Effetto della criolipolisi sulla resistenza all'insulina
Effetto della criolipolisi sulla resistenza all'insulina nelle donne diabetiche di tipo 2 con obesità addominale
Il diabete mellito (DM) è una malattia cronica complessa associata a uno stato di elevato livello di glucosio nel sangue, o iperglicemia, che si verifica a causa di carenze nella secrezione, nell'azione o in entrambi dell'insulina.
Diabete mellito è il nome dato a un ampio gruppo di disturbi caratterizzati da un aumento del glucosio plasmatico. Il diabete di tipo 1 è caratterizzato da una carenza assoluta di insulina dovuta alla distruzione autoimmune delle cellule beta produttrici di insulina nel pancreas.
la maggior parte degli adulti con diabete ha il diabete di tipo 2, caratterizzato da un relativo difetto di secrezione dell'insulina e da una resistenza dei tessuti bersaglio agli effetti dell'insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il diabete è uno dei più importanti problemi di salute e delle malattie metaboliche croniche che richiedono cure critiche. Il numero di persone con diabete è aumentato da 108 milioni nel 1980 a 422 milioni nel 2014.
Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia comune e sempre più diffusa ed è quindi una delle principali preoccupazioni per la salute pubblica in tutto il mondo. L’International Diabetes Federation stima che ci siano circa 387 milioni di persone a cui è stato diagnosticato il diabete in tutto il mondo.
La diagnosi clinica di diabete si basa su uno dei quattro criteri della glicemia plasmatica (PG): elevata (i) glicemia a digiuno (FPG) (>126 mg/dL), (ii) PG a 2 ore durante una somministrazione orale di 75 g. test di tolleranza al glucosio (OGTT) (>200 mg/dL), (iii) PG casuale (>200 mg/dL) con segni e sintomi classici di iperglicemia o (iv) livello di emoglobina A1C >6,5%.
I principali tessuti colpiti dall’insulino-resistenza sono il fegato, i muscoli e il grasso. Nel fegato questa alterata inibizione della gluconeogenesi epatica correlata all’insulina determina un aumento della produzione epatica di glucosio, esacerbando l’iperglicemia.
Nei muscoli, il ridotto trasporto di carboidrati nel muscolo combinato con la deposizione di lipidi nelle cellule muscolari porta ad una ridotta capacità di esercizio e ad un abbassamento della soglia di stanchezza durante l'esercizio. Nel tessuto adiposo vi è un'alterata inibizione mediata dall'insulina della lipasi ormono-dipendente, con degradazione dei lipidi in acidi grassi liberi e glicerolo, che contribuisce alla dislipidemia. Con l’aumento della prevalenza del diabete, i ricercatori hanno sempre più studiato trattamenti destinati a migliorare la salute e la qualità della vita. Le persone hanno molte più probabilità di ottenere il controllo metabolico quando aderiscono alle diete, ai farmaci e ai comportamenti fisici raccomandati.
La criolipolisi (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) è un nuovo metodo di rimozione selettiva del grasso con raffreddamento. Questa tecnica si basa sul concetto che le cellule adipose sono più sensibili al freddo rispetto al tessuto circostante. Studi e osservazioni precedenti hanno dimostrato che l’esposizione al freddo può indurre danni selettivi al grasso sottocutaneo attraverso l’induzione di pannicolite, con conseguente riduzione dello strato di grasso superficiale della pelle
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: NOURA RAMADAN, MSC
- Numero di telefono: +201158577826
- Email: drnourramadaan@gmail.com
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Contatto:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Numero di telefono: +201117203904
- Email: monaahmed198748@yahoo.com
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Investigatore principale:
- Maha Saber, Professor
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con incidenza di diabete 5 anni fa.
- Il livello di glucosio a digiuno del paziente è superiore a 140 mg/dl.
- L'età sarà compresa tra 35 e 45 anni
- Indice di massa corporea compreso tra 25 e 30.
- Tutti i pazienti sono controllati dal punto di vista medico
- Tutti i pazienti ricevono le stesse cure mediche.
- Tutti i pazienti riceveranno una buona spiegazione delle procedure di trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti dipendenti dall'insulina.
- Insufficienza renale.
- Infrazioni miocardiche.
- Problemi cardiovascolari.
- Disordini neurologici.
- Pazienti con problemi ortopedici (ad es. unione errata o incompleta di fratture, distorsioni della caviglia.
- Ernia addominale
- Malattia della pelle
- Casi instabili
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di criolipolisi
Circa 30 donne obese con diabete di tipo 2 dovranno affrontare la criolipolisi oltre al trattamento di terapia fisica
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Studiare l'effetto della criolipolisi sulla resistenza all'insulina e nelle pazienti adulte di sesso femminile di tipo 2.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di esercizi
Circa 30 donne obese con diabete di tipo 2 dovranno affrontare solo il trattamento di terapia fisica.
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Studiare l'effetto della criolipolisi sulla resistenza all'insulina e nelle pazienti adulte di sesso femminile di tipo 2.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spessore delle pieghe cutanee e stima del grasso corporeo totale
Lasso di tempo: 3 mesi
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La stima del grasso corporeo per tutti i casi viene effettuata misurando questi parametri: peso in chilogrammi, altezza in metri poiché peso e altezza verranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2. |
3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo university
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Noura Fahmy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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