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Wirkung der Kryolipolyse auf die Insulinresistenz

23. Januar 2024 aktualisiert von: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Wirkung der Kryolipolyse auf die Insulinresistenz bei Typ-2-Diabetikerinnen mit abdominaler Fettleibigkeit

Diabetes mellitus (DM) ist eine komplexe chronische Erkrankung, die mit einem Zustand hohen Blutzuckerspiegels oder einer Hyperglykämie einhergeht und auf einen Mangel an Insulinsekretion, -wirkung oder beidem zurückzuführen ist.

Diabetes mellitus ist die Bezeichnung für eine breite Gruppe von Erkrankungen, die durch erhöhte Plasmaglukosewerte gekennzeichnet sind. Typ-1-Diabetes ist durch einen absoluten Insulinmangel aufgrund der autoimmunen Zerstörung der insulinproduzierenden Betazellen in der Bauchspeicheldrüse gekennzeichnet.

Die meisten Erwachsenen mit Diabetes leiden an Typ 2, der durch einen relativen Defekt der Insulinsekretion und eine Resistenz des Zielgewebes gegen die Wirkung von Insulin gekennzeichnet ist.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diabetes ist eines der wichtigsten Gesundheitsprobleme und chronischen Stoffwechselerkrankungen, die eine Intensivbehandlung erfordern. Die Zahl der Menschen mit Diabetes ist von 108 Millionen im Jahr 1980 auf 422 Millionen im Jahr 2014 gestiegen.

Diabetes mellitus Typ 2 ist eine häufige und immer häufiger auftretende Erkrankung und stellt daher weltweit ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit dar. Die International Diabetes Federation schätzt, dass weltweit etwa 387 Millionen Menschen mit Diabetes diagnostiziert werden.

Die klinische Diagnose von Diabetes hängt von einem der vier Plasmaglukosekriterien (PG) ab: erhöhter (i) Nüchternplasmaglukosespiegel (FPG) (>126 mg/dl), (ii) 2 Stunden PG während einer oralen Einnahme von 75 g Glukosetoleranztest (OGTT) (>200 mg/dl), (iii) zufälliger PG (>200 mg/dl) mit klassischen Anzeichen und Symptomen einer Hyperglykämie oder (iv) Hämoglobin-A1C-Wert >6,5 %.

Die wichtigsten von der Insulinresistenz betroffenen Gewebe sind Leber, Muskeln und Fett. In der Leber führt diese beeinträchtigte, mit Insulin verbundene Hemmung der Glukoneogenese in der Leber zu einem erhöhten Glukoseausstoß in der Leber, was die Hyperglykämie verschlimmert.

Im Muskel führt der verringerte Transport von Kohlenhydraten in den Muskel in Kombination mit der Lipidablagerung in den Muskelzellen zu einer Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit und einer niedrigeren Ermüdungsschwelle bei körperlicher Betätigung. Im Fettgewebe kommt es zu einer beeinträchtigten Insulin-vermittelten Hemmung der hormonabhängigen Lipase, wobei Lipide in freie Fettsäuren und Glycerin zerlegt werden, was zur Dyslipidämie beiträgt. Mit der steigenden Diabetes-Prävalenz untersuchen Forscher zunehmend Behandlungen, die die Gesundheit und Lebensqualität verbessern sollen. Es ist viel wahrscheinlicher, dass Menschen eine Stoffwechselkontrolle erreichen, wenn sie sich an die empfohlenen Diäten, Medikamente und Bewegungsgewohnheiten halten.

Die Kryolipolyse (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) ist eine neuartige Methode zur selektiven Fettentfernung durch Kühlung. Diese Technik basiert auf dem Konzept, dass Fettzellen empfindlicher auf Kälte reagieren als das umgebende Gewebe. Frühere Studien und Beobachtungen haben gezeigt, dass Kälteeinwirkung über die Auslösung einer Pannikulitis eine selektive Schädigung des Unterhautfettgewebes hervorrufen kann, was zu einer Verringerung der oberflächlichen Fettschicht der Haut führt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maha Saber, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes-Inzidenz vor 5 Jahren.
  • Der Nüchternglukosespiegel des Patienten liegt über 140 mg/dl.
  • Das Alter liegt zwischen 35 und 45 Jahren
  • Body-Mass-Index zwischen 25 und 30.
  • Alle Patienten werden medizinisch kontrolliert
  • Alle Patienten erhalten die gleiche medizinische Versorgung.
  • Alle Patienten erhalten eine ausführliche Aufklärung über die Behandlungsabläufe.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die auf Insulin angewiesen sind.
  • Nierenversagen.
  • Myokardinfarkte.
  • Herz-Kreislauf-Probleme.
  • Neurologische Störungen.
  • Patienten mit orthopädischen Problemen (z. B. fehlerhafte oder unvollständige Frakturheilung, Knöchelverstauchungen).
  • Bauchhernie
  • Hautkrankheit
  • Instabile Fälle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kryolipolyse-Gruppe
Etwa 30 übergewichtige Frauen mit Typ-2-Diabetes werden zusätzlich zur Bewegungstherapie einer Kryopolylyse ausgesetzt sein
Untersuchung der Wirkung der Kryolipolyse auf die Insulinresistenz und bei erwachsenen Typ-2-Patienten.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
Ungefähr 30 übergewichtige Frauen mit Typ-2-Diabetes werden nur mit einer Bewegungstherapie behandelt.
Untersuchung der Wirkung der Kryolipolyse auf die Insulinresistenz und bei erwachsenen Typ-2-Patienten.
Andere Namen:
  • Bewegungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautfaltendicke und Schätzung des gesamten Körperfetts
Zeitfenster: 3 Monate

Die Schätzung des Körperfetts erfolgt in allen Fällen durch Messung dieser Parameter:

Gewicht in Kilogramm, Körpergröße in Metern, da Gewicht und Körpergröße kombiniert werden, um den BMI in kg/m^2 anzugeben.

3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus Typ 2 bei Fettleibigen

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