Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вирус и бронхиальный эпителий у детей и пожилых людей (VIRCHILLD)

24 января 2024 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Сравнение SARS-CoV-2, AdenoVIRus и риновирусной инфекции респираторного эпителия у ДЕТЕЙ и пожилых людей

Целью проекта VIRCHILLD является выявление возрастных изменений физиологии бронхиального эпителия, обуславливающих различия в реакции и восприимчивости к респираторным вирусам. Эпидемиологические и клеточные данные показывают, что респираторные вирусные инфекции по-разному поражают детей, взрослых и пожилых людей.

Нынешняя всемирная пандемия SARS-CoV-2 ясно продемонстрировала эту идею: большая часть смертей приходится на пожилое население и очень мало смертей среди детей. Это может быть связано со снижением передачи и/или вирусной нагрузки SARS-CoV-2 у детей по сравнению со взрослыми и пожилыми людьми. Меньше внимания общественности уделяется наблюдению, что другие основные респираторные вирусы, поражающие эпителий бронхов (BE), такие как риновирус (RV) и аденовирус (AdV), вызывают важные клинические проявления у детей и имеют гораздо меньшую заболеваемость среди взрослых и пожилых людей. что противоположно ситуации с SARS-CoV-2. На основании этого замечательного различия между респираторными вирусами исследователи выдвинули гипотезу, что внутренние возрастные свойства респираторного эпителия в физиологических условиях покоя определяют восприимчивость к вирусу и его распространение.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью проекта VIRCHILLD является выявление возрастных изменений физиологии бронхиального эпителия, способных объяснить различия в реакции на респираторные вирусы. Ряд эпидемиологических и клеточных данных продемонстрировали, что респираторные вирусные инфекции по-разному поражают детей, взрослых и пожилых людей. Возможно, эта разница особенно привлекла внимание в связи с нынешней всемирной пандемией SARS-CoV-2, при которой большая часть смертей приходится на пожилое население, тогда как смертей среди детей зарегистрировано очень мало. Согласно некоторым исследованиям, это может быть связано со снижением передачи и/или вирусной нагрузки SARS-CoV-2 у детей по сравнению со взрослыми и пожилыми людьми. Меньше внимания общественности уделяется наблюдению, что другие основные респираторные вирусы, поражающие эпителий бронхов, такие как риновирус и аденовирус, вызывают важные клинические проявления у детей и имеют гораздо меньшую заболеваемость у взрослых и пожилых людей, что является противоположным ситуации. с SARS-CoV-2. На основании этого замечательного различия между респираторными вирусами исследователи предполагают, что внутренние возрастные свойства респираторного эпителия в физиологических условиях покоя определяют восприимчивость к вирусу и его распространение. Такая гипотеза подтверждается литературой и нашими собственными убедительными предварительными данными. Ответить на этот вопрос будет широко дополняющий консорциум, состоящий из экспертов в области физиологии легких, легочной транскриптомики, респираторных вирусов и анализа ультраструктуры. Исследователи будут использовать три основных респираторных патогена (AdV, RV и SARS-CoV-2) для заражения восстановленного полностью функционального респираторного эпителия, полученного от детей, взрослых и пожилых людей, а также изучать параметры вирусной инфекции и эпителиальной реакции. Этот проект должен выявить конкретные терапевтические цели против респираторных вирусов с высокой распространенностью у детей, таких как риновирус и аденовирусы, чтобы расширить терапевтический арсенал клиницистов против этих инфекций.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thomas TRIAN, PhD
  • Номер телефона: 05 55 47 30 27 50
  • Электронная почта: thomas.trian@u-bordeaux.fr

Места учебы

      • Bordeaux, Франция, 33076
        • Рекрутинг
        • Bordeaux University Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Matthieu THUMEREL, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Для педиатрических пациентов, которым требуется специальная чистка бронхов:

  • Ребенок до 18 лет,
  • Требование бронхоскопии как части обычного ухода
  • Информировав и подписав согласие от обладателей родительских прав.

Для педиатрических пациентов, которым будет проводиться чистка бронхов в рамках лечения, а также для тех, чьи хирургические отходы будут собираться для исследования:

  • Ребенок до 18 лет,
  • Требуется в рамках обычного ухода: бронхоскопия и чистка зубов или бронхиальная фиброскопия под общей анестезией или хирургическая резекция/лобэктомия.
  • Выразив свое непротивление участию своего ребенка в исследованиях

Для взрослых пациентов:

  • Мужчина или женщина
  • Возраст 18 лет и старше
  • В рамках лечения требуется торакальная хирургия, такая как лобэктомия, пневмонэктомия или трансплантация легких, в отделении торакальной хирургии больницы Верхний Левек дю Чу в Бордо или включение в исследование TUBE, описанное ниже.
  • получив информационную записку и не возражая против своего участия в исследовании

Критерий исключения:

