- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06223490
Effekt av kryolipolyse på insulinresistens
Effekt av kryolipolyse på insulinresistens hos type 2-diabetes kvinner med abdominal fedme
Diabetes mellitus (DM) er en kompleks kronisk sykdom assosiert med en tilstand av høyt blodsukkernivå, eller hyperglykemi, som oppstår fra mangler i insulinsekresjon, handling eller begge deler.
Diabetes mellitus er navnet som er gitt til et bredt spekter av lidelser preget av økt plasmaglukose. Type 1 diabetes er preget av en absolutt insulinmangel på grunn av autoimmun ødeleggelse av insulinproduserende betaceller i bukspyttkjertelen.
de fleste voksne med diabetes har type 2, karakterisert ved en relativ insulinsekretorisk defekt, og målvevsresistens mot effekten av insulin.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Diabetes er et av de viktigste helseproblemene og kroniske metabolske sykdommer som krever kritisk behandling. Antall personer med diabetes har økt fra 108 millioner i 1980 til 422 millioner i 2014.
Type 2 diabetes mellitus er en vanlig og stadig mer utbredt sykdom og er derfor et stort folkehelseproblem over hele verden. International Diabetes Federation anslår at det er omtrent 387 millioner mennesker diagnostisert med diabetes over hele verden.
Den kliniske diagnosen diabetes er avhengig av ett av de fire plasmaglukosekriteriene (PG): forhøyet (i) fastende plasmaglukose (FPG) (>126 mg/dL), (ii) 2 timers PG under en 75-g oral glukosetoleransetest (OGTT) (>200 mg/dL), (iii) tilfeldig PG (>200 mg/dL) med klassiske tegn og symptomer på hyperglykemi, eller (iv) hemoglobin A1C-nivå >6,5 %.
De viktigste vevene som påvirkes av insulinresistens er lever, muskler og fett. I leveren resulterer denne svekkede insulinrelaterte hemmingen av hepatisk glukoneogenese i økt hepatisk glukoseproduksjon, som forverrer hyperglykemi.
I muskler fører redusert transport av karbohydrater inn i muskler kombinert med lipidavsetning i muskelceller til nedsatt treningsevne og senket terskel for tretthet ved trening. I fettvev er det nedsatt insulinmediert hemming av hormonavhengig lipase, med nedbrytning av lipider til frie fettsyrer og glyserol, noe som bidrar til dyslipidemien. Med økningen i diabetesprevalens har forskere i økende grad undersøkt behandlinger ment å forbedre helse og livskvalitet. Folk er mye mer sannsynlig å oppnå metabolsk kontroll når de følger anbefalte dietter, medisiner og treningsatferd.
Cryolipolysis (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) er en ny metode for selektiv fjerning av fett med avkjøling. Denne teknikken er basert på konseptet om at fettceller er mer følsomme for kulde enn det omkringliggende vevet. Tidligere studier og observasjoner har vist at kuldeeksponering kan indusere selektiv skade på det subkutane fettet via induksjon av pannikulitt, noe som resulterer i reduksjon i det overfladiske fettlaget i huden
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: NOURA RAMADAN, MSC
- Telefonnummer: +201158577826
- E-post: drnourramadaan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Telefonnummer: +201117203904
- E-post: monaahmed198748@yahoo.com
-
Hovedetterforsker:
- Maha Saber, Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med forekomst av diabetes for 5 år siden.
- Pasientens fastende glukosenivå er mer enn 140 mg/dL.
- Alder vil variere fra 35 til 45 år
- Kroppsmasseindeks mellom 25 og 30.
- Alle pasienter er medisinsk kontrollert
- Alle pasienter har samme medisinske behandling.
- Alle pasienter vil få en god forklaring på behandlingsprosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter avhengig av insulin.
- Nyresvikt.
- Myokardinfraksjoner.
- Kardiovaskulære problemer.
- Nevrologiske lidelser.
- Pasienter med ortopediske problemer (f.eks. dårlig eller ufullstendig forening av brudd, ankelforstuinger.
- Abdominal brokk
- Hudsykdom
- Ustabile tilfeller
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kryolipolyse gruppe
Omtrent 30 overvektige kvinner med type 2 diabetes og vil møte kryolypolyse i tillegg til treningsterapibehandling
|
For å undersøke effekten av kryolipolyse på insulinresistens og hos voksne type 2 kvinnelige pasienter.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Treningsgruppe
Omtrent 30 overvektige kvinner med type 2-diabetes og vil bare møte treningsterapi.
|
For å undersøke effekten av kryolipolyse på insulinresistens og hos voksne type 2 kvinnelige pasienter.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudfoldtykkelse og estimering av totalt kroppsfett
Tidsramme: 3 måneder
|
Estimering av kroppsfett for alle tilfeller og gjøres ved å måle disse parameterne: vekt i kilogram, høyde i meter som vekt og høyde vil bli kombinert for å rapportere BMI i kg/m^2. |
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Noura Fahmy
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .