- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06223490
Efeito da criolipólise na resistência à insulina
Efeito da criolipólise na resistência à insulina em mulheres diabéticas tipo 2 com obesidade abdominal
O diabetes mellitus (DM) é uma doença crônica complexa associada a um estado de níveis elevados de glicose no sangue, ou hiperglicemia, que ocorre devido a deficiências na secreção, ação da insulina ou ambas.
Diabetes mellitus é o nome dado a um amplo grupo de distúrbios caracterizados pelo aumento da glicose plasmática. O diabetes tipo 1 é caracterizado por uma deficiência absoluta de insulina devido à destruição autoimune das células beta produtoras de insulina no pâncreas.
a maioria dos adultos com diabetes tem o tipo 2, caracterizado por um defeito relativo na secreção de insulina e tem como alvo a resistência dos tecidos aos efeitos da insulina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A diabetes é um dos mais importantes problemas de saúde e doenças metabólicas crónicas que requerem cuidados intensivos. O número de pessoas com diabetes aumentou de 108 milhões em 1980 para 422 milhões em 2014.
O diabetes mellitus tipo 2 é uma doença comum e cada vez mais prevalente e, portanto, um grande problema de saúde pública em todo o mundo. A Federação Internacional de Diabetes estima que existam aproximadamente 387 milhões de pessoas diagnosticadas com diabetes em todo o mundo.
O diagnóstico clínico de diabetes depende de qualquer um dos quatro critérios de glicose plasmática (PG): elevada (i) glicemia de jejum (GPJ) (> 126 mg/dL), (ii) PG de 2 h durante uma dose oral de 75 g. teste de tolerância à glicose (TOTG) (>200 mg/dL), (iii) PG aleatório (>200 mg/dL) com sinais e sintomas clássicos de hiperglicemia, ou (iv) nível de hemoglobina A1C >6,5%.
Os principais tecidos afetados pela resistência à insulina são fígado, músculo e gordura. No fígado, esta inibição prejudicada da gliconeogênese hepática relacionada à insulina resulta em aumento da produção hepática de glicose, exacerbando a hiperglicemia.
No músculo, o transporte reduzido de carboidratos para o músculo, combinado com a deposição de lipídios nas células musculares, leva à capacidade de exercício prejudicada e ao limiar reduzido de cansaço com o exercício. No tecido adiposo, há inibição prejudicada da lipase dependente de hormônio mediada pela insulina, com quebra de lipídios em ácidos graxos livres e glicerol, contribuindo para a dislipidemia. Com o aumento da prevalência da diabetes, os investigadores têm investigado cada vez mais tratamentos destinados a melhorar a saúde e a qualidade de vida. As pessoas têm muito mais probabilidade de alcançar o controle metabólico quando aderem às dietas, medicamentos e comportamentos de exercício recomendados.
A criolipólise (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) é um novo método de remoção seletiva de gordura com resfriamento. Esta técnica baseia-se no conceito de que as células adiposas são mais sensíveis ao frio do que o tecido circundante. Estudos e observações anteriores demonstraram que a exposição ao frio pode induzir danos seletivos à gordura subcutânea através da indução de paniculite, resultando na redução da camada superficial de gordura da pele
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: NOURA RAMADAN, MSC
- Número de telefone: +201158577826
- E-mail: drnourramadaan@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contato:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Número de telefone: +201117203904
- E-mail: monaahmed198748@yahoo.com
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Investigador principal:
- Maha Saber, Professor
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com incidência de diabetes há 5 anos.
- O nível de glicemia de jejum do paciente é superior a 140 mg/dL.
- A idade será de 35 a 45 anos
- Índice de massa corporal entre 25 e 30.
- Todos os pacientes são controlados clinicamente
- Todos os pacientes recebem os mesmos cuidados médicos.
- Todos os pacientes receberão uma boa explicação dos procedimentos de tratamento.
Critério de exclusão:
- Pacientes dependentes de insulina.
- Insuficiência renal.
- Infrações miocárdicas.
- Problemas cardiovasculares.
- Problemas neurológicos.
- Pacientes com problemas ortopédicos (por exemplo, união mal ou incompleta de fratura, entorses de tornozelo.
- Hérnia abdominal
- Doença de pele
- Casos instáveis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Criolipólise
Cerca de 30 mulheres obesas com diabetes tipo 2 enfrentarão criolipólise além de tratamento com terapia de exercícios
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Para investigar o efeito da criolipólise na resistência à insulina e em pacientes adultas do sexo feminino tipo 2.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Exercício
Cerca de 30 mulheres obesas com diabetes tipo 2 enfrentarão apenas tratamento com terapia de exercícios.
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Para investigar o efeito da criolipólise na resistência à insulina e em pacientes adultas do sexo feminino tipo 2.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura das dobras cutâneas e estimativa da gordura corporal total
Prazo: 3 meses
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A estimativa da gordura corporal para todos os casos é feita medindo estes parâmetros: peso em quilogramas, altura em metros, pois peso e altura serão combinados para relatar o IMC em kg/m^2. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Noura Fahmy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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