Vírus e epitélio brônquico em crianças e idosos (VIRCHILLD)
24 de janeiro de 2024 atualizado por: University Hospital, Bordeaux
Comparação de infecção por SARS-CoV-2, AdenoVIRus e rinovírus do epitélio respiratório em crianças versus idosos
O objetivo do projeto VIRCHILLD é identificar modificações na fisiologia do epitélio brônquico relacionadas à idade que explicam as diferenças na resposta e suscetibilidade aos vírus respiratórios. Dados epidemiológicos e baseados em células mostram que as infecções por vírus respiratórios afectam diferentemente crianças, adultos ou populações idosas.
A actual pandemia mundial de SARS-CoV-2 pôs claramente em evidência esta noção, com uma grande parte das mortes a ocorrer na população idosa e muito poucas mortes entre as crianças. Isto pode estar ligado a uma diminuição da transmissão e/ou carga viral com SARS-CoV-2 em crianças em comparação com adultos e idosos. Menos conhecida é a observação de que outros vírus respiratórios importantes que atingem o epitélio brônquico (BE), como o rinovírus (RV) e o adenovírus (AdV), causam características clínicas importantes em crianças e têm uma incidência muito menor em adultos e nas populações idosas. o que é o oposto da situação do SARS-CoV-2. Com base nesta discrepância notável entre os vírus respiratórios, os investigadores levantam a hipótese de que as propriedades intrínsecas do epitélio respiratório controladas pela idade sob condições fisiológicas de repouso determinam a suscetibilidade ao vírus e a propagação do vírus.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do projeto VIRCHILLD é identificar modificações na fisiologia do epitélio brônquico relacionadas à idade, capazes de explicar diferenças na resposta aos vírus respiratórios.
Vários dados epidemiológicos e baseados em células demonstraram que as infecções respiratórias por vírus afetam diferentemente crianças, adultos ou populações idosas.
Talvez esta diferença tenha sido colocada em destaque pela actual pandemia mundial de SARS-CoV-2, com uma grande parte das mortes a ocorrer na população idosa, enquanto muito poucas mortes entre crianças foram registadas.
De acordo com alguns estudos, isto pode estar ligado a uma diminuição da transmissão e/ou carga viral com SARS-CoV-2 em crianças em comparação com adultos e idosos.
O que menos chama a atenção do público é a observação de que outros vírus respiratórios importantes que atingem o epitélio brônquico, como o rinovírus e o adenovírus, causam características clínicas importantes em crianças e têm uma incidência muito menor em adultos e idosos, o que é o oposto da situação com SARS-CoV-2.
Com base nesta discrepância notável entre os vírus respiratórios, os investigadores levantam a hipótese de que as propriedades intrínsecas do epitélio respiratório controladas pela idade sob condições fisiológicas de repouso determinam a suscetibilidade ao vírus e a propagação do vírus.
Tal hipótese é apoiada pela literatura e pelos nossos fortes dados preliminares.
Um consórcio altamente complementar, composto por especialistas em fisiologia pulmonar, transcriptômica pulmonar, vírus respiratórios e análise ultraestrutural, abordará a questão.
Os investigadores usarão três principais patógenos respiratórios (AdV, RV e SARS-CoV-2) para infectar o epitélio respiratório totalmente funcional reconstituído obtido de crianças, adultos e idosos e estudar parâmetros de infecção por vírus e resposta epitelial.
Este projeto deverá destacar alvos terapêuticos específicos contra vírus respiratórios com alta prevalência em crianças, como rinovírus e adenovírus, para aumentar o arsenal terapêutico do médico contra essas infecções.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurore CAPELLI, PhD
- Número de telefone: 0557820877
- E-mail: aurore.capelli@chu-bordeaux.fr
Estude backup de contato
- Nome: Thomas TRIAN, PhD
- Número de telefone: 05 55 47 30 27 50
- E-mail: thomas.trian@u-bordeaux.fr
Locais de estudo
-
-
-
Bordeaux, França, 33076
- Recrutamento
- Bordeaux University Hospital
-
Contato:
- Michael FAYON, MDPhD
- E-mail: michael.fayon@chu-bordeaux.fr
-
Investigador principal:
- Matthieu THUMEREL, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Para pacientes pediátricos que necessitam de escovação brônquica específica para pesquisa:
- Criança menor de 18 anos,
- Requer broncoscopia como parte dos cuidados de rotina
- Tendo o consentimento informado e assinado dos titulares do poder parental
Para pacientes pediátricos cuja escovação brônquica será realizada como parte de seus cuidados e para aqueles cujos resíduos cirúrgicos serão coletados para pesquisa:
- Criança menor de 18 anos,
- Requer como parte dos cuidados de rotina broncoscopia e escovação ou fibroscopia brônquica sob anestesia geral ou ressecção/lobectomia cirúrgica
- Tendo manifestado a sua não oposição à participação do seu filho na investigação
Para pacientes adultos:
- Homem ou mulher
- Com 18 anos ou mais
- Requer como parte do cuidado cirurgia torácica como lobectomia, pneumonectomia ou transplante de pulmão no Departamento de Cirurgia Torácica do Hospital Haut Lévêque du Chu em Bordeaux ou inclusão no estudo TUBE, descrito abaixo.
- ter recebido uma nota informativa e não ter se oposto à sua participação na pesquisa
Critério de exclusão:
- Sem filiação ou não beneficiário de sistema de segurança social
- Durante um período de relativa exclusão em comparação com outro protocolo
- Paciente nasceu antes de 36 semanas de amenorreia
- Paciente com história documentada de fibrose pulmonar, hipertensão pulmonar primária, fibrose cística, malformação pulmonar ou infecções virais crônicas (hepatite, HIV).
- Paciente com qualquer infecção dentária, nasofaríngea ou brônquica com febre (> 38°C) necessitando de antibióticos sistêmicos nas últimas 4 semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: crianças
epitélio respiratório totalmente funcional reconstituído obtido de crianças (0-18 anos)
|
As cepas circulantes de SARS-CoV-2 (incluindo variantes preocupantes) já foram coletadas, cultivadas e purificadas.
A cepa de referência Wuhan será usada no estudo VIRCHILLD para infectar células.
Infecção por vírus do tipo C (por ex.
HAd-C5) usando epitélio brônquico de doadores adultos
RV é um membro da família picornaviridae; pequenos vírus não envelopados com genoma de RNA positivo de fita única protegido por um capsídeo icosaédrico.
Estão divididos em mais de 160 sorotipos classificados nos subtipos A, B e C. As infecções por RV-A e RV-C serão utilizadas no estudo VIRCHILLD
sem infecção
|
|
Experimental: adultos
epitélio respiratório totalmente funcional reconstituído obtido de adultos (18 a 60 anos)
|
As cepas circulantes de SARS-CoV-2 (incluindo variantes preocupantes) já foram coletadas, cultivadas e purificadas.
A cepa de referência Wuhan será usada no estudo VIRCHILLD para infectar células.
Infecção por vírus do tipo C (por ex.
HAd-C5) usando epitélio brônquico de doadores adultos
RV é um membro da família picornaviridae; pequenos vírus não envelopados com genoma de RNA positivo de fita única protegido por um capsídeo icosaédrico.
Estão divididos em mais de 160 sorotipos classificados nos subtipos A, B e C. As infecções por RV-A e RV-C serão utilizadas no estudo VIRCHILLD
sem infecção
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Experimental: idoso
epitélio respiratório totalmente funcional reconstituído obtido de adultos (com mais de 60 anos)
|
As cepas circulantes de SARS-CoV-2 (incluindo variantes preocupantes) já foram coletadas, cultivadas e purificadas.
A cepa de referência Wuhan será usada no estudo VIRCHILLD para infectar células.
Infecção por vírus do tipo C (por ex.
HAd-C5) usando epitélio brônquico de doadores adultos
RV é um membro da família picornaviridae; pequenos vírus não envelopados com genoma de RNA positivo de fita única protegido por um capsídeo icosaédrico.
Estão divididos em mais de 160 sorotipos classificados nos subtipos A, B e C. As infecções por RV-A e RV-C serão utilizadas no estudo VIRCHILLD
sem infecção
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de partículas virais - Rinovírus - Crianças -24
Prazo: após 24 horas de infecção
|
número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 24 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Crianças -24
Prazo: após 24 horas de infecção
|
número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
|
após 24 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Crianças-24
Prazo: após 24 horas de infecção
|
número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 24 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - Adultos-24
Prazo: após 24 horas de infecção
|
número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
|
após 24 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Adultos-24
Prazo: após 24 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
|
após 24 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Adultos-24
Prazo: após 24 horas de infecção
|
número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
|
após 24 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - idosos-24
Prazo: após 24 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos
|
após 24 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Idosos-24
Prazo: após 24 horas de infecção
|
número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
|
após 24 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Idoso-24
Prazo: após 24 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 24 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
|
após 24 horas de infecção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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número de partículas virais - Rinovírus - Crianças-48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - Crianças-72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - Crianças-96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - Crianças-168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 168 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Crianças -48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Crianças -72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Crianças -96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Crianças -168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 168 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Crianças-48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Crianças-72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
|
após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Crianças-96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
|
após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Crianças-168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de crianças
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após 168 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Adultos-48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Adultos-72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Adultos-96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Adultos-168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 168 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - Adultos-48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - Adultos-72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - Adultos-96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - Adultos-168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 168 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Adultos-48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Adultos-72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Adultos-96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Adultos-168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de adultos
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após 168 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - idosos-48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - idosos-72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos
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após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - idosos-96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos
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após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - Rinovírus - idosos-168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (Rinovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos
|
após 168 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Idosos-48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Idosos-72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
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após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Idosos-96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
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após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - Adenovírus - Idosos-168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (Adenovírus) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
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após 168 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Idoso-48
Prazo: após 48 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 48 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
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após 48 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Idoso-72
Prazo: após 72 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 72 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
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após 72 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Idoso-96
Prazo: após 96 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 96 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
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após 96 horas de infecção
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número de partículas virais - SARS-CoV-2 - Idosos-168
Prazo: após 168 horas de infecção
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número de partículas virais produzidas no nível apical após 168 horas de infecção (SARS-CoV-2) por epitélios reconstituídos in vitro a partir de amostras de idosos.
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após 168 horas de infecção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael FAYON, MDPhD, University Hospital, Bordeaux
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
28 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2021/43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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