儿童和老年人的病毒与支气管上皮 (VIRCHILLD)
2024年1月24日 更新者：University Hospital, Bordeaux
儿童与成人呼吸道上皮 SARS-CoV-2、腺病毒和鼻病毒感染的比较
VIRCHILLD 项目的目标是确定支气管上皮生理学与年龄相关的改变，从而解释对呼吸道病毒的反应和易感性的差异。 流行病学和基于细胞的数据表明，呼吸道病毒感染对儿童、成人或老年人群的影响不同。
当前 SARS-CoV-2 在全球范围内的大流行清楚地凸显了这一概念，大部分死亡发生在老年人口，而儿童死亡极少。 与成人和老年人相比，这可能与儿童 SARS-CoV-2 的传播和/或病毒载量减少有关。 公众较少注意到的是，其他针对支气管上皮 (BE) 的主要呼吸道病毒，如鼻病毒 (RV) 和腺病毒 (AdV) 在儿童中引起重要的临床特征，而在成人和老年人群中的发病率要低得多。这与 SARS-CoV-2 的情况相反。 基于呼吸道病毒之间的这种显着差异，研究人员假设，静息生理条件下呼吸道上皮的内在年龄控制特性决定了病毒的易感性和病毒传播。
研究概览
详细说明
VIRCHILLD 项目的目标是确定支气管上皮生理学与年龄相关的变化，从而解释对呼吸道病毒反应的差异。
一些流行病学和基于细胞的数据表明，呼吸道病毒感染对儿童、成人或老年人群的影响不同。
也许，这种差异在当前 SARS-CoV-2 全球大流行中最为引人注目，其中很大一部分死亡发生在老年人口，而儿童死亡病例却很少。
一些研究表明，与成人和老年人相比，这可能与儿童 SARS-CoV-2 的传播和/或病毒载量减少有关。
公众较少注意到的是，其他针对支气管上皮的主要呼吸道病毒，如鼻病毒和腺病毒，在儿童中引起重要的临床特征，而在成人和老年人群中的发病率要低得多，这与情况相反与 SARS-CoV-2。
基于呼吸道病毒之间的这种显着差异，研究人员假设，静息生理条件下呼吸道上皮的内在年龄控制特性决定了病毒的易感性和病毒传播。
这种假设得到了文献和我们自己强有力的初步数据的支持。
由肺生理学、肺转录组学、呼吸道病毒和超微结构分析领域的专家组成的高度互补的联盟将解决这个问题。
研究人员将使用三种主要呼吸道病原体（AdV、RV 和 SARS-CoV-2）感染从儿童、成人和老年人身上获得的重建的功能齐全的呼吸道上皮，并研究病毒感染和上皮反应的参数。
该项目应突出针对儿童中高流行的呼吸道病毒（例如鼻病毒和腺病毒）的具体治疗靶点，以增加临床医生针对这些感染的治疗手段。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Aurore Capelli, PhD
- 电话号码：0557820877
- 邮箱：aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
研究联系人备份
- 姓名：Thomas TRIAN, PhD
- 电话号码：05 55 47 30 27 50
- 邮箱：thomas.trian@u-bordeaux.fr
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33076
- 招聘中
- Bordeaux University Hospital
-
接触：
- Michael FAYON, MDPhD
- 邮箱：michael.fayon@chu-bordeaux.fr
-
首席研究员：
- Matthieu THUMEREL, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
对于需要研究特定支气管刷洗的儿科患者：
- 18岁以下儿童，
- 需要支气管镜检查作为常规护理的一部分
- 已告知家长并签署同意书
对于将进行支气管刷检作为护理一部分的儿科患者以及将收集手术废物用于研究的患者：
- 18岁以下儿童，
- 需要在全身麻醉或手术切除/肺叶切除下进行支气管镜检查和刷检或支气管纤维镜检查作为常规护理的一部分
- 已表示不反对孩子参与研究
对于成年患者：
- 男人或女人
- 18岁或以上
- 作为护理的一部分，需要在波尔多 Haut Lévêque du Chu 医院胸外科进行胸外科手术，例如肺叶切除术、肺切除术或肺移植，或纳入 TUBE 研究，如下所述。
- 收到信息说明并且不反对他们参与研究
排除标准：
- 不隶属社会保障体系或非社会保障体系受益人
- 与另一个方案相比，在相对排斥的时期
- 闭经36周前出生的患者
- 有肺纤维化、原发性肺动脉高压、囊性纤维化、肺畸形或慢性病毒感染（肝炎、HIV）病史的患者。
- 过去 4 周内患有任何牙科、鼻咽或支气管感染且发烧 (> 38°C) 且需要全身使用抗生素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：孩子们
从儿童（0 -18 岁）获得的重建的功能齐全的呼吸道上皮
|
SARS-CoV-2 的循环毒株（包括相关变种）已被收集、培养和纯化。
VIRCHILLD研究将使用武汉参考菌株来感染细胞。
C型病毒感染（例如
HAd-C5）使用来自成年供体的支气管上皮
RV 是小核糖核酸病毒科的一员；小型无包膜病毒，具有受二十面体衣壳保护的单链正 RNA 基因组。
它们分为 160 多种血清型，分为 A、B 和 C 亚型。RV-A 和 RV-C 感染将用于 VIRCHILLD 研究
没有感染
|
|
实验性的：成年人
从成人（18 至 60 岁）获得的重建的功能齐全的呼吸道上皮
|
SARS-CoV-2 的循环毒株（包括相关变种）已被收集、培养和纯化。
VIRCHILLD研究将使用武汉参考菌株来感染细胞。
C型病毒感染（例如
HAd-C5）使用来自成年供体的支气管上皮
RV 是小核糖核酸病毒科的一员；小型无包膜病毒，具有受二十面体衣壳保护的单链正 RNA 基因组。
它们分为 160 多种血清型，分为 A、B 和 C 亚型。RV-A 和 RV-C 感染将用于 VIRCHILLD 研究
没有感染
|
|
实验性的：老年
从成人（60 岁以上）获得的重建的功能齐全的呼吸道上皮
|
SARS-CoV-2 的循环毒株（包括相关变种）已被收集、培养和纯化。
VIRCHILLD研究将使用武汉参考菌株来感染细胞。
C型病毒感染（例如
HAd-C5）使用来自成年供体的支气管上皮
RV 是小核糖核酸病毒科的一员；小型无包膜病毒，具有受二十面体衣壳保护的单链正 RNA 基因组。
它们分为 160 多种血清型，分为 A、B 和 C 亚型。RV-A 和 RV-C 感染将用于 VIRCHILLD 研究
没有感染
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - 儿童 -24
大体时间：感染24小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）24小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
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感染24小时后
|
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - 儿童 -24
大体时间：感染24小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）24小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
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感染24小时后
|
|
病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Children-24
大体时间：感染24小时后
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从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 24 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
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感染24小时后
|
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Adults-24
大体时间：感染24小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）24小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
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感染24小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Adults-24
大体时间：感染24小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）24小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染24小时后
|
|
病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Adults-24
大体时间：感染24小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 24 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染24小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Elder-24
大体时间：感染24小时后
|
从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）24小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染24小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Elderly-24
大体时间：感染24小时后
|
从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）24小时后在顶端水平产生的病毒颗粒的数量。
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感染24小时后
|
|
病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Elder-24
大体时间：感染24小时后
|
从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（SARS-CoV-2）24小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量。
|
感染24小时后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Children-48
大体时间：感染48小时后
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从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）48小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
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感染48小时后
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Children-72
大体时间：感染72小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）72小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染72小时后
|
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Children-96
大体时间：感染96小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）96小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染96小时后
|
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Children-168
大体时间：感染168小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）168小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染168小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 腺病毒 - 儿童 -48
大体时间：感染48小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）48小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染48小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 腺病毒 - 儿童 -72
大体时间：感染72小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）72小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染72小时后
|
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - 儿童 -96
大体时间：感染96小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）96小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染96小时后
|
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - 儿童 -168
大体时间：感染168小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）168小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染168小时后
|
|
病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Children-48
大体时间：感染48小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 48 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染48小时后
|
|
病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Children-72
大体时间：感染72小时后
|
从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 72 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染72小时后
|
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病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Children-96
大体时间：感染96小时后
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从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 96 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染96小时后
|
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病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Children-168
大体时间：感染168小时后
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从儿童样本中体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 168 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染168小时后
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Adults-48
大体时间：感染48小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）48小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染48小时后
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Adults-72
大体时间：感染72小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）72小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染72小时后
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Adults-96
大体时间：感染96小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）96小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染96小时后
|
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Adults-168
大体时间：感染168小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）168小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染168小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Adults-48
大体时间：感染48小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）48小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染48小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Adults-72
大体时间：感染72小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）72小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染72小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Adults-96
大体时间：感染96小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）96小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染96小时后
|
|
病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Adults-168
大体时间：感染168小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）168小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染168小时后
|
|
病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Adults-48
大体时间：感染48小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 48 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染48小时后
|
|
病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Adults-72
大体时间：感染72小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 72 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染72小时后
|
|
病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Adults-96
大体时间：感染96小时后
|
由成人样本体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 96 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
|
感染96小时后
|
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病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Adults-168
大体时间：感染168小时后
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由成人样本体外重建的上皮细胞感染 (SARS-CoV-2) 168 小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
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感染168小时后
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Elder-48
大体时间：感染48小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）48小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
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感染48小时后
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Elder-72
大体时间：感染72小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）72小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量
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感染72小时后
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Elder-96
大体时间：感染96小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）96小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染96小时后
|
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病毒颗粒数量 - 鼻病毒 - Elder-168
大体时间：感染168小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（鼻病毒）168小时后在顶端产生的病毒颗粒数量
|
感染168小时后
|
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Elderly-48
大体时间：感染48小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）48小时后在顶端水平产生的病毒颗粒的数量。
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感染48小时后
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Elderly-72
大体时间：感染72小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）72小时后在顶端水平产生的病毒颗粒的数量。
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感染72小时后
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Elderly-96
大体时间：感染96小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）96小时后在顶端水平产生的病毒颗粒的数量。
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感染96小时后
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病毒颗粒数量 - 腺病毒 - Elderly-168
大体时间：感染168小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（腺病毒）168小时后在顶端产生的病毒颗粒数量。
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感染168小时后
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病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Elder-48
大体时间：感染48小时后
|
从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（SARS-CoV-2）48小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量。
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感染48小时后
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病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Elder-72
大体时间：感染72小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（SARS-CoV-2）72小时后在顶端产生的病毒颗粒数量。
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感染72小时后
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病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Elder-96
大体时间：感染96小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（SARS-CoV-2）96小时后在顶端产生的病毒颗粒数量。
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感染96小时后
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病毒颗粒数量 - SARS-CoV-2 - Elderly-168
大体时间：感染168小时后
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从老年人样本中体外重建的上皮细胞感染（SARS-CoV-2）168小时后在顶端水平产生的病毒颗粒数量。
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感染168小时后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Michael FAYON, MDPhD、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月28日
初级完成 (估计的)
2025年4月28日
研究完成 (估计的)
2025年4月28日
研究注册日期
首次提交
2023年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (实际的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- CHUBX 2021/43
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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