Effekt av kryolipolys på insulinresistens
Effekt av kryolipolys på insulinresistens hos kvinnor med diabetes typ 2 med bukfetma
Diabetes mellitus (DM) är en komplex kronisk sjukdom associerad med ett tillstånd av hög blodsockernivå, eller hyperglykemi, som uppstår på grund av brister i insulinutsöndring, verkan eller båda.
Diabetes mellitus är namnet på ett brett spektrum av sjukdomar som kännetecknas av förhöjt plasmaglukos. Typ 1-diabetes kännetecknas av en absolut insulinbrist på grund av autoimmun förstörelse av insulinproducerande betaceller i bukspottkörteln.
de flesta vuxna med diabetes har typ 2, kännetecknad av en relativ insulinsekretorisk defekt, och målvävnadsresistens mot effekterna av insulin.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Diabetes är ett av de viktigaste hälsoproblemen och de kroniska metabola sjukdomarna som kräver intensivvård. Antalet personer med diabetes har ökat från 108 miljoner 1980 till 422 miljoner 2014.
Typ 2-diabetes mellitus är en vanlig och allt vanligare sjukdom och är därför ett stort folkhälsoproblem över hela världen. International Diabetes Federation uppskattar att det finns cirka 387 miljoner människor som diagnostiserats med diabetes över hela världen.
Den kliniska diagnosen diabetes beror på något av de fyra plasmaglukoskriterierna (PG): förhöjt (i) fasteplasmaglukos (FPG) (>126 mg/dL), (ii) 2 timmar PG under en oral 75-g glukostoleranstest (OGTT) (>200 mg/dL), (iii) slumpmässig PG (>200 mg/dL) med klassiska tecken och symtom på hyperglykemi, eller (iv) hemoglobin A1C-nivå >6,5 %.
De huvudsakliga vävnader som påverkas av insulinresistens är lever, muskler och fett. I levern resulterar denna försämrade insulinrelaterade hämning av leverglukoneogenes i ökad glukosproduktion i levern, vilket förvärrar hyperglykemi.
I muskler leder minskad transport av kolhydrater in i muskler i kombination med lipiddeposition i muskelceller till försämrad träningsförmåga och sänkt tröskel för trötthet vid träning. I fettvävnad finns en försämrad insulinmedierad hämning av hormonberoende lipas, med nedbrytning av lipider till fria fettsyror och glycerol, vilket bidrar till dyslipidemin. Med ökningen av diabetesprevalensen har forskare i allt högre grad undersökt behandlingar som syftar till att förbättra hälsa och livskvalitet. Människor är mycket mer benägna att uppnå metabol kontroll när de följer rekommenderade dieter, mediciner och träningsbeteenden.
Cryolipolysis (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) är en ny metod för selektivt avlägsnande av fett med kylning. Denna teknik bygger på konceptet att fettceller är känsligare för kyla än den omgivande vävnaden. Tidigare studier och observationer har visat att kylexponering kan inducera selektiv skada på det subkutana fettet via induktion av pannikulit, vilket resulterar i minskning av det ytliga fettlagret i huden
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: NOURA RAMADAN, MSC
- Telefonnummer: +201158577826
- E-post: drnourramadaan@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Telefonnummer: +201117203904
- E-post: monaahmed198748@yahoo.com
-
Huvudutredare:
- Maha Saber, Professor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med incidens av diabetes för 5 år sedan.
- Fasteglukosnivån för patienten är mer än 140 mg/dL.
- Åldern kommer att variera från 35 till 45 år
- Body mass index mellan 25 och 30.
- Alla patienter är medicinskt kontrollerade
- Alla patienter har samma sjukvård.
- Alla patienter kommer att få en bra förklaring av behandlingen.
Exklusions kriterier:
- Patienter beroende av insulin.
- Njursvikt.
- Myokardinfraktioner.
- Kardiovaskulära problem.
- Neurologiska störningar.
- Patienter med ortopediska problem (t.ex. dålig eller ofullständig förening av fraktur, vristvrickningar.
- Bukbråck
- Hudsjukdom
- Instabila fall
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Cryolipolysis Group
Cirka 30 feta kvinnor med typ 2-diabetes och kommer att möta kryolypolys utöver träningsterapibehandling
|
För att undersöka effekten av kryolipolys på insulinresistens och hos vuxna typ 2 kvinnliga patienter.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Grupp av övning
Omkring 30 feta kvinnor med typ 2-diabetes och kommer endast att möta träningsterapi.
|
För att undersöka effekten av kryolipolys på insulinresistens och hos vuxna typ 2 kvinnliga patienter.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudvecktjocklek och uppskattning av totalt kroppsfett
Tidsram: 3 månader
|
Uppskattning av kroppsfett för alla fall och görs genom att mäta dessa parametrar: vikt i kilogram, höjd i meter som vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2. |
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Noura Fahmy
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .