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Effet de la cryolipolyse sur la résistance à l'insuline

23 janvier 2024 mis à jour par: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Effet de la cryolipolyse sur la résistance à l'insuline chez les femmes diabétiques de type 2 souffrant d'obésité abdominale

Le diabète sucré (DM) est une maladie chronique complexe associée à un état d'hyperglycémie, ou d'hyperglycémie, résultant d'un déficit de sécrétion, d'action ou des deux de l'insuline.

Le diabète sucré est le nom donné à un groupe à large spectre de troubles caractérisés par une glycémie élevée. Le diabète de type 1 est caractérisé par un déficit absolu en insuline dû à la destruction auto-immune des cellules bêta productrices d'insuline dans le pancréas.

la plupart des adultes diabétiques sont atteints de type 2, caractérisé par un défaut relatif de sécrétion d'insuline et une résistance des tissus cibles aux effets de l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète est l'un des problèmes de santé et des maladies métaboliques chroniques les plus importants nécessitant des soins intensifs. Le nombre de personnes atteintes de diabète est passé de 108 millions en 1980 à 422 millions en 2014.

Le diabète sucré de type 2 est une maladie courante et de plus en plus répandue et constitue donc un problème de santé publique majeur dans le monde. La Fédération internationale du diabète estime qu’environ 387 millions de personnes souffrent de diabète dans le monde.

Le diagnostic clinique du diabète repose sur l'un ou l'autre des quatre critères de glycémie (PG) : élévation (i) de glycémie à jeun (FPG) (> 126 mg/dL), (ii) PG de 2 h au cours d'une dose orale de 75 g. test de tolérance au glucose (OGTT) (> 200 mg/dL), (iii) PG aléatoire (> 200 mg/dL) avec signes et symptômes classiques d'hyperglycémie, ou (iv) taux d'hémoglobine A1C > 6,5 %.

Les principaux tissus touchés par la résistance à l'insuline sont le foie, les muscles et la graisse. Dans le foie, cette inhibition de la gluconéogenèse hépatique liée à l'insuline entraîne une augmentation de la production hépatique de glucose, exacerbant l'hyperglycémie.

Dans le muscle, la réduction du transport des glucides dans le muscle, combinée aux dépôts de lipides dans les cellules musculaires, entraîne une altération de la capacité d'exercice et un abaissement du seuil de fatigue lié à l'exercice. Dans les tissus adipeux, l'inhibition de la lipase hormono-dépendante, médiée par l'insuline, est altérée, avec dégradation des lipides en acides gras libres et en glycérol, contribuant ainsi à la dyslipidémie. Avec l’augmentation de la prévalence du diabète, les chercheurs étudient de plus en plus les traitements destinés à améliorer la santé et la qualité de vie. Les gens sont beaucoup plus susceptibles d’atteindre un contrôle métabolique lorsqu’ils adhèrent aux régimes alimentaires, aux médicaments et aux comportements d’exercice recommandés.

La cryolipolyse (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) est une nouvelle méthode d'élimination sélective des graisses par refroidissement. Cette technique repose sur le concept selon lequel les cellules adipeuses sont plus sensibles au froid que les tissus environnants. Des études et observations antérieures ont démontré que l'exposition au froid peut induire des dommages sélectifs à la graisse sous-cutanée via l'induction d'une panniculite, entraînant une réduction de la couche adipeuse superficielle de la peau.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Maha Saber, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients présentant une incidence de diabète il y a 5 ans.
  • La glycémie à jeun du patient est supérieure à 140 mg/dL.
  • L'âge sera compris entre 35 et 45 ans
  • Indice de masse corporelle entre 25 et 30.
  • Tous les patients sont médicalement contrôlés
  • Tous les patients bénéficient des mêmes soins médicaux.
  • Tous les patients recevront une bonne explication des procédures de traitement.

Critère d'exclusion:

  • Patients dépendants de l'insuline.
  • Insuffisance rénale.
  • Infractions myocardiques.
  • Problèmes cardiovasculaires.
  • Troubles neurologiques.
  • Patients présentant des problèmes orthopédiques (par exemple consolidation mal ou incomplète d'une fracture, entorses de la cheville).
  • Hernie abdominale
  • Maladie de peau
  • Cas instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe Cryolipolyse
Environ 30 femmes obèses atteintes de diabète de type 2 et seront confrontées à une cryolypolyse en plus d'un traitement de thérapie par l'exercice
Pour étudier l'effet de la cryolipolyse sur la résistance à l'insuline et chez les patientes adultes de type 2.
Autres noms:
  • Thérapie par l'exercice
Comparateur actif: Groupe d'exercice
Environ 30 femmes obèses atteintes de diabète de type 2 seront soumises uniquement à un traitement de thérapie par l'exercice.
Pour étudier l'effet de la cryolipolyse sur la résistance à l'insuline et chez les patientes adultes de type 2.
Autres noms:
  • Thérapie par l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Épaisseur du pli cutané et estimation de la graisse corporelle totale
Délai: 3 mois

L'estimation de la graisse corporelle pour tous les cas se fait en mesurant ces paramètres :

le poids en kilogrammes et la taille en mètres, car le poids et la taille seront combinés pour indiquer l'IMC en kg/m^2.

3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

20 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Première publication (Estimé)

25 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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