  • Отсутствие принадлежности или небенефициара системы социального обеспечения
  • В период относительного исключения по сравнению с другим протоколом
  • Пациент, родившийся до 36 недели аменореи.
  • Пациент с документально подтвержденным фиброзом легких, первичной легочной гипертензией, муковисцидозом, пороком развития легких или хроническими вирусными инфекциями (гепатит, ВИЧ).
  • Пациент с любой стоматологической, носоглоточной или бронхиальной инфекцией с лихорадкой (> 38°C), требующей системного приема антибиотиков в течение предыдущих 4 недель.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: дети
восстановленный полностью функциональный респираторный эпителий, полученный от детей (0-18 лет)
Циркулирующие штаммы SARS-CoV-2 (включая вызывающие беспокойство варианты) уже были собраны, культивированы и очищены. Эталонный штамм из Ухани будет использоваться в исследовании VIRCHILLD для заражения клеток.
Заражение вирусами C-типа (напр. HAd-C5) с использованием бронхиального эпителия взрослых доноров.
RV является членом семейства пикорнавирусов; небольшие вирусы без оболочки с одноцепочечным положительным РНК-геномом, защищенным икосаэдрическим капсидом. Они разделены на более чем 160 серотипов, отнесенных к подтипам A, B и C. Инфекции RV-A и RV-C будут использоваться в исследовании VIRCHILLD.
нет инфекции
Экспериментальный: Взрослые
восстановленный полностью функциональный респираторный эпителий, полученный от взрослых (от 18 до 60 лет)
Циркулирующие штаммы SARS-CoV-2 (включая вызывающие беспокойство варианты) уже были собраны, культивированы и очищены. Эталонный штамм из Ухани будет использоваться в исследовании VIRCHILLD для заражения клеток.
Заражение вирусами C-типа (напр. HAd-C5) с использованием бронхиального эпителия взрослых доноров.
RV является членом семейства пикорнавирусов; небольшие вирусы без оболочки с одноцепочечным положительным РНК-геномом, защищенным икосаэдрическим капсидом. Они разделены на более чем 160 серотипов, отнесенных к подтипам A, B и C. Инфекции RV-A и RV-C будут использоваться в исследовании VIRCHILLD.
нет инфекции
Экспериментальный: пожилой
восстановленный полностью функциональный респираторный эпителий, полученный от взрослых (старше 60 лет)
Циркулирующие штаммы SARS-CoV-2 (включая вызывающие беспокойство варианты) уже были собраны, культивированы и очищены. Эталонный штамм из Ухани будет использоваться в исследовании VIRCHILLD для заражения клеток.
Заражение вирусами C-типа (напр. HAd-C5) с использованием бронхиального эпителия взрослых доноров.
RV является членом семейства пикорнавирусов; небольшие вирусы без оболочки с одноцепочечным положительным РНК-геномом, защищенным икосаэдрическим капсидом. Они разделены на более чем 160 серотипов, отнесенных к подтипам A, B и C. Инфекции RV-A и RV-C будут использоваться в исследовании VIRCHILLD.
нет инфекции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество вирусных частиц - Риновирус - Дети -24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 24 часа инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Дети -24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 24 часа инфицирования (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Дети-24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 24 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - Взрослые-24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 24 часа инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Взрослые-24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 24 часа инфицирования (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Взрослые-24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 24 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - пожилые-24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 24 часа инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей
через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Пожилые люди-24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 24 часов заражения (аденовирусом) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Пожилые люди-24
Временное ограничение: через 24 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 24 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 24 часа после заражения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество вирусных частиц - Риновирус - Дети-48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 48 часов инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - Дети-72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - Дети-96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 96 часов инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - Дети-168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 168 часов инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Дети -48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 48 часов инфицирования (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Дети -72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Дети -96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 96 часов инфицирования (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Дети -168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 168 часов инфицирования (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Дети-48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 48 часов инфицирования (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Дети-72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Дети-96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 96 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Дети-168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 168 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от детей
через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Взрослые-48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 48 часов инфицирования (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Взрослые-72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Взрослые-96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 96 часов инфицирования (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Взрослые-168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 168 часов инфицирования (аденовирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - Взрослые-48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 48 часов инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - Взрослые-72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - Взрослые-96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 96 часов инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - Взрослые-168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 168 часов инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Взрослые-48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 48 часов инфицирования (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Взрослые-72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Взрослые-96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 96 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Взрослые-168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 168 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от взрослых
через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - пожилые-48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 48 часов инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - пожилых людей-72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - пожилых-96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 96 часов инфицирования (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - Риновирус - пожилых людей-168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 168 часов заражения (риновирус) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей
через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Пожилые-48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне через 48 часов инфицирования (аденовирусом) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Пожилые-72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (аденовирусом) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Пожилые люди-96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 96 часов заражения (аденовирусом) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - Аденовирус - Пожилые люди-168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 168 часов заражения (аденовирусом) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Пожилые люди-48
Временное ограничение: через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 48 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 48 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Пожилые люди-72
Временное ограничение: через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 72 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 72 часа после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Пожилые люди-96
Временное ограничение: через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 96 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 96 часов после заражения
количество вирусных частиц - SARS-CoV-2 - Пожилые люди-168
Временное ограничение: через 168 часов после заражения
количество вирусных частиц, образующихся на апикальном уровне после 168 часов заражения (SARS-CoV-2) эпителием, восстановленным in vitro из образцов от пожилых людей.
через 168 часов после заражения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Michael FAYON, MDPhD, University Hospital, Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 октября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

28 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2021/43

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования SARS-CoV-2

Клинические исследования SARS-CoV-2

Подписаться