Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kryolipolyse på insulinresistens

23. januar 2024 oppdatert av: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Effekt av kryolipolyse på insulinresistens hos type 2-diabetes kvinner med abdominal fedme

Diabetes mellitus (DM) er en kompleks kronisk sykdom assosiert med en tilstand av høyt blodsukkernivå, eller hyperglykemi, som oppstår fra mangler i insulinsekresjon, handling eller begge deler.

Diabetes mellitus er navnet som er gitt til et bredt spekter av lidelser preget av økt plasmaglukose. Type 1 diabetes er preget av en absolutt insulinmangel på grunn av autoimmun ødeleggelse av insulinproduserende betaceller i bukspyttkjertelen.

de fleste voksne med diabetes har type 2, karakterisert ved en relativ insulinsekretorisk defekt, og målvevsresistens mot effekten av insulin.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Diabetes er et av de viktigste helseproblemene og kroniske metabolske sykdommer som krever kritisk behandling. Antall personer med diabetes har økt fra 108 millioner i 1980 til 422 millioner i 2014.

Type 2 diabetes mellitus er en vanlig og stadig mer utbredt sykdom og er derfor et stort folkehelseproblem over hele verden. International Diabetes Federation anslår at det er omtrent 387 millioner mennesker diagnostisert med diabetes over hele verden.

Den kliniske diagnosen diabetes er avhengig av ett av de fire plasmaglukosekriteriene (PG): forhøyet (i) fastende plasmaglukose (FPG) (>126 mg/dL), (ii) 2 timers PG under en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT) (>200 mg/dL), (iii) tilfeldig PG (>200 mg/dL) med klassiske tegn og symptomer på hyperglykemi, eller (iv) hemoglobin A1C-nivå >6,5 %.

De viktigste vevene som påvirkes av insulinresistens er lever, muskler og fett. I leveren resulterer denne svekkede insulinrelaterte hemmingen av hepatisk glukoneogenese i økt hepatisk glukoseproduksjon, som forverrer hyperglykemi.

I muskler fører redusert transport av karbohydrater inn i muskler kombinert med lipidavsetning i muskelceller til nedsatt treningsevne og senket terskel for tretthet ved trening. I fettvev er det nedsatt insulinmediert hemming av hormonavhengig lipase, med nedbrytning av lipider til frie fettsyrer og glyserol, noe som bidrar til dyslipidemien. Med økningen i diabetesprevalens har forskere i økende grad undersøkt behandlinger ment å forbedre helse og livskvalitet. Folk er mye mer sannsynlig å oppnå metabolsk kontroll når de følger anbefalte dietter, medisiner og treningsatferd.

Cryolipolysis (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) er en ny metode for selektiv fjerning av fett med avkjøling. Denne teknikken er basert på konseptet om at fettceller er mer følsomme for kulde enn det omkringliggende vevet. Tidligere studier og observasjoner har vist at kuldeeksponering kan indusere selektiv skade på det subkutane fettet via induksjon av pannikulitt, noe som resulterer i reduksjon i det overfladiske fettlaget i huden

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Maha Saber, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med forekomst av diabetes for 5 år siden.
  • Pasientens fastende glukosenivå er mer enn 140 mg/dL.
  • Alder vil variere fra 35 til 45 år
  • Kroppsmasseindeks mellom 25 og 30.
  • Alle pasienter er medisinsk kontrollert
  • Alle pasienter har samme medisinske behandling.
  • Alle pasienter vil få en god forklaring på behandlingsprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter avhengig av insulin.
  • Nyresvikt.
  • Myokardinfraksjoner.
  • Kardiovaskulære problemer.
  • Nevrologiske lidelser.
  • Pasienter med ortopediske problemer (f.eks. dårlig eller ufullstendig forening av brudd, ankelforstuinger.
  • Abdominal brokk
  • Hudsykdom
  • Ustabile tilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kryolipolyse gruppe
Omtrent 30 overvektige kvinner med type 2 diabetes og vil møte kryolypolyse i tillegg til treningsterapibehandling
For å undersøke effekten av kryolipolyse på insulinresistens og hos voksne type 2 kvinnelige pasienter.
Andre navn:
  • Treningsterapi
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Omtrent 30 overvektige kvinner med type 2-diabetes og vil bare møte treningsterapi.
For å undersøke effekten av kryolipolyse på insulinresistens og hos voksne type 2 kvinnelige pasienter.
Andre navn:
  • Treningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudfoldtykkelse og estimering av totalt kroppsfett
Tidsramme: 3 måneder

Estimering av kroppsfett for alle tilfeller og gjøres ved å måle disse parameterne:

vekt i kilogram, høyde i meter som vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2.

3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. januar 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere