Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af kryolipolyse på insulinresistens

23. januar 2024 opdateret af: Noura Ramadan Fahmy, Cairo University

Virkning af kryolipolyse på insulinresistens hos type 2-diabetes kvinder med abdominal fedme

Diabetes mellitus (DM) er en kompleks kronisk sygdom forbundet med en tilstand af højt blodsukkerniveau eller hyperglykæmi, der opstår på grund af mangler i insulinsekretion, -virkning eller begge dele.

Diabetes mellitus er navnet givet til en bredspektret gruppe af lidelser karakteriseret ved forhøjet plasmaglucose. Type 1 diabetes er karakteriseret ved en absolut insulinmangel på grund af autoimmun ødelæggelse af insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen.

de fleste voksne med diabetes har type 2, karakteriseret ved en relativ insulinsekretorisk defekt og målvævsresistens over for virkningerne af insulin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes er et af de vigtigste sundhedsproblemer og kroniske stofskiftesygdomme, der kræver kritisk pleje. Antallet af mennesker med diabetes er steget fra 108 millioner i 1980 til 422 millioner i 2014.

Type 2-diabetes mellitus er en almindelig og stadig mere udbredt sygdom og er derfor et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Det Internationale Diabetesforbund anslår, at der er cirka 387 millioner mennesker diagnosticeret med diabetes over hele kloden.

Den kliniske diagnose af diabetes er afhængig af et af de fire plasmaglucosekriterier (PG): forhøjet (i) fastende plasmaglukose (FPG) (>126 mg/dL), (ii) 2 timers PG under en 75-g oral glukosetolerancetest (OGTT) (>200 mg/dL), (iii) tilfældig PG (>200 mg/dL) med klassiske tegn og symptomer på hyperglykæmi eller (iv) hæmoglobin A1C-niveau >6,5 %.

De vigtigste væv, der påvirkes af insulinresistens, er lever, muskler og fedt. I leveren resulterer denne forringede insulinrelaterede hæmning af hepatisk gluconeogenese i øget hepatisk glucoseproduktion, hvilket forværrer hyperglykæmi.

I muskler fører reduceret transport af kulhydrater til muskler kombineret med lipidaflejring i muskelceller til nedsat træningsevne og sænket tærskel for træthed ved træning. I fedtvæv er der nedsat insulinmedieret hæmning af hormonafhængig lipase, med nedbrydning af lipider til frie fedtsyrer og glycerol, hvilket bidrager til dyslipidæmien. Med stigningen i diabetesprævalensen har forskere i stigende grad undersøgt behandlinger, der skal forbedre sundhed og livskvalitet. Folk er meget mere tilbøjelige til at opnå metabolisk kontrol, når de overholder anbefalede diæter, medicin og motionsadfærd.

Cryolipolysis (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) er en ny metode til selektiv fjernelse af fedt med afkøling. Denne teknik er baseret på konceptet om, at fedtceller er mere følsomme over for kulde end det omgivende væv. Tidligere undersøgelser og observationer har vist, at kuldeeksponering kan inducere selektiv skade på det subkutane fedt via induktion af panniculitis, hvilket resulterer i reduktion af det overfladiske fedtlag i huden

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Maha Saber, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med forekomst af diabetes for 5 år siden.
  • Patientens fastende glukoseniveau er mere end 140 mg/dL.
  • Alder vil variere fra 35 til 45 år
  • Body mass index mellem 25 og 30.
  • Alle patienter er medicinsk kontrolleret
  • Alle patienter har den samme lægebehandling.
  • Alle patienter vil få en god forklaring på behandlingsforløb.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter afhængige af insulin.
  • Nyresvigt.
  • Myokardieinfraktioner.
  • Kardiovaskulære problemer.
  • Neurologiske lidelser.
  • Patienter med ortopædiske problemer (f.eks. mal eller ufuldstændig forening af brud, ankelforstuvninger.
  • Abdominal brok
  • Hudsygdom
  • Ustabile sager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cryolipolyse gruppe
Omkring 30 overvægtige kvinder med type 2-diabetes og vil stå over for kryolypolyse ud over træningsterapibehandling
At undersøge effekten af ​​kryolipolyse på insulinresistens og hos voksne type 2 kvindelige patienter.
Andre navne:
  • Træningsterapi
Aktiv komparator: Gruppe af øvelse
Omkring 30 overvægtige kvinder med type 2-diabetes og vil kun blive behandlet med træningsterapi.
At undersøge effekten af ​​kryolipolyse på insulinresistens og hos voksne type 2 kvindelige patienter.
Andre navne:
  • Træningsterapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudfoldtykkelse og estimering af total kropsfedt
Tidsramme: 3 måneder

Estimering af kropsfedt for alle tilfælde og sker ved at måle disse parametre:

vægt i kilogram, højde i meter som vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2.

3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2024

Først opslået (Anslået)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner