- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06223490
Kryolipolyysin vaikutus insuliiniresistenssiin
Kryolipolyysin vaikutus insuliiniresistenssiin tyypin 2 diabeetikoilla naisilla, joilla on vatsalihavuus
Diabetes mellitus (DM) on monimutkainen krooninen sairaus, joka liittyy korkeaan verensokeritasoon tai hyperglykemiaan, joka johtuu insuliinin erityksen, toiminnan tai molempien puutteista.
Diabetes mellitus on nimi, joka on annettu laajalle kirjolle sairauksien ryhmälle, joille on ominaista kohonnut plasman glukoosipitoisuus. Tyypin 1 diabetekselle on ominaista absoluuttinen insuliinin puute, joka johtuu haiman insuliinia tuottavien beetasolujen autoimmuunituhostumisesta.
useimmilla aikuisilla, joilla on diabetes, on tyyppi 2, jolle on ominaista suhteellinen insuliinin erityshäiriö ja kohdekudosresistenssi insuliinin vaikutuksille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes on yksi tärkeimmistä terveysongelmista ja kroonisista tehohoitoa vaativista aineenvaihduntasairauksista. Diabeteksen määrä on noussut vuoden 1980 108 miljoonasta 422 miljoonaan vuonna 2014.
Tyypin 2 diabetes mellitus on yleinen ja yhä yleisempi sairaus ja siten suuri kansanterveyshuoli maailmanlaajuisesti. Kansainvälinen diabetesliitto arvioi, että noin 387 miljoonalla ihmisellä on diagnosoitu diabetes eri puolilla maailmaa.
Diabeteksen kliininen diagnoosi perustuu jompaankumpaan neljästä plasman glukoosin (PG) kriteeristä: kohonnut (i) plasman paastoglukoosi (FPG) (>126 mg/dl), (ii) 2 tunnin PG 75 g:n suun kautta glukoositoleranssitesti (OGTT) (>200 mg/dl), (iii) satunnainen PG (>200 mg/dl), jossa on klassisia hyperglykemian merkkejä ja oireita, tai (iv) hemoglobiini A1C -taso >6,5 %.
Insuliiniresistenssin tärkeimmät kudokset ovat maksa, lihakset ja rasva. Maksassa tämä heikentynyt insuliiniin liittyvä maksan glukoneogeneesin esto johtaa lisääntyneeseen maksan glukoosituotantoon, mikä pahentaa hyperglykemiaa.
Lihaksessa hiilihydraattien vähentynyt kuljetus lihaksiin yhdistettynä lipidien kertymiseen lihassoluissa johtaa harjoituskyvyn heikkenemiseen ja väsymyskynnyksen laskuun. Rasvakudoksessa insuliinivälitteinen hormoniriippuvaisen lipaasin esto on heikentynyt, jolloin lipidit hajoavat vapaiksi rasvahapoiksi ja glyseroliksi, mikä edistää dyslipidemiaa. Diabeteksen yleistymisen myötä tutkijat ovat yhä enemmän tutkineet terveyttä ja elämänlaatua parantavia hoitoja. Ihmiset saavuttavat paljon todennäköisemmin aineenvaihdunnan hallinnan, kun he noudattavat suositeltuja ruokavalioita, lääkkeitä ja liikuntakäyttäytymistä.
Kryolipolyysi (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) on uusi menetelmä rasvan selektiiviseen poistamiseen jäähdyttämällä. Tämä tekniikka perustuu ajatukseen, että rasvasolut ovat herkempiä kylmälle kuin ympäröivä kudos. Aikaisemmat tutkimukset ja havainnot ovat osoittaneet, että kylmäaltistus voi aiheuttaa valikoivaa vauriota ihonalaiselle rasvalle aiheuttamalla pannikuliitin, mikä johtaa ihon pinnallisen rasvakerroksen vähenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: NOURA RAMADAN, MSC
- Puhelinnumero: +201158577826
- Sähköposti: drnourramadaan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Puhelinnumero: +201117203904
- Sähköposti: monaahmed198748@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Maha Saber, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli diabetes 5 vuotta sitten.
- Potilaan paastoglukoositaso on yli 140 mg/dl.
- Ikähaitari on 35-45 vuotta
- Painoindeksi 25 ja 30 välillä.
- Kaikki potilaat ovat lääketieteellisesti valvottuja
- Kaikilla potilailla on sama lääketieteellinen hoito.
- Kaikki potilaat saavat hyvän selvityksen hoitomenetelmistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia insuliinista.
- Munuaisten vajaatoiminta.
- Sydänlihaksen vauriot.
- Sydän- ja verisuoniongelmat.
- Neurologiset häiriöt.
- Potilaat, joilla on ortopedisia ongelmia (esim.
- Vatsan tyrä
- Ihosairaus
- Epävakaat tapaukset
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kryolipolyysiryhmä
Noin 30 lihavaa naista, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka joutuvat kohtaamaan kryolypolyysin liikuntaterapiahoidon lisäksi
|
Tutkia kryolipolyysin vaikutusta insuliiniresistenssiin ja aikuisilla tyypin 2 naispotilailla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoitusryhmä
Noin 30 lihavaa naista, joilla on tyypin 2 diabetes ja jotka joutuvat saamaan vain harjoitushoitoa.
|
Tutkia kryolipolyysin vaikutusta insuliiniresistenssiin ja aikuisilla tyypin 2 naispotilailla.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihopoimujen paksuus ja arvio kehon kokonaisrasvasta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kehon rasvan arviointi kaikissa tapauksissa ja tehdään mittaamalla seuraavat parametrit: paino kilogrammoina, pituus metreinä painona ja pituutena yhdistetään BMI:ksi kg/m^2. |
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Noura Fahmy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .