Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wpływu infuzji deksmedetomidyny i ketaminy na odpowiedź zapalną po resekcji wątroby

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: irem ateş, Ataturk University

Porównanie wpływu wlewu deksmedetomidyny i ketaminy na reakcję zapalną po resekcji wątroby: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą placebo

Coraz częściej wykonuje się resekcję w leczeniu chirurgicznych chorób wątroby. Uszkodzenie niedokrwienno-reperfuzyjne jest główną przyczyną uszkodzenia wątroby występującego podczas zabiegów chirurgicznych, w tym resekcji wątroby i przeszczepiania wątroby. Deksmedetomidyna i ketamina, często stosowane w praktyce anestezjologicznej, mają również silne działanie przeciwzapalne. Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu dożylnego wlewu małych dawek ketaminy i deksmedetomidyny na stan zapalny podczas operacji resekcji wątroby, a celem drugorzędnym jest określenie jego wpływu na punktację bólu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie ogólne będzie obowiązywać wszystkich pacjentów. Grupa 1 (Grupa kontrolna, n=15); Po intubacji rozpoczyna się wlew soli fizjologicznej. Grupie kontrolnej również zostanie podana infuzja tej samej objętości soli fizjologicznej.

Grupa 2 (grupa ketaminy, n=15); Po intubacji pacjentowi rozpocznie się podawanie wlewu ketaminy w małej dawce 0,25 mg/kg/godz.

Grupa 3 (grupa deksmedetomidyny, n=15); Po intubacji pacjentowi zostanie podana infuzja małej dawki 1 mg/kg przez pierwsze 10 minut, a następnie 0,5 mg/kg/godzinę.

Do badania biochemicznego zostanie pobrana krew na obecność PEDF (czynnik pochodzenia nabłonkowego barwnika), Pentraksyny 3, amyloidu A w surowicy w 1. i 12. godzinie po zabiegu. Rejestrowane będą wyniki AST, ALT, GGT, LDH, bilirubiny, CRP i hemogramu, które są rutynowo sprawdzane w tych godzinach.

Wszystkim pacjentom podano 1000 mg paracetamolu dożylnie na 30 minut przed zakończeniem operacji i powtarzano leczenie co 6 godzin po operacji. Analgezję pooperacyjną oceniano za pomocą VAS (Visual Analogue Scale). Zaprogramowano urządzenie PCA (Patient Controlled Analgesia). w stężeniu 10 µcq z dawką nasycającą 50 µcq, 15-minutowym czasem blokady, bolusem 25 µcq bez wlewu podstawowego i kontynuowano przez 24 godziny na sali pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • grupa ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) I-II-III, która będzie poddana operacji resekcji wątroby,
  • brak znanej historii serca, nerek, chorób hematologicznych, wrzodów trawiennych, krwawień z przewodu pokarmowego, alergii, przewlekłego bólu
  • którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z poważną chorobą układu krążenia,
  • pacjenci nie potrafiący współpracować, pacjenci uczuleni na któryś ze stosowanych leków
  • pacjentów, którzy nie chcą brać w tym udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Po intubacji rozpoczyna się wlew soli fizjologicznej. Grupie kontrolnej również zostanie podana infuzja tej samej objętości soli fizjologicznej.
Procedura: Grupa kontrolna
Po intubacji rozpoczyna się wlew soli fizjologicznej. Grupie kontrolnej również zostanie podana infuzja tej samej objętości soli fizjologicznej
Aktywny komparator: Grupa Ketamina
Po intubacji pacjentowi rozpocznie się podawanie wlewu ketaminy w małej dawce 0,25 mg/kg/godz.
Procedura: Grupa Ketaminowa
Po intubacji pacjentowi rozpocznie się podawanie wlewu ketaminy w małej dawce 0,25 mg/kg/godz.
Aktywny komparator: Grupa deksmedetomidyny
Po intubacji pacjentowi zostanie podana infuzja małej dawki deksmedetomidyny wynoszącej 1 mg/kg przez pierwsze 10 minut, a następnie 0,5 mg/kg/godzinę
Procedura: Deksmedetomidyna
Po intubacji pacjentowi zostanie podana infuzja małej dawki 1 mg/kg przez pierwsze 10 minut, a następnie 0,5 mg/kg/godzinę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uszkodzenia zapalne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Badanie będzie polegało na ocenie uszkodzeń zapalnych tkanki wątroby pozostawionej po resekcji wątroby
Podczas operacji
Poziom czynnika pochodzenia nabłonkowego barwnika (PEDF)
Ramy czasowe: Podczas operacji
Poziom czynnika pochodzenia nabłonkowego barwnika będzie mierzony techniką testu immunosorbentu enzymatycznego po resekcji wątroby (jest to zmienna bez jednostki)
Podczas operacji
Poziom Pentraksyny
Ramy czasowe: Podczas operacji
Stężenie pentraksyny będzie mierzone w ng/ml metodą testu immunoenzymatycznego po resekcji wątroby
Podczas operacji
Poziom amyloidu A w surowicy
Ramy czasowe: Podczas operacji
Poziom amyloidu A w surowicy będzie mierzony w mcg/ml techniką testu immunoenzymatycznego po resekcji wątroby
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj