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Efeito da criolipólise na resistência à insulina

23 de janeiro de 2024 atualizado por: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Efeito da criolipólise na resistência à insulina em mulheres diabéticas tipo 2 com obesidade abdominal

O diabetes mellitus (DM) é uma doença crônica complexa associada a um estado de níveis elevados de glicose no sangue, ou hiperglicemia, que ocorre devido a deficiências na secreção, ação da insulina ou ambas.

Diabetes mellitus é o nome dado a um amplo grupo de distúrbios caracterizados pelo aumento da glicose plasmática. O diabetes tipo 1 é caracterizado por uma deficiência absoluta de insulina devido à destruição autoimune das células beta produtoras de insulina no pâncreas.

a maioria dos adultos com diabetes tem o tipo 2, caracterizado por um defeito relativo na secreção de insulina e tem como alvo a resistência dos tecidos aos efeitos da insulina.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A diabetes é um dos mais importantes problemas de saúde e doenças metabólicas crónicas que requerem cuidados intensivos. O número de pessoas com diabetes aumentou de 108 milhões em 1980 para 422 milhões em 2014.

O diabetes mellitus tipo 2 é uma doença comum e cada vez mais prevalente e, portanto, um grande problema de saúde pública em todo o mundo. A Federação Internacional de Diabetes estima que existam aproximadamente 387 milhões de pessoas diagnosticadas com diabetes em todo o mundo.

O diagnóstico clínico de diabetes depende de qualquer um dos quatro critérios de glicose plasmática (PG): elevada (i) glicemia de jejum (GPJ) (> 126 mg/dL), (ii) PG de 2 h durante uma dose oral de 75 g. teste de tolerância à glicose (TOTG) (>200 mg/dL), (iii) PG aleatório (>200 mg/dL) com sinais e sintomas clássicos de hiperglicemia, ou (iv) nível de hemoglobina A1C >6,5%.

Os principais tecidos afetados pela resistência à insulina são fígado, músculo e gordura. No fígado, esta inibição prejudicada da gliconeogênese hepática relacionada à insulina resulta em aumento da produção hepática de glicose, exacerbando a hiperglicemia.

No músculo, o transporte reduzido de carboidratos para o músculo, combinado com a deposição de lipídios nas células musculares, leva à capacidade de exercício prejudicada e ao limiar reduzido de cansaço com o exercício. No tecido adiposo, há inibição prejudicada da lipase dependente de hormônio mediada pela insulina, com quebra de lipídios em ácidos graxos livres e glicerol, contribuindo para a dislipidemia. Com o aumento da prevalência da diabetes, os investigadores têm investigado cada vez mais tratamentos destinados a melhorar a saúde e a qualidade de vida. As pessoas têm muito mais probabilidade de alcançar o controle metabólico quando aderem às dietas, medicamentos e comportamentos de exercício recomendados.

A criolipólise (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) é um novo método de remoção seletiva de gordura com resfriamento. Esta técnica baseia-se no conceito de que as células adiposas são mais sensíveis ao frio do que o tecido circundante. Estudos e observações anteriores demonstraram que a exposição ao frio pode induzir danos seletivos à gordura subcutânea através da indução de paniculite, resultando na redução da camada superficial de gordura da pele

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Maha Saber, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com incidência de diabetes há 5 anos.
  • O nível de glicemia de jejum do paciente é superior a 140 mg/dL.
  • A idade será de 35 a 45 anos
  • Índice de massa corporal entre 25 e 30.
  • Todos os pacientes são controlados clinicamente
  • Todos os pacientes recebem os mesmos cuidados médicos.
  • Todos os pacientes receberão uma boa explicação dos procedimentos de tratamento.

Critério de exclusão:

  • Pacientes dependentes de insulina.
  • Insuficiência renal.
  • Infrações miocárdicas.
  • Problemas cardiovasculares.
  • Problemas neurológicos.
  • Pacientes com problemas ortopédicos (por exemplo, união mal ou incompleta de fratura, entorses de tornozelo.
  • Hérnia abdominal
  • Doença de pele
  • Casos instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de Criolipólise
Cerca de 30 mulheres obesas com diabetes tipo 2 enfrentarão criolipólise além de tratamento com terapia de exercícios
Para investigar o efeito da criolipólise na resistência à insulina e em pacientes adultas do sexo feminino tipo 2.
Outros nomes:
  • Terapia de exercícios
Comparador Ativo: Grupo de Exercício
Cerca de 30 mulheres obesas com diabetes tipo 2 enfrentarão apenas tratamento com terapia de exercícios.
Para investigar o efeito da criolipólise na resistência à insulina e em pacientes adultas do sexo feminino tipo 2.
Outros nomes:
  • Terapia de exercícios

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espessura das dobras cutâneas e estimativa da gordura corporal total
Prazo: 3 meses

A estimativa da gordura corporal para todos os casos é feita medindo estes parâmetros:

peso em quilogramas, altura em metros, pois peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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