Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kriolipolizy na insulinooporność

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Wpływ kriolipolizy na insulinooporność u kobiet z cukrzycą typu 2 i otyłością brzuszną

Cukrzyca (DM) jest złożoną chorobą przewlekłą związaną ze stanem wysokiego poziomu glukozy we krwi, czyli hiperglikemią, wynikającą z niedoboru wydzielania i działania insuliny lub obu.

Cukrzyca to nazwa nadana szerokiemu spektrum chorób charakteryzujących się podwyższonym poziomem glukozy w osoczu. Cukrzyca typu 1 charakteryzuje się bezwzględnym niedoborem insuliny wynikającym z autoimmunologicznego zniszczenia komórek beta w trzustce wytwarzających insulinę.

większość dorosłych chorych na cukrzycę ma typ 2, charakteryzujący się względnym zaburzeniem wydzielania insuliny i docelową opornością tkanek na działanie insuliny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest jednym z najważniejszych problemów zdrowotnych i przewlekłych chorób metabolicznych wymagających intensywnej opieki. Liczba osób chorych na cukrzycę wzrosła ze 108 milionów w 1980 r. do 422 milionów w 2014 r.

Cukrzyca typu 2 jest chorobą powszechną i coraz bardziej rozpowszechnioną, w związku z czym stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna szacuje, że na całym świecie cukrzycę rozpoznaje się u około 387 milionów osób.

Kliniczne rozpoznanie cukrzycy opiera się na jednym z czterech kryteriów stężenia glukozy w osoczu (PG): podwyższone (i) stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) (> 126 mg/dl), (ii) 2 godziny PG podczas doustnego spożycia 75 g test tolerancji glukozy (OGTT) (>200 mg/dl), (iii) losowe PG (>200 mg/dl) z klasycznymi przedmiotowymi i podmiotowymi objawami hiperglikemii lub (iv) stężenie hemoglobiny A1C >6,5%.

Głównymi tkankami dotkniętymi insulinoopornością są wątroba, mięśnie i tłuszcz. W wątrobie to upośledzone hamowanie glukoneogenezy w wątrobie, związane z insuliną, powoduje zwiększone wytwarzanie glukozy przez wątrobę, zaostrzając hiperglikemię.

W mięśniach zmniejszony transport węglowodanów do mięśni w połączeniu z odkładaniem się lipidów w komórkach mięśniowych prowadzi do upośledzenia zdolności wysiłkowych i obniżonego progu zmęczenia podczas ćwiczeń. W tkance tłuszczowej dochodzi do upośledzonego hamowania hormonozależnej lipazy za pośrednictwem insuliny, z rozkładem lipidów do wolnych kwasów tłuszczowych i gliceryny, co przyczynia się do dyslipidemii. Wraz ze wzrostem częstości występowania cukrzycy badacze coraz częściej badają metody leczenia mające na celu poprawę zdrowia i jakości życia. Ludzie znacznie częściej uzyskują kontrolę metaboliczną, jeśli przestrzegają zalecanych diet, leków i ćwiczeń fizycznych.

Kriolipoliza (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, Kalifornia) to nowatorska metoda selektywnego usuwania tłuszczu za pomocą chłodzenia. Technika ta opiera się na założeniu, że komórki tłuszczowe są bardziej wrażliwe na zimno niż otaczająca tkanka. Wcześniejsze badania i obserwacje wykazały, że narażenie na zimno może wywołać selektywne uszkodzenie tkanki tłuszczowej podskórnej poprzez wywołanie zapalenia tkanki podskórnej, co skutkuje zmniejszeniem powierzchniowej warstwy tłuszczu w skórze.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • faculty of physical therapy, Cairo university
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Maha Saber, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których wystąpiła cukrzyca 5 lat temu.
  • Poziom glukozy na czczo u pacjenta przekracza 140 mg/dl.
  • Wiek będzie wahał się od 35 do 45 lat
  • Wskaźnik masy ciała pomiędzy 25 a 30.
  • Wszyscy pacjenci są pod kontrolą medyczną
  • Wszyscy pacjenci mają taką samą opiekę medyczną.
  • Wszyscy pacjenci otrzymają dokładne wyjaśnienie procedur leczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci uzależnieni od insuliny.
  • Niewydolność nerek.
  • Zawał mięśnia sercowego.
  • Problemy sercowo-naczyniowe.
  • Zaburzenia neurologiczne.
  • Pacjenci z problemami ortopedycznymi (np. nieprawidłowym lub niepełnym zrostem złamania, skręcenia stawu skokowego).
  • Przepuklina brzuszna
  • Choroba skóry
  • Niestabilne przypadki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zespół Kriolipolizy
Około 30 otyłych kobiet cierpi na cukrzycę typu 2 i oprócz terapii ruchowej zostanie poddanych kriolipolizie
Aby zbadać wpływ kriolipolizy na insulinooporność i u dorosłych kobiet z typem 2.
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Około 30 otyłych kobiet chorych na cukrzycę typu 2 będzie poddawanych wyłącznie terapii ruchowej.
Aby zbadać wpływ kriolipolizy na insulinooporność i u dorosłych kobiet z typem 2.
Inne nazwy:
  • Terapia ruchowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość fałdów skórnych i ocena całkowitej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące

Oszacowanie zawartości tkanki tłuszczowej we wszystkich przypadkach odbywa się poprzez pomiar następujących parametrów:

waga w kilogramach, wzrost w metrach jako waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2.

3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj