- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06223490
Wpływ kriolipolizy na insulinooporność
Wpływ kriolipolizy na insulinooporność u kobiet z cukrzycą typu 2 i otyłością brzuszną
Cukrzyca (DM) jest złożoną chorobą przewlekłą związaną ze stanem wysokiego poziomu glukozy we krwi, czyli hiperglikemią, wynikającą z niedoboru wydzielania i działania insuliny lub obu.
Cukrzyca to nazwa nadana szerokiemu spektrum chorób charakteryzujących się podwyższonym poziomem glukozy w osoczu. Cukrzyca typu 1 charakteryzuje się bezwzględnym niedoborem insuliny wynikającym z autoimmunologicznego zniszczenia komórek beta w trzustce wytwarzających insulinę.
większość dorosłych chorych na cukrzycę ma typ 2, charakteryzujący się względnym zaburzeniem wydzielania insuliny i docelową opornością tkanek na działanie insuliny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cukrzyca jest jednym z najważniejszych problemów zdrowotnych i przewlekłych chorób metabolicznych wymagających intensywnej opieki. Liczba osób chorych na cukrzycę wzrosła ze 108 milionów w 1980 r. do 422 milionów w 2014 r.
Cukrzyca typu 2 jest chorobą powszechną i coraz bardziej rozpowszechnioną, w związku z czym stanowi poważny problem zdrowia publicznego na całym świecie. Międzynarodowa Federacja Diabetologiczna szacuje, że na całym świecie cukrzycę rozpoznaje się u około 387 milionów osób.
Kliniczne rozpoznanie cukrzycy opiera się na jednym z czterech kryteriów stężenia glukozy w osoczu (PG): podwyższone (i) stężenie glukozy w osoczu na czczo (FPG) (> 126 mg/dl), (ii) 2 godziny PG podczas doustnego spożycia 75 g test tolerancji glukozy (OGTT) (>200 mg/dl), (iii) losowe PG (>200 mg/dl) z klasycznymi przedmiotowymi i podmiotowymi objawami hiperglikemii lub (iv) stężenie hemoglobiny A1C >6,5%.
Głównymi tkankami dotkniętymi insulinoopornością są wątroba, mięśnie i tłuszcz. W wątrobie to upośledzone hamowanie glukoneogenezy w wątrobie, związane z insuliną, powoduje zwiększone wytwarzanie glukozy przez wątrobę, zaostrzając hiperglikemię.
W mięśniach zmniejszony transport węglowodanów do mięśni w połączeniu z odkładaniem się lipidów w komórkach mięśniowych prowadzi do upośledzenia zdolności wysiłkowych i obniżonego progu zmęczenia podczas ćwiczeń. W tkance tłuszczowej dochodzi do upośledzonego hamowania hormonozależnej lipazy za pośrednictwem insuliny, z rozkładem lipidów do wolnych kwasów tłuszczowych i gliceryny, co przyczynia się do dyslipidemii. Wraz ze wzrostem częstości występowania cukrzycy badacze coraz częściej badają metody leczenia mające na celu poprawę zdrowia i jakości życia. Ludzie znacznie częściej uzyskują kontrolę metaboliczną, jeśli przestrzegają zalecanych diet, leków i ćwiczeń fizycznych.
Kriolipoliza (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, Kalifornia) to nowatorska metoda selektywnego usuwania tłuszczu za pomocą chłodzenia. Technika ta opiera się na założeniu, że komórki tłuszczowe są bardziej wrażliwe na zimno niż otaczająca tkanka. Wcześniejsze badania i obserwacje wykazały, że narażenie na zimno może wywołać selektywne uszkodzenie tkanki tłuszczowej podskórnej poprzez wywołanie zapalenia tkanki podskórnej, co skutkuje zmniejszeniem powierzchniowej warstwy tłuszczu w skórze.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: NOURA RAMADAN, MSC
- Numer telefonu: +201158577826
- E-mail: drnourramadaan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- Rekrutacyjny
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
Kontakt:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Numer telefonu: +201117203904
- E-mail: monaahmed198748@yahoo.com
-
Główny śledczy:
- Maha Saber, Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których wystąpiła cukrzyca 5 lat temu.
- Poziom glukozy na czczo u pacjenta przekracza 140 mg/dl.
- Wiek będzie wahał się od 35 do 45 lat
- Wskaźnik masy ciała pomiędzy 25 a 30.
- Wszyscy pacjenci są pod kontrolą medyczną
- Wszyscy pacjenci mają taką samą opiekę medyczną.
- Wszyscy pacjenci otrzymają dokładne wyjaśnienie procedur leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci uzależnieni od insuliny.
- Niewydolność nerek.
- Zawał mięśnia sercowego.
- Problemy sercowo-naczyniowe.
- Zaburzenia neurologiczne.
- Pacjenci z problemami ortopedycznymi (np. nieprawidłowym lub niepełnym zrostem złamania, skręcenia stawu skokowego).
- Przepuklina brzuszna
- Choroba skóry
- Niestabilne przypadki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zespół Kriolipolizy
Około 30 otyłych kobiet cierpi na cukrzycę typu 2 i oprócz terapii ruchowej zostanie poddanych kriolipolizie
|
Aby zbadać wpływ kriolipolizy na insulinooporność i u dorosłych kobiet z typem 2.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń
Około 30 otyłych kobiet chorych na cukrzycę typu 2 będzie poddawanych wyłącznie terapii ruchowej.
|
Aby zbadać wpływ kriolipolizy na insulinooporność i u dorosłych kobiet z typem 2.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Grubość fałdów skórnych i ocena całkowitej tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Oszacowanie zawartości tkanki tłuszczowej we wszystkich przypadkach odbywa się poprzez pomiar następujących parametrów: waga w kilogramach, wzrost w metrach jako waga i wzrost zostaną połączone, aby zgłosić BMI w kg/m^2. |
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Noura Fahmy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .