Virus et épithélium bronchique chez les enfants et les personnes âgées (VIRCHILLD)
24 janvier 2024 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux
Comparaison de l'infection par le SRAS-CoV-2, l'AdenoVIRus et le rhinovirus de l'épithélium respiratoire chez les ENFANTS par rapport aux personnes âgées
L'objectif du projet VIRCHILLD est d'identifier les modifications liées à l'âge de la physiologie de l'épithélium bronchique qui expliquent les différences de réponse et de susceptibilité aux virus respiratoires. Les données épidémiologiques et cellulaires montrent que les infections par les virus respiratoires affectent différemment les enfants, les adultes ou les personnes âgées.
La pandémie mondiale actuelle de SRAS-CoV-2 a clairement mis en évidence cette notion avec une grande partie des décès survenant parmi la population âgée et très peu de décès parmi les enfants. Cela peut être lié à une diminution de la transmission et/ou de la charge virale du SRAS-CoV-2 chez les enfants par rapport aux adultes et aux personnes âgées. L'observation selon laquelle d'autres virus respiratoires majeurs ciblant l'épithélium bronchique (BE), tels que le rhinovirus (RV) et l'adénovirus (AdV), provoquent des symptômes cliniques importants chez les enfants et ont une incidence beaucoup plus faible chez les adultes et les personnes âgées est moins connue du public. ce qui est à l’opposé de la situation avec le SRAS-CoV-2. Sur la base de cette divergence remarquable entre les virus respiratoires, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les propriétés intrinsèques de l'épithélium respiratoire, contrôlées par l'âge, dans des conditions physiologiques au repos, déterminent la susceptibilité et la propagation du virus.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif du projet VIRCHILLD est d'identifier les modifications liées à l'âge de la physiologie de l'épithélium bronchique capables d'expliquer les différences de réponse aux virus respiratoires.
Plusieurs données épidémiologiques et cellulaires ont démontré que les infections virales respiratoires affectent différemment les enfants, les adultes ou les personnes âgées.
Peut-être que cette différence a été particulièrement mise en lumière par la pandémie mondiale actuelle de SRAS-CoV-2, avec une grande partie des décès survenus dans la population âgée alors que très peu de décès parmi les enfants ont été enregistrés.
Selon certaines études, cela pourrait être lié à une diminution de la transmission et/ou de la charge virale du SRAS-CoV-2 chez les enfants par rapport aux adultes et aux personnes âgées.
Ce qui est moins connu du public, c'est l'observation selon laquelle d'autres virus respiratoires majeurs ciblant l'épithélium bronchique, tels que les rhinovirus et les adénovirus, provoquent des symptômes cliniques importants chez les enfants et ont une incidence beaucoup plus faible chez les adultes et les personnes âgées, ce qui est à l'opposé de la situation. avec le SRAS-CoV-2.
Sur la base de cette divergence remarquable entre les virus respiratoires, les enquêteurs émettent l'hypothèse que les propriétés intrinsèques contrôlées par l'âge de l'épithélium respiratoire dans des conditions physiologiques au repos déterminent la susceptibilité et la propagation du virus.
Une telle hypothèse est étayée par la littérature et par nos propres données préliminaires solides.
Un consortium très complémentaire composé d'experts en physiologie pulmonaire, en transcriptomique pulmonaire, en virus respiratoires et en analyse d'ultrastructure se penchera sur la question.
Les enquêteurs utiliseront trois agents pathogènes respiratoires majeurs (AdV, RV et SARS-CoV-2) pour infecter l'épithélium respiratoire entièrement fonctionnel reconstitué provenant d'enfants, d'adultes et de personnes âgées et étudier les paramètres de l'infection virale et de la réponse épithéliale.
Ce projet devrait mettre en évidence des cibles thérapeutiques spécifiques contre les virus respiratoires à forte prévalence chez l'enfant tels que les rhinovirus et les adénovirus afin d'augmenter l'arsenal thérapeutique du clinicien contre ces infections.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurore Capelli, PhD
- Numéro de téléphone: 0557820877
- E-mail: aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas TRIAN, PhD
- Numéro de téléphone: 05 55 47 30 27 50
- E-mail: thomas.trian@u-bordeaux.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Bordeaux, France, 33076
- Recrutement
- Bordeaux University Hospital
-
Contact:
- Michael FAYON, MDPhD
- E-mail: michael.fayon@chu-bordeaux.fr
-
Chercheur principal:
- Matthieu THUMEREL, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Pour les patients pédiatriques nécessitant un brossage bronchique spécifique à la recherche :
- Enfant de moins de 18 ans,
- Nécessitant une bronchoscopie dans le cadre des soins de routine
- Avoir le consentement éclairé et signé des titulaires de l'autorité parentale
Pour les patients pédiatriques dont le brossage bronchique sera réalisé dans le cadre de leurs soins et pour ceux dont les déchets chirurgicaux seront collectés pour la recherche :
- Enfant de moins de 18 ans,
- Nécessitant dans le cadre des soins de routine une bronchoscopie et un brossage ou une fibroscopie bronchique sous anesthésie générale ou une résection chirurgicale/lobectomie
- Ayant exprimé leur non-opposition à la participation de leur enfant à la recherche
Pour les patients adultes :
- Homme ou femme
- 18 ans ou plus
- Nécessitant dans le cadre des soins, une chirurgie thoracique telle qu'une lobectomie, une pneumonectomie ou une transplantation pulmonaire dans le service de chirurgie thoracique de l'hôpital du Haut Lévêque du Chu à Bordeaux ou une inclusion dans l'étude TUBE, décrite ci-dessous.
- avoir reçu une note d'information et ne pas s'être opposé à leur participation à la recherche
Critère d'exclusion:
- Pas d'affiliation ou non-bénéficiaire d'un système de sécurité sociale
- En période de relative exclusion par rapport à un autre protocole
- Patiente née avant 36 semaines d'aménorrhée
- Patient ayant des antécédents documentés de fibrose pulmonaire, d'hypertension pulmonaire primitive, de mucoviscidose, de malformation pulmonaire ou d'infections virales chroniques (hépatite, VIH).
- Patient présentant une infection dentaire, nasopharyngée ou bronchique avec fièvre (> 38°C) nécessitant des antibiotiques systémiques au cours des 4 semaines précédentes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: enfants
épithélium respiratoire reconstitué entièrement fonctionnel obtenu auprès d'enfants (0 à 18 ans)
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Les souches circulantes du SRAS-CoV-2 (y compris les variantes préoccupantes) ont déjà été collectées, cultivées et purifiées.
La souche de référence de Wuhan sera utilisée dans l'étude VIRCHILLD pour infecter les cellules.
Infection par des virus de type C (par ex.
HAd-C5) utilisant l'épithélium bronchique de donneurs adultes
RV fait partie de la famille des picornaviridae ; petits virus non enveloppés avec un génome à ARN positif simple brin protégé par une capside icosaédrique.
Ils sont répartis en plus de 160 sérotypes classés en sous-types A, B et C. Les infections RV-A et RV-C seront utilisées dans l'étude VIRCHILLD
pas d'infection
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Expérimental: adultes
épithélium respiratoire reconstitué entièrement fonctionnel obtenu à partir d'adultes (18 à 60 ans)
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Les souches circulantes du SRAS-CoV-2 (y compris les variantes préoccupantes) ont déjà été collectées, cultivées et purifiées.
La souche de référence de Wuhan sera utilisée dans l'étude VIRCHILLD pour infecter les cellules.
Infection par des virus de type C (par ex.
HAd-C5) utilisant l'épithélium bronchique de donneurs adultes
RV fait partie de la famille des picornaviridae ; petits virus non enveloppés avec un génome à ARN positif simple brin protégé par une capside icosaédrique.
Ils sont répartis en plus de 160 sérotypes classés en sous-types A, B et C. Les infections RV-A et RV-C seront utilisées dans l'étude VIRCHILLD
pas d'infection
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Expérimental: âgé
épithélium respiratoire reconstitué entièrement fonctionnel obtenu à partir d'adultes (de plus de 60 ans)
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Les souches circulantes du SRAS-CoV-2 (y compris les variantes préoccupantes) ont déjà été collectées, cultivées et purifiées.
La souche de référence de Wuhan sera utilisée dans l'étude VIRCHILLD pour infecter les cellules.
Infection par des virus de type C (par ex.
HAd-C5) utilisant l'épithélium bronchique de donneurs adultes
RV fait partie de la famille des picornaviridae ; petits virus non enveloppés avec un génome à ARN positif simple brin protégé par une capside icosaédrique.
Ils sont répartis en plus de 160 sérotypes classés en sous-types A, B et C. Les infections RV-A et RV-C seront utilisées dans l'étude VIRCHILLD
pas d'infection
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Enfants -24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Enfants -24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Enfants-24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Adultes-24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Adultes-24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Adultes-24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - personnes âgées-24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées
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après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Personnes âgées-24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Personnes âgées-24
Délai: après 24 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 24 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 24 heures d'infection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Enfants-48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Enfants-72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Enfants-96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Enfants-168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Enfants -48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Enfants -72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Enfants -96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Enfants -168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Enfants-48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Enfants-72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Enfants-96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Enfants-168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'enfants
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après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Adultes-48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Adultes-72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Adultes-96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Adultes-168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Adultes-48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Adultes-72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Adultes-96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - Adultes-168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Adultes-48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Adultes-72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Adultes-96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Adultes-168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons d'adultes
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après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - personnes âgées-48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - personnes âgées-72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - personnes âgées-96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - Rhinovirus - personnes âgées-168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (Rhinovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées
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après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Personnes âgées-48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Personnes âgées-72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Personnes âgées-96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - Adénovirus - Personnes âgées-168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (Adénovirus) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Personnes âgées-48
Délai: après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 48 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 48 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Personnes âgées-72
Délai: après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 72 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 72 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Personnes âgées-96
Délai: après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 96 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 96 heures d'infection
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nombre de particules virales - SARS-CoV-2 - Personnes âgées-168
Délai: après 168 heures d'infection
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nombre de particules virales produites au niveau apical après 168 heures d'infection (SARS-CoV-2) par des épithéliums reconstitués in vitro à partir d'échantillons de personnes âgées.
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après 168 heures d'infection
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael FAYON, MDPhD, University Hospital, Bordeaux
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
28 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
28 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Réel)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2021/43
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .