Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение влияния инфузии дексмедетомидина и кетамина на воспалительный ответ при резекции печени

15 ноября 2024 г. обновлено: irem ateş, Ataturk University

Сравнение эффектов инфузии дексмедетомидина и кетамина на воспалительную реакцию при резекции печени: рандомизированное двойное слепое исследование плацебо

Резекцию все чаще выполняют при лечении хирургических заболеваний печени. Ишемически-реперфузионное повреждение является основной причиной повреждения печени, возникающего во время хирургических процедур, включая резекцию печени и трансплантацию печени. Дексмедетомидин и кетамин, часто используемые в анестезиологической практике, также обладают сильным противовоспалительным действием. Основная цель этого исследования — изучить влияние внутривенной инфузии низких доз кетамина и дексмедетомидина на воспаление при операции по резекции печени, а вторичная цель — определить его влияние на показатели боли.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Общая анестезия применяется ко всем пациентам. группа 1 (контрольная группа, n=15); После интубации начинают вливание физиологического раствора. Контрольной группе также будет введен такой же объем физиологического раствора.

группа 2 (кетаминовая группа, n=15); После интубации пациенту начинают инфузию кетамина в низкой дозе 0,25 мг/кг/час.

группа 3 (группа дексмедетомидина, n=15); После интубации пациенту будут вливаться в низкой дозе 1 мг/кг в течение первых 10 минут, затем 0,5 мг/кг/час.

Для биохимического исследования в 1-й и 12-й час после операции возьмут кровь на ФЭДФ (пигментный эпителиальный фактор), пентраксин 3, сывороточный амилоид А. Будут записываться результаты АСТ, АЛТ, ГГТ, ЛДГ, билирубина, СРБ и гемограммы, которые регулярно проверяются в эти часы.

Всем пациентам внутривенно вводили 1000 мг парацетамола за 30 минут до окончания операции и повторяли каждые 6 часов после операции. Послеоперационную аналгезию оценивали с помощью VAS (визуальной аналоговой шкалы). Было запрограммировано устройство PCA (анальгезия, контролируемая пациентом). при концентрации 10 мкк с нагрузочной дозой 50 мкк, 15-минутным временем блокировки, болюсным введением 25 мкк без базальной инфузии, и это продолжалось в течение 24 часов в послеоперационной послеоперационной палате.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

45

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ASA (Американское общество анестезиологов) I-II-III группы, которым предстоит операция по резекции печени,
  • в анамнезе нет сведений о сердечно-сосудистых заболеваниях, заболеваниях почек, гематологических заболеваниях, язвенной болезни, желудочно-кишечных кровотечениях, аллергии, хронической боли.
  • кто согласился принять участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезными сердечно-сосудистыми заболеваниями,
  • пациенты, которые не могут сотрудничать, пациенты с аллергией на один из используемых препаратов
  • пациенты, которые не хотят участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Солевой раствор
После интубации начинают вливание физиологического раствора. Контрольной группе также будет введен такой же объем физиологического раствора.
Процедура: Контрольная группа
После интубации начинают вливание физиологического раствора. Контрольной группе также будет введен тот же объем физиологического раствора.
Активный компаратор: Кетамин
После интубации пациенту начинают инфузию кетамина в низкой дозе 0,25 мг/кг/час.
Процедура: Кетамин Групп
После интубации пациенту начинают инфузию кетамина в низкой дозе 0,25 мг/кг/час.
Активный компаратор: Дексмедетомидин
После интубации пациенту будут вливаться низкие дозы дексмедетомидина 1 мг/кг в течение первых 10 минут, затем 0,5 мг/кг/час.
Процедура: Дексмедетомидин
После интубации пациенту будут вливаться в низкой дозе 1 мг/кг в течение первых 10 минут, затем 0,5 мг/кг/час.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень пентраксина в нг/мл
Временное ограничение: После операции
Уровни пентраксина у пациентов обеих групп будут измеряться в нг/мл с помощью метода иммуноферментного анализа после резекции печени после операции.
После операции
Уровень сывороточного амилоида А в мкг/мл
Временное ограничение: После операции
Уровень сывороточного амилоида А у всех пациентов в обеих группах будет измеряться в мкг/мл с помощью метода иммуноферментного анализа после резекции печени после операции.
После операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ataturk University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контрольная группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться