Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af dexmedetomidin og ketamininfusion på den inflammatoriske respons ved leverresektion

15. november 2024 opdateret af: irem ateş, Ataturk University

Sammenligning af virkningerne af dexmedetomidin og ketamininfusion på den inflammatoriske respons ved leverresektion: En randomiseret dobbeltblind placeboundersøgelse

Resektion udføres med stigende hyppighed i behandlingen af ​​kirurgiske sygdomme i leveren. Iskæmi-reperfusionsskade er en væsentlig årsag til leverskade, der opstår under kirurgiske procedurer, herunder leverresektion og levertransplantation. Dexmedetomidin og ketamin, som ofte anvendes i anæstesi praksis, har også en stærk anti-inflammatorisk kapacitet. Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​iv lavdosis ketamin og dexmedetomidininfusion på inflammation ved leverresektionskirurgi, og det sekundære mål er at bestemme dens effekt på smertescore.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Generel anæstesi vil gælde for alle patienter. gruppe 1 (kontrolgruppe, n=15); Efter intubation påbegyndes saltvandsinfusion. Kontrolgruppen vil også blive infunderet med den samme mængde saltvand.

gruppe 2 (ketamingruppe, n=15); Efter intubation vil patienten blive startet på ketamininfusion med en lav dosis på 0,25 mg/kg/time.

Gruppe 3 (Dexmedetomidingruppe, n=15); Efter intubation vil patienten blive infunderet med en lav dosis på 1 mg/kg i de første 10 minutter, derefter 0,5 mg/kg/time.

Til biokemisk undersøgelse vil der blive taget blod for PEDF (Pigment epithelium-derived factor), Pentraxin 3, Serum amyloid A ved 1. og 12. postoperative time. AST-, ALT-, GGT-, LDH-, bilirubin-, CRP- og hæmogramresultater, som rutinemæssigt kontrolleres i disse timer, vil blive registreret.

Alle patienter fik 1000 mg iv paracetamol 30 minutter før operationen sluttede og blev gentaget hver 6. time efter operationen. Den postoperative analgesi blev evalueret ved hjælp af VAS (Visual Analogue Scale). PCA-enheden (Patient Controlled Analgesia) blev programmeret ved 10 μcq koncentration med ladningsdosis 50 μcq, 15-minutters låsetid, 25 μcq bolus uden basal infusion, og dette blev fortsat i 24 timer i det postoperative opvågningsrum.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Erzurum, Kalkun
        • Atatürk University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA (American Society of Anaesthesiologists) I-II-III gruppe, der skal gennemgå leverresektionsoperation,
  • ingen kendt historie med hjerte, nyre, hæmatologisk sygdom, mavesår, gastrointestinal blødning, allergi, kronisk smerte
  • som har sagt ja til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med underliggende alvorlig kardiovaskulær sygdom,
  • patienter, der ikke kan samarbejde, patienter, der er allergiske over for et af de lægemidler, der skal bruges
  • patienter, der ikke ønsker at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Saltvand
Efter intubation påbegyndes saltvandsinfusion. Kontrolgruppen vil også blive infunderet med den samme mængde saltvand.
Procedure: Kontrolgruppe
Efter intubation påbegyndes saltvandsinfusion. Kontrolgruppen vil også blive infunderet med den samme mængde saltvand
Aktiv komparator: Ketamin
Efter intubation vil patienten blive startet på ketamininfusion med en lav dosis på 0,25 mg/kg/time.
Procedure: Ketamin gruppe
Efter intubation vil patienten blive startet på ketamininfusion med en lav dosis på 0,25 mg/kg/time.
Aktiv komparator: Dexmedetomidin
Efter intubation vil patienten blive infunderet med en lav dosis på 1 mg/kg dexmedetomidin i de første 10 minutter, derefter 0,5 mg/kg/time
Procedure: Dexmedetomidin
Efter intubation vil patienten blive infunderet med en lav dosis på 1 mg/kg i de første 10 minutter, derefter 0,5 mg/kg/time.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af Pentraxin i ng/ml
Tidsramme: Efter Operationen
Pentraxinniveauer for patienterne i begge grupper vil blive målt i ng/ml med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay-teknik efter leverresektionen postoperativt.
Efter Operationen
Serum Amyloid A niveau i mcg/ml
Tidsramme: Efter operationen
Serum Amyloid A niveau af alle patienter i begge grupper vil blive målt i form af mcg/ml med Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay teknik efter leverresektionen postoperativt.
Efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ataturk University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

23. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.OO/6

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Kontrolgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner