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冷冻溶脂对胰岛素抵抗的影响

2024年1月23日 更新者：Noura Ramadan Fahmy、Cairo University

冷冻溶脂对腹部肥胖 2 型糖尿病女性胰岛素抵抗的影响

糖尿病 (DM) 是一种复杂的慢性疾病，与高血糖水平或高血糖状态相关，由胰岛素分泌和/或作用缺陷引起。

糖尿病是一系列以血浆葡萄糖升高为特征的疾病的总称。1 型糖尿病的特点是由于胰腺中产生胰岛素的 β 细胞的自身免疫性破坏而导致胰岛素绝对缺乏。

大多数成人糖尿病患者患有 2 型糖尿病，其特点是胰岛素分泌相对缺陷，并且目标组织对胰岛素的作用产生抵抗。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

糖尿病是最重要的健康问题和需要重症监护的慢性代谢疾病之一。糖尿病患者人数已从1980年的1.08亿增加到2014年的4.22亿。

2 型糖尿病是一种常见且日益流行的疾病，因此是全球主要的公共卫生问题。 国际糖尿病联合会估计，全球约有 3.87 亿人被诊断患有糖尿病。

糖尿病的临床诊断依赖于四个血浆葡萄糖 (PG) 标准之一：(i) 空腹血糖 (FPG) (>126 mg/dL) 升高，(ii) 口服 75 g 期间 2 小时 PG葡萄糖耐量试验 (OGTT) (>200 mg/dL)，(iii) 随机 PG (>200 mg/dL)，伴有典型的高血糖体征和症状，或 (iv) 糖化血红蛋白水平 >6.5%。

受胰岛素抵抗影响的主要组织是肝脏、肌肉和脂肪。 在肝脏中，胰岛素相关的肝糖异生抑制作用受损，导致肝葡萄糖输出增加，从而加剧高血糖。

在肌肉中，碳水化合物进入肌肉的运输减少，加上肌肉细胞中的脂质沉积，导致运动能力受损，运动疲劳阈值降低。 在脂肪组织中，胰岛素介导的激素依赖性脂肪酶抑制作用受损，脂质分解为游离脂肪酸和甘油，导致血脂异常。 随着糖尿病患病率的上升，研究人员越来越多地研究旨在改善健康和生活质量的治疗方法。 当人们坚持推荐的饮食、药物和运动行为时，他们更有可能实现代谢控制。

冷冻溶脂（CoolSculpting，Zeltiq，普莱森顿，加利福尼亚州）是一种通过冷却选择性去除脂肪的新方法。 该技术基于脂肪细胞比周围组织对寒冷更敏感的概念。 先前的研究和观察表明，寒冷暴露可以通过诱发脂膜炎，对皮下脂肪造成选择性损伤，从而导致皮肤表层脂肪层减少

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Maha Saber, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 5年前患糖尿病的患者。
  • 患者空腹血糖水平超过 140 mg/dL。
  • 年龄范围为35至45岁
  • 体重指数在25至30之间。
  • 所有患者均已得到医疗控制
  • 所有患者都享有相同的医疗护理。
  • 所有患者都会得到治疗程序的详细解释。

排除标准：

  • 依赖胰岛素​​的患者。
  • 肾衰竭。
  • 心肌梗塞。
  • 心血管问题。
  • 神经系统疾病。
  • 患有骨科问题的患者（例如骨折愈合不良或不完全、踝关节扭伤。
  • 腹部疝气
  • 皮肤病
  • 不稳定的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：冷冻溶脂组
约30名患有2型糖尿病的肥胖女性除了运动疗法外还将面临冷冻溶脂术
程序：冷冻溶脂
研究冷冻溶脂对胰岛素抵抗和成年 2 型女性患者的影响。
其他名称：
  • 运动疗法
有源比较器：运动组
大约 30 名患有 2 型糖尿病的肥胖女性将仅接受运动疗法治疗。
程序：冷冻溶脂
研究冷冻溶脂对胰岛素抵抗和成年 2 型女性患者的影响。
其他名称：
  • 运动疗法

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
皮褶厚度和全身脂肪估算
大体时间：3个月

所有情况下的身体脂肪估算是通过测量以下参数来完成的：

体重（公斤）、身高（米） 体重和身高将合并起来报告 BMI（公斤/米^2）。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cairo University

调查人员

  • 学习椅：Akram Abd El Aziz, Assist.Prof、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (估计的)

2024年1月20日

研究完成 (估计的)

2024年1月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月23日

首次发布 (估计的)

2024年1月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月23日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Noura Fahmy

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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