University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • ASA(미국마취과학회) 간절제수술을 받게 될 I-II-III군,
  • 심장, 신장, 혈액 질환, 소화성 궤양, 위장 출혈, 알레르기, 만성 통증에 대한 알려진 병력은 없습니다.
  • 연구에 참여하기로 동의한 사람

제외 기준:

  • 기저질환이 있는 심각한 심혈관 질환 환자,
  • 협조할 수 없는 환자, 사용하는 약물 중 하나에 알레르기가 있는 환자
  • 참여를 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 식염
삽관 후 식염수 주입이 시작됩니다. 대조군에도 같은 양의 식염수를 주입합니다.
절차: 컨트롤 그룹
삽관 후 식염수 주입이 시작됩니다. 대조군에도 같은 양의 식염수를 주입합니다.
활성 비교기: 케타민
삽관 후 환자에게 0.25mg/kg/시간의 저용량 케타민 주입을 시작합니다.
절차: 케타민 그룹
삽관 후 환자는 0.25mg/kg/시간의 저용량 케타민 주입을 시작합니다.
활성 비교기: 덱스메데토미딘
삽관 후 환자에게 처음 10분 동안은 1mg/kg의 덱스메데토미딘을 저용량으로 주입한 후 시간당 0.5mg/kg을 주입합니다.
절차: 덱스메데토미딘
삽관 후 환자에게 처음 10분 동안은 1mg/kg의 저용량을 주입하고 그 다음에는 시간당 0.5mg/kg을 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Pentraxin 수준(ng/mL)
기간: 수술 후
수술 후 간 절제술 후 Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay 기술을 사용하여 두 그룹 환자의 Pentraxin 수치를 ng/mL 단위로 측정합니다.
수술 후
혈청 아밀로이드 A 수준(mcg/ml)
기간: 수술 후
혈청 아밀로이드 두 그룹의 모든 환자의 수준은 수술 후 간 절제술 후 Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay 기술을 사용하여 mcg/ml 단위로 측정됩니다.
수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ataturk University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 30일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 12일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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