- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06223490
Effect van Cryolipolyse op insulineresistentie
Effect van cryolipolyse op insulineresistentie bij vrouwen met type 2 diabetes en abdominale obesitas
Diabetes mellitus (DM) is een complexe chronische ziekte die gepaard gaat met een hoge bloedglucosespiegel, of hyperglykemie, die ontstaat door een tekort aan insulinesecretie, werking of beide.
Diabetes mellitus is de naam die wordt gegeven aan een breed spectrum van aandoeningen die worden gekenmerkt door verhoogde plasmaglucose. Type 1-diabetes wordt gekenmerkt door een absoluut insulinetekort als gevolg van auto-immuunvernietiging van insulineproducerende bètacellen in de pancreas.
de meeste volwassenen met diabetes hebben type 2, gekenmerkt door een relatief tekort aan insulinesecretie, en doelweefselresistentie tegen de effecten van insuline.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Diabetes is een van de belangrijkste gezondheidsproblemen en chronische stofwisselingsziekten die kritische zorg vereisen. Het aantal mensen met diabetes is gestegen van 108 miljoen in 1980 naar 422 miljoen in 2014.
Type 2-diabetes mellitus is een veel voorkomende en steeds vaker voorkomende ziekte en vormt daarom wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. De Internationale Diabetes Federatie schat dat er wereldwijd ongeveer 387 miljoen mensen zijn met de diagnose diabetes.
De klinische diagnose van diabetes is afhankelijk van een van de vier plasmaglucosecriteria (PG): verhoogde (i) nuchtere plasmaglucose (FPG) (>126 mg/dl), (ii) 2 uur PG tijdens een orale toediening van 75 g. glucosetolerantietest (OGTT) (>200 mg/dl), (iii) willekeurige PG (>200 mg/dl) met klassieke tekenen en symptomen van hyperglykemie, of (iv) hemoglobine A1C-niveau >6,5%.
De belangrijkste weefsels die door insulineresistentie worden aangetast, zijn lever, spieren en vet. In de lever resulteert deze verminderde insulinegerelateerde remming van de gluconeogenese in de lever in een verhoogde glucoseproductie in de lever, waardoor hyperglykemie wordt verergerd.
In de spieren leidt een verminderd transport van koolhydraten naar de spieren in combinatie met de afzetting van lipiden in de spiercellen tot een verminderd inspanningsvermogen en een verlaagde drempel voor vermoeidheid bij inspanning. In vetweefsel is sprake van een verminderde insuline-gemedieerde remming van hormoonafhankelijke lipase, waarbij lipiden worden afgebroken tot vrije vetzuren en glycerol, wat bijdraagt aan de dyslipidemie. Met de toename van de prevalentie van diabetes hebben onderzoekers steeds meer behandelingen onderzocht die bedoeld zijn om de gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren. Mensen hebben veel meer kans om metabolische controle te bereiken als ze zich houden aan aanbevolen diëten, medicijnen en bewegingsgedrag.
Cryolipolyse (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) is een nieuwe methode voor het selectief verwijderen van vet onder koeling. Deze techniek is gebaseerd op het concept dat vetcellen gevoeliger zijn voor kou dan het omringende weefsel. Eerdere studies en observaties hebben aangetoond dat blootstelling aan koude selectieve schade aan het onderhuidse vet kan veroorzaken via inductie van panniculitis, wat resulteert in een vermindering van de oppervlakkige vetlaag van de huid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: NOURA RAMADAN, MSC
- Telefoonnummer: +201158577826
- E-mail: drnourramadaan@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Werving
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Contact:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Telefoonnummer: +201117203904
- E-mail: monaahmed198748@yahoo.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Maha Saber, Professor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een incidentie van diabetes 5 jaar geleden.
- Het nuchtere glucoseniveau van de patiënt is meer dan 140 mg/dl.
- De leeftijd zal variëren van 35 tot 45 jaar
- Body mass index tussen 25 en 30.
- Alle patiënten worden medisch gecontroleerd
- Alle patiënten krijgen dezelfde medische zorg.
- Alle patiënten krijgen een goede uitleg over de behandelprocedures.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten afhankelijk van insuline.
- Nierfalen.
- Myocardinbreuken.
- Cardiovasculaire problemen.
- Neurologische aandoeningen.
- Patiënten met orthopedische problemen (bijv. slechte of onvolledige breuk, enkelverstuikingen).
- Buikhernia
- Huidziekte
- Instabiele gevallen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cryolipolyse Groep
Ongeveer 30 zwaarlijvige vrouwen met diabetes type 2 krijgen naast de oefentherapiebehandeling ook te maken met cryolypolyse
|
Om het effect van cryolipolyse op insulineresistentie en bij volwassen vrouwelijke type 2-patiënten te onderzoeken.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Groep Oefening
Ongeveer 30 zwaarlijvige vrouwen met diabetes type 2 zullen uitsluitend een oefentherapiebehandeling ondergaan.
|
Om het effect van cryolipolyse op insulineresistentie en bij volwassen vrouwelijke type 2-patiënten te onderzoeken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidplooidikte en schatting van het totale lichaamsvet
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Schatting van lichaamsvet voor alle gevallen en wordt gedaan door deze parameters te meten: gewicht in kilogram, lengte in meters, aangezien gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren. |
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Noura Fahmy
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .