- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06223490
Virkning af kryolipolyse på insulinresistens
Virkning af kryolipolyse på insulinresistens hos type 2-diabetes kvinder med abdominal fedme
Diabetes mellitus (DM) er en kompleks kronisk sygdom forbundet med en tilstand af højt blodsukkerniveau eller hyperglykæmi, der opstår på grund af mangler i insulinsekretion, -virkning eller begge dele.
Diabetes mellitus er navnet givet til en bredspektret gruppe af lidelser karakteriseret ved forhøjet plasmaglucose. Type 1 diabetes er karakteriseret ved en absolut insulinmangel på grund af autoimmun ødelæggelse af insulinproducerende betaceller i bugspytkirtlen.
de fleste voksne med diabetes har type 2, karakteriseret ved en relativ insulinsekretorisk defekt og målvævsresistens over for virkningerne af insulin.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Diabetes er et af de vigtigste sundhedsproblemer og kroniske stofskiftesygdomme, der kræver kritisk pleje. Antallet af mennesker med diabetes er steget fra 108 millioner i 1980 til 422 millioner i 2014.
Type 2-diabetes mellitus er en almindelig og stadig mere udbredt sygdom og er derfor et stort folkesundhedsproblem på verdensplan. Det Internationale Diabetesforbund anslår, at der er cirka 387 millioner mennesker diagnosticeret med diabetes over hele kloden.
Den kliniske diagnose af diabetes er afhængig af et af de fire plasmaglucosekriterier (PG): forhøjet (i) fastende plasmaglukose (FPG) (>126 mg/dL), (ii) 2 timers PG under en 75-g oral glukosetolerancetest (OGTT) (>200 mg/dL), (iii) tilfældig PG (>200 mg/dL) med klassiske tegn og symptomer på hyperglykæmi eller (iv) hæmoglobin A1C-niveau >6,5 %.
De vigtigste væv, der påvirkes af insulinresistens, er lever, muskler og fedt. I leveren resulterer denne forringede insulinrelaterede hæmning af hepatisk gluconeogenese i øget hepatisk glucoseproduktion, hvilket forværrer hyperglykæmi.
I muskler fører reduceret transport af kulhydrater til muskler kombineret med lipidaflejring i muskelceller til nedsat træningsevne og sænket tærskel for træthed ved træning. I fedtvæv er der nedsat insulinmedieret hæmning af hormonafhængig lipase, med nedbrydning af lipider til frie fedtsyrer og glycerol, hvilket bidrager til dyslipidæmien. Med stigningen i diabetesprævalensen har forskere i stigende grad undersøgt behandlinger, der skal forbedre sundhed og livskvalitet. Folk er meget mere tilbøjelige til at opnå metabolisk kontrol, når de overholder anbefalede diæter, medicin og motionsadfærd.
Cryolipolysis (CoolSculpting, Zeltiq, Pleasanton, CA) er en ny metode til selektiv fjernelse af fedt med afkøling. Denne teknik er baseret på konceptet om, at fedtceller er mere følsomme over for kulde end det omgivende væv. Tidligere undersøgelser og observationer har vist, at kuldeeksponering kan inducere selektiv skade på det subkutane fedt via induktion af panniculitis, hvilket resulterer i reduktion af det overfladiske fedtlag i huden
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: NOURA RAMADAN, MSC
- Telefonnummer: +201158577826
- E-mail: drnourramadaan@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
Kontakt:
- Mona AbdelWahab, Lecturer
- Telefonnummer: +201117203904
- E-mail: monaahmed198748@yahoo.com
-
Ledende efterforsker:
- Maha Saber, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med forekomst af diabetes for 5 år siden.
- Patientens fastende glukoseniveau er mere end 140 mg/dL.
- Alder vil variere fra 35 til 45 år
- Body mass index mellem 25 og 30.
- Alle patienter er medicinsk kontrolleret
- Alle patienter har den samme lægebehandling.
- Alle patienter vil få en god forklaring på behandlingsforløb.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter afhængige af insulin.
- Nyresvigt.
- Myokardieinfraktioner.
- Kardiovaskulære problemer.
- Neurologiske lidelser.
- Patienter med ortopædiske problemer (f.eks. mal eller ufuldstændig forening af brud, ankelforstuvninger.
- Abdominal brok
- Hudsygdom
- Ustabile sager
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Cryolipolyse gruppe
Omkring 30 overvægtige kvinder med type 2-diabetes og vil stå over for kryolypolyse ud over træningsterapibehandling
|
At undersøge effekten af kryolipolyse på insulinresistens og hos voksne type 2 kvindelige patienter.
Andre navne:
|
Aktiv komparator: Gruppe af øvelse
Omkring 30 overvægtige kvinder med type 2-diabetes og vil kun blive behandlet med træningsterapi.
|
At undersøge effekten af kryolipolyse på insulinresistens og hos voksne type 2 kvindelige patienter.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hudfoldtykkelse og estimering af total kropsfedt
Tidsramme: 3 måneder
|
Estimering af kropsfedt for alle tilfælde og sker ved at måle disse parametre: vægt i kilogram, højde i meter som vægt og højde vil blive kombineret for at rapportere BMI i kg/m^2. |
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Akram Abd El Aziz, Assist.Prof, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Noura Fahmy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .