- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06223490
Effet de la cryolipolyse sur la résistance à l'insuline
Effet de la cryolipolyse sur la résistance à l'insuline chez les femmes diabétiques de type 2 souffrant d'obésité abdominale
Le diabète sucré (DM) est une maladie chronique complexe associée à un état d'hyperglycémie, ou d'hyperglycémie, résultant d'un déficit de sécrétion, d'action ou des deux de l'insuline.
Le diabète sucré est le nom donné à un groupe à large spectre de troubles caractérisés par une glycémie élevée. Le diabète de type 1 est caractérisé par un déficit absolu en insuline dû à la destruction auto-immune des cellules bêta productrices d'insuline dans le pancréas.
la plupart des adultes diabétiques sont atteints de type 2, caractérisé par un défaut relatif de sécrétion d'insuline et une résistance des tissus cibles aux effets de l'insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le diabète est l'un des problèmes de santé et des maladies métaboliques chroniques les plus importants nécessitant des soins intensifs. Le nombre de personnes atteintes de diabète est passé de 108 millions en 1980 à 422 millions en 2014.
Le diabète sucré de type 2 est une maladie courante et de plus en plus répandue et constitue donc un problème de santé publique majeur dans le monde. La Fédération internationale du diabète estime qu’environ 387 millions de personnes souffrent de diabète dans le monde.
Le diagnostic clinique du diabète repose sur l'un ou l'autre des quatre critères de glycémie (PG) : élévation (i) de glycémie à jeun (FPG) (> 126 mg/dL), (ii) PG de 2 h au cours d'une dose orale de 75 g. test de tolérance au glucose (OGTT) (> 200 mg/dL), (iii) PG aléatoire (> 200 mg/dL) avec signes et symptômes classiques d'hyperglycémie, ou (iv) taux d'hémoglobine A1C > 6,5 %.
Les principaux tissus touchés par la résistance à l'insuline sont le foie, les muscles et la graisse. Dans le foie, cette inhibition de la gluconéogenèse hépatique liée à l'insuline entraîne une augmentation de la production hépatique de glucose, exacerbant l'hyperglycémie.
Dans le muscle, la réduction du transport des glucides dans le muscle, combinée aux dépôts de lipides dans les cellules musculaires, entraîne une altération de la capacité d'exercice et un abaissement du seuil de fatigue lié à l'exercice. Dans les tissus adipeux, l'inhibition de la lipase hormono-dépendante, médiée par l'insuline, est altérée, avec dégradation des lipides en acides gras libres et en glycérol, contribuant ainsi à la dyslipidémie. Avec l’augmentation de la prévalence du diabète, les chercheurs étudient de plus en plus les traitements destinés à améliorer la santé et la qualité de vie. Les gens sont beaucoup plus susceptibles d’atteindre un contrôle métabolique lorsqu’ils adhèrent aux régimes alimentaires, aux médicaments et aux comportements d’exercice recommandés.
La cryolipolyse (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) est une nouvelle méthode d'élimination sélective des graisses par refroidissement. Cette technique repose sur le concept selon lequel les cellules adipeuses sont plus sensibles au froid que les tissus environnants. Des études et observations antérieures ont démontré que l'exposition au froid peut induire des dommages sélectifs à la graisse sous-cutanée via l'induction d'une panniculite, entraînant une réduction de la couche adipeuse superficielle de la peau.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: NOURA RAMADAN, MSC
- Numéro de téléphone: +201158577826
- E-mail: drnourramadaan@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contact:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Numéro de téléphone: +201117203904
- E-mail: monaahmed198748@yahoo.com
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Chercheur principal:
- Maha Saber, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant une incidence de diabète il y a 5 ans.
- La glycémie à jeun du patient est supérieure à 140 mg/dL.
- L'âge sera compris entre 35 et 45 ans
- Indice de masse corporelle entre 25 et 30.
- Tous les patients sont médicalement contrôlés
- Tous les patients bénéficient des mêmes soins médicaux.
- Tous les patients recevront une bonne explication des procédures de traitement.
Critère d'exclusion:
- Patients dépendants de l'insuline.
- Insuffisance rénale.
- Infractions myocardiques.
- Problèmes cardiovasculaires.
- Troubles neurologiques.
- Patients présentant des problèmes orthopédiques (par exemple consolidation mal ou incomplète d'une fracture, entorses de la cheville).
- Hernie abdominale
- Maladie de peau
- Cas instables
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe Cryolipolyse
Environ 30 femmes obèses atteintes de diabète de type 2 et seront confrontées à une cryolypolyse en plus d'un traitement de thérapie par l'exercice
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Pour étudier l'effet de la cryolipolyse sur la résistance à l'insuline et chez les patientes adultes de type 2.
Autres noms:
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Comparateur actif: Groupe d'exercice
Environ 30 femmes obèses atteintes de diabète de type 2 seront soumises uniquement à un traitement de thérapie par l'exercice.
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Pour étudier l'effet de la cryolipolyse sur la résistance à l'insuline et chez les patientes adultes de type 2.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur du pli cutané et estimation de la graisse corporelle totale
Délai: 3 mois
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L'estimation de la graisse corporelle pour tous les cas se fait en mesurant ces paramètres : le poids en kilogrammes et la taille en mètres, car le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2. |
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Noura Fahmy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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