Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Cryolipolyse op insulineresistentie

23 januari 2024 bijgewerkt door: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Effect van cryolipolyse op insulineresistentie bij vrouwen met type 2 diabetes en abdominale obesitas

Diabetes mellitus (DM) is een complexe chronische ziekte die gepaard gaat met een hoge bloedglucosespiegel, of hyperglykemie, die ontstaat door een tekort aan insulinesecretie, werking of beide.

Diabetes mellitus is de naam die wordt gegeven aan een breed spectrum van aandoeningen die worden gekenmerkt door verhoogde plasmaglucose. Type 1-diabetes wordt gekenmerkt door een absoluut insulinetekort als gevolg van auto-immuunvernietiging van insulineproducerende bètacellen in de pancreas.

de meeste volwassenen met diabetes hebben type 2, gekenmerkt door een relatief tekort aan insulinesecretie, en doelweefselresistentie tegen de effecten van insuline.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes is een van de belangrijkste gezondheidsproblemen en chronische stofwisselingsziekten die kritische zorg vereisen. Het aantal mensen met diabetes is gestegen van 108 miljoen in 1980 naar 422 miljoen in 2014.

Type 2-diabetes mellitus is een veel voorkomende en steeds vaker voorkomende ziekte en vormt daarom wereldwijd een groot probleem voor de volksgezondheid. De Internationale Diabetes Federatie schat dat er wereldwijd ongeveer 387 miljoen mensen zijn met de diagnose diabetes.

De klinische diagnose van diabetes is afhankelijk van een van de vier plasmaglucosecriteria (PG): verhoogde (i) nuchtere plasmaglucose (FPG) (>126 mg/dl), (ii) 2 uur PG tijdens een orale toediening van 75 g. glucosetolerantietest (OGTT) (>200 mg/dl), (iii) willekeurige PG (>200 mg/dl) met klassieke tekenen en symptomen van hyperglykemie, of (iv) hemoglobine A1C-niveau >6,5%.

De belangrijkste weefsels die door insulineresistentie worden aangetast, zijn lever, spieren en vet. In de lever resulteert deze verminderde insulinegerelateerde remming van de gluconeogenese in de lever in een verhoogde glucoseproductie in de lever, waardoor hyperglykemie wordt verergerd.

In de spieren leidt een verminderd transport van koolhydraten naar de spieren in combinatie met de afzetting van lipiden in de spiercellen tot een verminderd inspanningsvermogen en een verlaagde drempel voor vermoeidheid bij inspanning. In vetweefsel is sprake van een verminderde insuline-gemedieerde remming van hormoonafhankelijke lipase, waarbij lipiden worden afgebroken tot vrije vetzuren en glycerol, wat bijdraagt ​​aan de dyslipidemie. Met de toename van de prevalentie van diabetes hebben onderzoekers steeds meer behandelingen onderzocht die bedoeld zijn om de gezondheid en kwaliteit van leven te verbeteren. Mensen hebben veel meer kans om metabolische controle te bereiken als ze zich houden aan aanbevolen diëten, medicijnen en bewegingsgedrag.

Cryolipolyse (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) is een nieuwe methode voor het selectief verwijderen van vet onder koeling. Deze techniek is gebaseerd op het concept dat vetcellen gevoeliger zijn voor kou dan het omringende weefsel. Eerdere studies en observaties hebben aangetoond dat blootstelling aan koude selectieve schade aan het onderhuidse vet kan veroorzaken via inductie van panniculitis, wat resulteert in een vermindering van de oppervlakkige vetlaag van de huid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Maha Saber, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een incidentie van diabetes 5 jaar geleden.
  • Het nuchtere glucoseniveau van de patiënt is meer dan 140 mg/dl.
  • De leeftijd zal variëren van 35 tot 45 jaar
  • Body mass index tussen 25 en 30.
  • Alle patiënten worden medisch gecontroleerd
  • Alle patiënten krijgen dezelfde medische zorg.
  • Alle patiënten krijgen een goede uitleg over de behandelprocedures.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten afhankelijk van insuline.
  • Nierfalen.
  • Myocardinbreuken.
  • Cardiovasculaire problemen.
  • Neurologische aandoeningen.
  • Patiënten met orthopedische problemen (bijv. slechte of onvolledige breuk, enkelverstuikingen).
  • Buikhernia
  • Huidziekte
  • Instabiele gevallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cryolipolyse Groep
Ongeveer 30 zwaarlijvige vrouwen met diabetes type 2 krijgen naast de oefentherapiebehandeling ook te maken met cryolypolyse
Om het effect van cryolipolyse op insulineresistentie en bij volwassen vrouwelijke type 2-patiënten te onderzoeken.
Andere namen:
  • Oefentherapie
Actieve vergelijker: Groep Oefening
Ongeveer 30 zwaarlijvige vrouwen met diabetes type 2 zullen uitsluitend een oefentherapiebehandeling ondergaan.
Om het effect van cryolipolyse op insulineresistentie en bij volwassen vrouwelijke type 2-patiënten te onderzoeken.
Andere namen:
  • Oefentherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidplooidikte en schatting van het totale lichaamsvet
Tijdsspanne: 3 maanden

Schatting van lichaamsvet voor alle gevallen en wordt gedaan door deze parameters te meten:

gewicht in kilogram, lengte in meters, aangezien gewicht en lengte worden gecombineerd om de BMI in kg/m^2 te rapporteren.

3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

20 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren