- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06223490
Влияние криолиполиза на инсулинорезистентность
Влияние криолиполиза на инсулинорезистентность у женщин с диабетом 2 типа и абдоминальным ожирением
Сахарный диабет (СД) представляет собой сложное хроническое заболевание, связанное с состоянием высокого уровня глюкозы в крови или гипергликемией, возникающее из-за недостаточности секреции инсулина, его действия или того и другого.
Сахарный диабет — это название широкого спектра заболеваний, характеризующихся повышенным уровнем глюкозы в плазме. Диабет 1 типа характеризуется абсолютным дефицитом инсулина из-за аутоиммунного разрушения бета-клеток поджелудочной железы, продуцирующих инсулин.
у большинства взрослых с диабетом имеется тип 2, характеризующийся относительным дефектом секреции инсулина и резистентностью тканей к воздействию инсулина.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Диабет является одной из наиболее важных проблем со здоровьем и хронических заболеваний обмена веществ, требующих интенсивной терапии. Число людей с диабетом выросло со 108 миллионов в 1980 году до 422 миллионов в 2014 году.
Сахарный диабет 2 типа является распространенным и все более распространенным заболеванием и, таким образом, представляет собой серьезную проблему общественного здравоохранения во всем мире. По оценкам Международной диабетической федерации, во всем мире диабет диагностирован примерно у 387 миллионов человек.
Клинический диагноз диабета зависит от одного из четырех критериев уровня глюкозы в плазме (ПГ): повышенный (i) уровень глюкозы в плазме натощак (ГПН) (>126 мг/дл), (ii) 2-часовой уровень глюкозы в плазме во время перорального приема 75 г. тест толерантности к глюкозе (OGTT) (>200 мг/дл), (iii) случайный ПГ (>200 мг/дл) с классическими признаками и симптомами гипергликемии или (iv) уровень гемоглобина A1C >6,5%.
Основными тканями, на которые влияет резистентность к инсулину, являются печень, мышцы и жир. В печени нарушение связанного с инсулином ингибирования печеночного глюконеогенеза приводит к увеличению выработки глюкозы в печени, что усугубляет гипергликемию.
В мышцах снижение транспорта углеводов в мышцы в сочетании с отложением липидов в мышечных клетках приводит к ухудшению способности к физической нагрузке и снижению порога утомляемости при физических нагрузках. В жировой ткани нарушается инсулиноопосредованное ингибирование гормонозависимой липазы с распадом липидов на свободные жирные кислоты и глицерин, что способствует дислипидемии. С ростом распространенности диабета исследователи все чаще изучают методы лечения, направленные на улучшение здоровья и качества жизни. Люди с гораздо большей вероятностью достигают метаболического контроля, если придерживаются рекомендованных диет, лекарств и занимаются физическими упражнениями.
Криолиполиз (CoolSculpting, Zeltiq, Плезантон, Калифорния) — новый метод избирательного удаления жира при охлаждении. Этот метод основан на том, что жировые клетки более чувствительны к холоду, чем окружающие ткани. Предыдущие исследования и наблюдения показали, что воздействие холода может вызвать избирательное повреждение подкожной жировой клетчатки посредством индукции панникулита, что приводит к уменьшению поверхностного жирового слоя кожи.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: NOURA RAMADAN, MSC
- Номер телефона: +201158577826
- Электронная почта: drnourramadaan@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Контакт:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Номер телефона: +201117203904
- Электронная почта: monaahmed198748@yahoo.com
-
Главный следователь:
- Maha Saber, Professor
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Больные, заболевшие сахарным диабетом 5 лет назад.
- Уровень глюкозы у пациента натощак превышает 140 мг/дл.
- Возраст будет от 35 до 45 лет.
- Индекс массы тела от 25 до 30.
- Все пациенты находятся под медицинским контролем
- Все пациенты получают одинаковую медицинскую помощь.
- Все пациенты получат хорошее объяснение процедур лечения.
Критерий исключения:
- Пациенты, зависимые от инсулина.
- Почечная недостаточность.
- Инфаркты миокарда.
- Сердечно-сосудистые проблемы.
- Неврологические расстройства.
- Пациенты с ортопедическими проблемами (например, неправильное или неполное сращение перелома, растяжение связок голеностопного сустава).
- Брюшная грыжа
- Болезнь кожи
- Нестабильные случаи
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа криолиполиза
Около 30 женщин с ожирением и диабетом 2 типа, которым в дополнение к лечению ЛФК предстоит пройти криолиполиз.
|
Изучить влияние криолиполиза на резистентность к инсулину и у взрослых женщин 2-го типа.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Группа упражнений
Около 30 женщин с ожирением и диабетом 2 типа будут проходить лечение только лечебной физкультурой.
|
Изучить влияние криолиполиза на резистентность к инсулину и у взрослых женщин 2-го типа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Толщина кожных складок и оценка общего содержания жира в организме
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценка содержания жира в организме для всех случаев осуществляется путем измерения следующих параметров: вес в килограммах, рост в метрах, поскольку вес и рост будут объединены для получения ИМТ в кг/м^2. |
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Noura Fahmy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .