- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06223490
Wirkung der Kryolipolyse auf die Insulinresistenz
Wirkung der Kryolipolyse auf die Insulinresistenz bei Typ-2-Diabetikerinnen mit abdominaler Fettleibigkeit
Diabetes mellitus (DM) ist eine komplexe chronische Erkrankung, die mit einem Zustand hohen Blutzuckerspiegels oder einer Hyperglykämie einhergeht und auf einen Mangel an Insulinsekretion, -wirkung oder beidem zurückzuführen ist.
Diabetes mellitus ist die Bezeichnung für eine breite Gruppe von Erkrankungen, die durch erhöhte Plasmaglukosewerte gekennzeichnet sind. Typ-1-Diabetes ist durch einen absoluten Insulinmangel aufgrund der autoimmunen Zerstörung der insulinproduzierenden Betazellen in der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet.
Die meisten Erwachsenen mit Diabetes leiden an Typ 2, der durch einen relativen Defekt der Insulinsekretion und eine Resistenz des Zielgewebes gegen die Wirkung von Insulin gekennzeichnet ist.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diabetes ist eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme und chronischen Stoffwechselerkrankungen, die eine Intensivbehandlung erfordern. Die Zahl der Menschen mit Diabetes ist von 108 Millionen im Jahr 1980 auf 422 Millionen im Jahr 2014 gestiegen.
Diabetes mellitus Typ 2 ist eine häufige und immer häufiger auftretende Erkrankung und stellt daher weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die International Diabetes Federation schätzt, dass weltweit etwa 387 Millionen Menschen mit Diabetes diagnostiziert werden.
Die klinische Diagnose von Diabetes hängt von einem der vier Plasmaglukosekriterien (PG) ab: erhöhter (i) Nüchternplasmaglukosespiegel (FPG) (>126 mg/dl), (ii) 2 Stunden PG während einer oralen Einnahme von 75 g Glukosetoleranztest (OGTT) (>200 mg/dl), (iii) zufälliger PG (>200 mg/dl) mit klassischen Anzeichen und Symptomen einer Hyperglykämie oder (iv) Hämoglobin-A1C-Wert >6,5 %.
Die wichtigsten von der Insulinresistenz betroffenen Gewebe sind Leber, Muskeln und Fett. In der Leber führt diese beeinträchtigte, mit Insulin verbundene Hemmung der Glukoneogenese in der Leber zu einem erhöhten Glukoseausstoß in der Leber, was die Hyperglykämie verschlimmert.
Im Muskel führt der verringerte Transport von Kohlenhydraten in den Muskel in Kombination mit der Lipidablagerung in den Muskelzellen zu einer Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit und einer niedrigeren Ermüdungsschwelle bei körperlicher Betätigung. Im Fettgewebe kommt es zu einer beeinträchtigten Insulin-vermittelten Hemmung der hormonabhängigen Lipase, wobei Lipide in freie Fettsäuren und Glycerin zerlegt werden, was zur Dyslipidämie beiträgt. Mit der steigenden Diabetes-Prävalenz untersuchen Forscher zunehmend Behandlungen, die die Gesundheit und Lebensqualität verbessern sollen. Es ist viel wahrscheinlicher, dass Menschen eine Stoffwechselkontrolle erreichen, wenn sie sich an die empfohlenen Diäten, Medikamente und Bewegungsgewohnheiten halten.
Die Kryolipolyse (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) ist eine neuartige Methode zur selektiven Fettentfernung durch Kühlung. Diese Technik basiert auf dem Konzept, dass Fettzellen empfindlicher auf Kälte reagieren als das umgebende Gewebe. Frühere Studien und Beobachtungen haben gezeigt, dass Kälteeinwirkung über die Auslösung einer Pannikulitis eine selektive Schädigung des Unterhautfettgewebes hervorrufen kann, was zu einer Verringerung der oberflächlichen Fettschicht der Haut führt
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: NOURA RAMADAN, MSC
- Telefonnummer: +201158577826
- E-Mail: drnourramadaan@gmail.com
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Kontakt:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Telefonnummer: +201117203904
- E-Mail: monaahmed198748@yahoo.com
-
Hauptermittler:
- Maha Saber, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Diabetes-Inzidenz vor 5 Jahren.
- Der Nüchternglukosespiegel des Patienten liegt über 140 mg/dl.
- Das Alter liegt zwischen 35 und 45 Jahren
- Body-Mass-Index zwischen 25 und 30.
- Alle Patienten werden medizinisch kontrolliert
- Alle Patienten erhalten die gleiche medizinische Versorgung.
- Alle Patienten erhalten eine ausführliche Aufklärung über die Behandlungsabläufe.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die auf Insulin angewiesen sind.
- Nierenversagen.
- Myokardinfarkte.
- Herz-Kreislauf-Probleme.
- Neurologische Störungen.
- Patienten mit orthopädischen Problemen (z. B. fehlerhafte oder unvollständige Frakturheilung, Knöchelverstauchungen).
- Bauchhernie
- Hautkrankheit
- Instabile Fälle
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kryolipolyse-Gruppe
Etwa 30 übergewichtige Frauen mit Typ-2-Diabetes werden zusätzlich zur Bewegungstherapie einer Kryopolylyse ausgesetzt sein
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Untersuchung der Wirkung der Kryolipolyse auf die Insulinresistenz und bei erwachsenen Typ-2-Patienten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Ungefähr 30 übergewichtige Frauen mit Typ-2-Diabetes werden nur mit einer Bewegungstherapie behandelt.
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Untersuchung der Wirkung der Kryolipolyse auf die Insulinresistenz und bei erwachsenen Typ-2-Patienten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hautfaltendicke und Schätzung des gesamten Körperfetts
Zeitfenster: 3 Monate
|
Die Schätzung des Körperfetts erfolgt in allen Fällen durch Messung dieser Parameter: Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern, da Gewicht und Körpergröße kombiniert werden, um den BMI in kg/m^2 anzugeben. |
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Noura Fahmy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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