- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06223490
Efecto de la criolipólisis sobre la resistencia a la insulina
Efecto de la criolipólisis sobre la resistencia a la insulina en mujeres diabéticas tipo 2 con obesidad abdominal
La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad crónica compleja asociada con un estado de nivel alto de glucosa en sangre, o hiperglucemia, que se produce por deficiencias en la secreción, acción o ambas de la insulina.
Diabetes mellitus es el nombre que se le da a un grupo de trastornos de amplio espectro caracterizados por un aumento de la glucosa plasmática. La diabetes tipo 1 se caracteriza por una deficiencia absoluta de insulina debido a la destrucción autoinmune de las células beta productoras de insulina en el páncreas.
la mayoría de los adultos con diabetes tienen diabetes tipo 2, caracterizada por un defecto relativo en la secreción de insulina y resistencia del tejido diana a los efectos de la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes es uno de los problemas de salud y enfermedades metabólicas crónicas más importantes que requieren cuidados intensivos. El número de personas con diabetes ha aumentado de 108 millones en 1980 a 422 millones en 2014.
La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad común y cada vez más prevalente y, por tanto, constituye un importante problema de salud pública en todo el mundo. La Federación Internacional de Diabetes estima que hay aproximadamente 387 millones de personas diagnosticadas con diabetes en todo el mundo.
El diagnóstico clínico de diabetes depende de cualquiera de los cuatro criterios de glucosa plasmática (PG): elevación (i) de glucosa plasmática en ayunas (GPA) (>126 mg/dL), (ii) PG de 2 h durante una ingesta oral de 75 g. prueba de tolerancia a la glucosa (OGTT) (>200 mg/dL), (iii) PG aleatoria (>200 mg/dL) con signos y síntomas clásicos de hiperglucemia, o (iv) nivel de hemoglobina A1C >6,5%.
Los principales tejidos afectados por la resistencia a la insulina son el hígado, los músculos y la grasa. En el hígado, esta alteración de la inhibición de la gluconeogénesis hepática relacionada con la insulina da como resultado un aumento de la producción hepática de glucosa, lo que exacerba la hiperglucemia.
En el músculo, la reducción del transporte de carbohidratos al interior del músculo, combinada con la deposición de lípidos en las células musculares, conduce a una capacidad de ejercicio deteriorada y un umbral reducido de cansancio con el ejercicio. En el tejido adiposo, existe una inhibición alterada de la lipasa dependiente de hormonas mediada por insulina, con degradación de los lípidos a ácidos grasos libres y glicerol, lo que contribuye a la dislipidemia. Con el aumento de la prevalencia de la diabetes, los investigadores han investigado cada vez más tratamientos destinados a mejorar la salud y la calidad de vida. Es mucho más probable que las personas logren el control metabólico cuando siguen las dietas, los medicamentos y las conductas de ejercicio recomendados.
La criolipólisis (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) es un método novedoso de eliminación selectiva de grasa con enfriamiento. Esta técnica se basa en el concepto de que las células grasas son más sensibles al frío que el tejido circundante. Estudios y observaciones anteriores han demostrado que la exposición al frío puede inducir daño selectivo a la grasa subcutánea mediante la inducción de paniculitis, lo que resulta en una reducción de la capa de grasa superficial de la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: NOURA RAMADAN, MSC
- Número de teléfono: +201158577826
- Correo electrónico: drnourramadaan@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Contacto:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Número de teléfono: +201117203904
- Correo electrónico: monaahmed198748@yahoo.com
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Investigador principal:
- Maha Saber, Professor
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con incidencia de diabetes hace 5 años.
- El nivel de glucosa en ayunas del paciente es superior a 140 mg/dL.
- La edad oscilará entre 35 y 45 años.
- Índice de masa corporal entre 25 y 30.
- Todos los pacientes están bajo control médico.
- Todos los pacientes tienen la misma atención médica.
- Todos los pacientes recibirán una buena explicación de los procedimientos de tratamiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes dependientes de insulina.
- Insuficiencia renal.
- Infracciones de miocardio.
- Problemas cardiovasculares.
- Desórdenes neurológicos.
- Pacientes con problemas ortopédicos (por ejemplo, consolidación defectuosa o incompleta de una fractura, esguinces de tobillo).
- hernia abdominal
- Enfermedad de la piel
- Casos inestables
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de criolipólisis
Unas 30 mujeres obesas con diabetes tipo 2 se enfrentarán a la criolipólisis además del tratamiento de terapia con ejercicios.
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Investigar el efecto de la criolipólisis sobre la resistencia a la insulina y en pacientes femeninas adultas tipo 2.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de ejercicio
Alrededor de 30 mujeres obesas con diabetes tipo 2 se enfrentarán únicamente a un tratamiento de terapia con ejercicios.
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Investigar el efecto de la criolipólisis sobre la resistencia a la insulina y en pacientes femeninas adultas tipo 2.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Grosor del pliegue cutáneo y estimación de la grasa corporal total.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La estimación de la grasa corporal para todos los casos se realiza midiendo estos parámetros: peso en kilogramos, altura en metros ya que el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2. |
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Noura Fahmy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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