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インスリン抵抗性に対するクリオリポリシスの影響

2024年1月23日 更新者:Noura Ramadan Fahmy、Cairo University

腹部肥満を伴う2型糖尿病女性におけるインスリン抵抗性に対するクリオリポリシスの影響

糖尿病 (DM) は、インスリン分泌、作用、またはその両方の欠乏によって起こる、高血糖レベルまたは高血糖状態を伴う複雑な慢性疾患です。

糖尿病は、血漿グルコースの上昇を特徴とする広範囲の疾患群に与えられた名前です。1 型糖尿病は、膵臓のインスリン産生ベータ細胞の自己免疫破壊による絶対的なインスリン欠乏を特徴としています。

成人糖尿病のほとんどは、相対的なインスリン分泌欠陥と、インスリンの効果に対する標的組織抵抗性を特徴とする 2 型糖尿病を患っています。

調査の概要

詳細な説明

糖尿病は、救急治療が必要な最も重要な健康問題および慢性代謝性疾患の 1 つです。糖尿病患者の数は、1980 年の 1 億 800 万人から 2014 年には 4 億 2,200 万人に増加しました。

2 型糖尿病は一般的な病気であり、ますます蔓延しているため、世界中で公衆衛生上の大きな懸念事項となっています。 国際糖尿病連盟は、世界中で約 3 億 8,700 万人が糖尿病と診断されていると推定しています。

糖尿病の臨床診断は、4 つの血漿グルコース (PG) 基準のいずれかに依存します: (i) 空腹時血漿グルコース (FPG) (>126 mg/dL) の上昇、(ii) 75 g の経口投与中の 2 時間の PG耐糖能検査(OGTT)(>200 mg/dL)、(iii)高血糖の古典的な徴候および症状を伴うランダム PG(>200 mg/dL)、または(iv)ヘモグロビン A1C レベル >6.5%。

インスリン抵抗性の影響を受ける主な組織は肝臓、筋肉、脂肪です。 肝臓では、インスリンに関連した肝臓の糖新生の阻害が障害されると、肝臓のグルコース産生が増加し、高血糖が悪化します。

筋肉では、筋肉細胞内での脂質の沈着と組み合わさって筋肉への炭水化物の輸送が減少すると、運動能力が損なわれ、運動による疲労の閾値が低下します。 脂肪組織では、インスリンを介したホルモン依存性リパーゼの阻害が損なわれ、脂質が遊離脂肪酸とグリセロールに分解され、脂質異常症の原因となります。 糖尿病の有病率の上昇に伴い、研究者は健康と生活の質の改善を目的とした治療法をますます研究しています。 人々は、推奨される食事、投薬、運動行動を遵守すると、代謝制御を達成する可能性がはるかに高くなります。

Cryolipolysis (CoolSculpting、Zeltiq、プレザントン、カリフォルニア州) は、冷却しながら脂肪を選択的に除去する新しい方法です。 この技術は、脂肪細胞が周囲の組織よりも寒さに対して敏感であるという概念に基づいています。 これまでの研究と観察では、寒冷曝露が脂肪織炎の誘発を介して皮下脂肪への選択的損傷を誘発し、その結果皮膚の表層脂肪層が減少する可能性があることが実証されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Maha Saber, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 5年前に糖尿病を発症した患者。
  • 患者の空腹時血糖値は 140 mg/dL 以上です。
  • 年齢は35歳~45歳くらいまでとなります
  • BMI は 25 ~ 30 です。
  • すべての患者は医学的に管理されています
  • すべての患者は同じ医療を受けることができます。
  • すべての患者様に治療手順について十分な説明をさせていただきます。

除外基準:

  • インスリンに依存している患者。
  • 腎不全。
  • 心筋梗塞。
  • 心血管の問題。
  • 神経学的障害。
  • 整形外科的問題のある患者(例:骨折の変形または不完全結合、足首の捻挫など)。
  • 腹部ヘルニア
  • 皮膚疾患
  • 不安定なケース

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:クリオリポリシスグループ
2型糖尿病を患い、運動療法治療に加えて凍結融解症に直面する約30人の肥満女性
成人2型女性患者におけるインスリン抵抗性に対する寒冷脂肪分解の影響を調査する。
他の名前:
  • 運動療法
アクティブコンパレータ:演習のグループ
2型糖尿病を患い、運動療法のみの治療を受ける肥満女性約30人。
成人2型女性患者におけるインスリン抵抗性に対する寒冷脂肪分解の影響を調査する。
他の名前:
  • 運動療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚のひだの厚さと総体脂肪の推定
時間枠:3ヶ月

すべての場合の体脂肪の推定は、次のパラメータを測定することによって行われます。

体重はキログラム、身長はメートルで、体重と身長を組み合わせて BMI を kg/m^2 で報告します。

3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Akram Abd El Aziz, Assist.Prof、Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年1月20日

研究の完了 (推定)

2024年1月30日

試験登録日

最初に提出

2024年1月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月23日

最初の投稿 (推定)

2024年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月23日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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