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Efecto de la criolipólisis sobre la resistencia a la insulina

23 de enero de 2024 actualizado por: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Efecto de la criolipólisis sobre la resistencia a la insulina en mujeres diabéticas tipo 2 con obesidad abdominal

La diabetes mellitus (DM) es una enfermedad crónica compleja asociada con un estado de nivel alto de glucosa en sangre, o hiperglucemia, que se produce por deficiencias en la secreción, acción o ambas de la insulina.

Diabetes mellitus es el nombre que se le da a un grupo de trastornos de amplio espectro caracterizados por un aumento de la glucosa plasmática. La diabetes tipo 1 se caracteriza por una deficiencia absoluta de insulina debido a la destrucción autoinmune de las células beta productoras de insulina en el páncreas.

la mayoría de los adultos con diabetes tienen diabetes tipo 2, caracterizada por un defecto relativo en la secreción de insulina y resistencia del tejido diana a los efectos de la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La diabetes es uno de los problemas de salud y enfermedades metabólicas crónicas más importantes que requieren cuidados intensivos. El número de personas con diabetes ha aumentado de 108 millones en 1980 a 422 millones en 2014.

La diabetes mellitus tipo 2 es una enfermedad común y cada vez más prevalente y, por tanto, constituye un importante problema de salud pública en todo el mundo. La Federación Internacional de Diabetes estima que hay aproximadamente 387 millones de personas diagnosticadas con diabetes en todo el mundo.

El diagnóstico clínico de diabetes depende de cualquiera de los cuatro criterios de glucosa plasmática (PG): elevación (i) de glucosa plasmática en ayunas (GPA) (>126 mg/dL), (ii) PG de 2 h durante una ingesta oral de 75 g. prueba de tolerancia a la glucosa (OGTT) (>200 mg/dL), (iii) PG aleatoria (>200 mg/dL) con signos y síntomas clásicos de hiperglucemia, o (iv) nivel de hemoglobina A1C >6,5%.

Los principales tejidos afectados por la resistencia a la insulina son el hígado, los músculos y la grasa. En el hígado, esta alteración de la inhibición de la gluconeogénesis hepática relacionada con la insulina da como resultado un aumento de la producción hepática de glucosa, lo que exacerba la hiperglucemia.

En el músculo, la reducción del transporte de carbohidratos al interior del músculo, combinada con la deposición de lípidos en las células musculares, conduce a una capacidad de ejercicio deteriorada y un umbral reducido de cansancio con el ejercicio. En el tejido adiposo, existe una inhibición alterada de la lipasa dependiente de hormonas mediada por insulina, con degradación de los lípidos a ácidos grasos libres y glicerol, lo que contribuye a la dislipidemia. Con el aumento de la prevalencia de la diabetes, los investigadores han investigado cada vez más tratamientos destinados a mejorar la salud y la calidad de vida. Es mucho más probable que las personas logren el control metabólico cuando siguen las dietas, los medicamentos y las conductas de ejercicio recomendados.

La criolipólisis (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) es un método novedoso de eliminación selectiva de grasa con enfriamiento. Esta técnica se basa en el concepto de que las células grasas son más sensibles al frío que el tejido circundante. Estudios y observaciones anteriores han demostrado que la exposición al frío puede inducir daño selectivo a la grasa subcutánea mediante la inducción de paniculitis, lo que resulta en una reducción de la capa de grasa superficial de la piel.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Maha Saber, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con incidencia de diabetes hace 5 años.
  • El nivel de glucosa en ayunas del paciente es superior a 140 mg/dL.
  • La edad oscilará entre 35 y 45 años.
  • Índice de masa corporal entre 25 y 30.
  • Todos los pacientes están bajo control médico.
  • Todos los pacientes tienen la misma atención médica.
  • Todos los pacientes recibirán una buena explicación de los procedimientos de tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes dependientes de insulina.
  • Insuficiencia renal.
  • Infracciones de miocardio.
  • Problemas cardiovasculares.
  • Desórdenes neurológicos.
  • Pacientes con problemas ortopédicos (por ejemplo, consolidación defectuosa o incompleta de una fractura, esguinces de tobillo).
  • hernia abdominal
  • Enfermedad de la piel
  • Casos inestables

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de criolipólisis
Unas 30 mujeres obesas con diabetes tipo 2 se enfrentarán a la criolipólisis además del tratamiento de terapia con ejercicios.
Investigar el efecto de la criolipólisis sobre la resistencia a la insulina y en pacientes femeninas adultas tipo 2.
Otros nombres:
  • Terapia de ejercicios
Comparador activo: Grupo de ejercicio
Alrededor de 30 mujeres obesas con diabetes tipo 2 se enfrentarán únicamente a un tratamiento de terapia con ejercicios.
Investigar el efecto de la criolipólisis sobre la resistencia a la insulina y en pacientes femeninas adultas tipo 2.
Otros nombres:
  • Terapia de ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Grosor del pliegue cutáneo y estimación de la grasa corporal total.
Periodo de tiempo: 3 meses

La estimación de la grasa corporal para todos los casos se realiza midiendo estos parámetros:

peso en kilogramos, altura en metros ya que el peso y la altura se combinarán para informar el IMC en kg/m^2.

3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

20 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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