Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kryolipolýzy na inzulínovou rezistenci

23. ledna 2024 aktualizováno: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Vliv kryolipolýzy na inzulínovou rezistenci u diabetiček typu 2 s abdominální obezitou

Diabetes mellitus (DM) je komplexní chronické onemocnění spojené se stavem vysoké hladiny glukózy v krvi nebo hyperglykémie, ke kterému dochází v důsledku nedostatečné sekrece inzulínu, jeho účinku nebo obojího.

Diabetes mellitus je název pro širokou skupinu poruch charakterizovaných zvýšenou hladinou glukózy v plazmě. Diabetes 1. typu je charakterizován absolutním nedostatkem inzulínu v důsledku autoimunitní destrukce beta buněk produkujících inzulín ve slinivce břišní.

většina dospělých s diabetem má typ 2, který se vyznačuje relativním defektem sekrece inzulínu a rezistencí cílové tkáně vůči účinkům inzulínu.

Přehled studie

Detailní popis

Diabetes je jedním z nejdůležitějších zdravotních problémů a chronických metabolických onemocnění vyžadujících kritickou péči. Počet lidí s diabetem vzrostl ze 108 milionů v roce 1980 na 422 milionů v roce 2014.

Diabetes mellitus 2. typu je běžné a stále častěji se vyskytující onemocnění, a proto je celosvětově hlavním problémem veřejného zdraví. Mezinárodní diabetologická federace odhaduje, že na celém světě je přibližně 387 milionů lidí s diagnózou diabetu.

Klinická diagnóza diabetu závisí na jednom ze čtyř kritérií plazmatické glukózy (PG): zvýšená (i) plazmatická glukóza nalačno (FPG) (>126 mg/dl), (ii) 2 h PG během 75g perorálního podání. glukózový toleranční test (OGTT) (>200 mg/dl), (iii) náhodný PG (>200 mg/dl) s klasickými známkami a příznaky hyperglykémie nebo (iv) hladina hemoglobinu A1C >6,5 %.

Hlavní tkáně ovlivněné inzulinovou rezistencí jsou játra, svaly a tuk. V játrech tato narušená inhibice jaterní glukoneogeneze související s inzulínem vede ke zvýšené produkci glukózy v játrech, což zhoršuje hyperglykémii.

Ve svalu vede snížený transport sacharidů do svalu v kombinaci s ukládáním lipidů ve svalových buňkách ke zhoršení schopnosti cvičení a snížení prahu únavy při cvičení. V tukové tkáni je narušena inzulinem zprostředkovaná inhibice hormon dependentní lipázy s rozkladem lipidů na volné mastné kyseliny a glycerol, což přispívá k dyslipidémii. S nárůstem prevalence diabetu vědci stále více zkoumali způsoby léčby, které mají zlepšit zdraví a kvalitu života. Lidé mnohem pravděpodobněji dosáhnou metabolické kontroly, když dodržují doporučené diety, léky a cvičení.

Kryolipolýza (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) je nová metoda selektivního odstranění tuku chlazením. Tato technika je založena na konceptu, že tukové buňky jsou citlivější na chlad než okolní tkáň. Předchozí studie a pozorování prokázaly, že vystavení chladu může vyvolat selektivní poškození podkožního tuku indukcí panikulitidy, což vede k redukci povrchové tukové vrstvy kůže.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maha Saber, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s výskytem diabetu před 5 lety.
  • Hladina glukózy u pacienta nalačno je více než 140 mg/dl.
  • Věk bude v rozmezí 35 až 45 let
  • Index tělesné hmotnosti mezi 25 a 30.
  • Všichni pacienti jsou lékařsky kontrolováni
  • Všichni pacienti mají stejnou lékařskou péči.
  • Všichni pacienti dostanou dobré vysvětlení léčebných postupů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti závislí na inzulínu.
  • Selhání ledvin.
  • Infekce myokardu.
  • Kardiovaskulární problémy.
  • Neurologické poruchy.
  • Pacienti s ortopedickými problémy (např. malá nebo neúplná zlomenina, výron kotníku).
  • Břišní kýla
  • Onemocnění kůže
  • Nestabilní případy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina kryolipolýzy
Asi 30 obézních žen s diabetem 2. typu a kromě cvičební terapie budou čelit kryolypolýze
Zkoumat vliv kryolipolýzy na inzulínovou rezistenci a u dospělých pacientek 2. typu.
Ostatní jména:
  • Cvičební terapie
Aktivní komparátor: Skupina cvičení
Asi 30 obézních žen s diabetem 2. typu bude čelit pouze cvičební terapii.
Zkoumat vliv kryolipolýzy na inzulínovou rezistenci a u dospělých pacientek 2. typu.
Ostatní jména:
  • Cvičební terapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka kožní řasy a odhad celkového tělesného tuku
Časové okno: 3 měsíce

Odhad tělesného tuku pro všechny případy a provádí se měřením těchto parametrů:

váha v kilogramech, výška v metrech jako váha a výška budou kombinovány pro vykazování BMI v kg/m^2.

3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. ledna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit