Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vírus és hörgőhám gyermekeknél és időseknél (VIRCHILLD)

2024. január 24. frissítette: University Hospital, Bordeaux

A SARS-CoV-2, az AdenoVIRus és a Rhinovírus légúti epitélium fertőzésének összehasonlítása GYERMEKEK és idősek között

A VIRCHILLD projekt célja a hörgőhám fiziológiájának életkorral összefüggő módosulásainak azonosítása, amelyek a légúti vírusokra adott válasz és érzékenység különbségeit magyarázzák. Epidemiológiai és sejtalapú adatok azt mutatják, hogy a légúti vírusfertőzések eltérően érintik a gyermekeket, a felnőtteket és az időseket.

A SARS-CoV-2 jelenlegi világméretű járványa egyértelműen rávilágított erre az elképzelésre, mivel a halálesetek nagy része az idősek körében, és nagyon kevés a gyermekek körében. Ez összefüggésbe hozható a SARS-CoV-2 csökkent átvitelével és/vagy vírusterhelésével gyermekeknél, mint a felnőtteknél és az időseknél. Kevésbé a nyilvánosság előtt az a megfigyelés, hogy a hörgőhámot (BE) megcélzó más jelentős légúti vírusok, például a rinovírus (RV) és az adenovírus (AdV) fontos klinikai tüneteket okoznak gyermekeknél, és sokkal ritkábban fordulnak elő felnőtteknél és időseknél, ami ellentétes a SARS-CoV-2 helyzetével. A légúti vírusok közötti figyelemre méltó eltérés alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a légúti hám belső életkor által szabályozott tulajdonságai nyugalmi fiziológiás körülmények között meghatározzák a vírusérzékenységet és a vírus terjedését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A VIRCHILLD projekt célja a hörgőhám fiziológiájának életkorral összefüggő módosulásainak azonosítása, amelyek megmagyarázzák a légúti vírusokra adott válaszreakció különbségeit. Számos epidemiológiai és sejtalapú adat igazolta, hogy a légúti vírusfertőzések eltérően érintik a gyermekeket, a felnőtteket és az időseket. Talán ezt a különbséget leginkább a SARS-CoV-2 jelenlegi világjárványa helyezte a figyelem középpontjába, mivel a halálozások nagy része az idősek körében következik be, míg a gyermekek körében nagyon kevés halálesetet jegyeztek fel. Egyes tanulmányok szerint ez összefüggésbe hozható a SARS-CoV-2 csökkent átvitelével és/vagy vírusterhelésével gyermekeknél, mint a felnőtteknél és az időseknél. Kevésbé a nyilvánosság előtt az a megfigyelés, hogy a hörgőhámot megcélzó más nagy légúti vírusok, mint például a rinovírus és az adenovírus, fontos klinikai tüneteket okoznak gyermekeknél, és sokkal ritkábban fordulnak elő felnőtteknél és időseknél, ami ellentétes a helyzettel. SARS-CoV-2-vel. A légúti vírusok közötti figyelemre méltó eltérés alapján a kutatók azt feltételezik, hogy a légúti hám belső életkor által szabályozott tulajdonságai nyugalmi fiziológiás körülmények között meghatározzák a vírusérzékenységet és a vírus terjedését. Ezt a hipotézist a szakirodalom és a saját erős előzetes adataink is alátámasztják. A tüdőfiziológia, a tüdőtranszkriptomia, a légúti vírusok és az ultrastruktúra-elemzés szakértőiből álló, nagymértékben kiegészítő konzorcium foglalkozik majd a kérdéssel. A kutatók három fő légúti kórokozót (AdV, RV és SARS-CoV-2) használnak fel a gyermekektől, felnőttektől és idősektől származó, teljesen működőképes légúti hám megfertőzésére, valamint a vírusfertőzés és az epiteliális válasz paramétereinek vizsgálatára. Ennek a projektnek ki kell emelnie a gyermekek körében nagy gyakorisággal előforduló légúti vírusok, például a rhinovírus és az adenovírusok elleni specifikus terápiás célpontokat, hogy növelje a klinikusok terápiás arzenálját ezekkel a fertőzésekkel szemben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Kutatásspecifikus hörgő fogmosást igénylő gyermekgyógyászati ​​betegek számára:

  • 18 év alatti gyermek,
  • A rutin ellátás részeként bronchoszkópia szükséges
  • A szülői felügyelettel rendelkezők tájékoztatása és aláírt hozzájárulása

Azoknak a gyermekbetegeknek, akiknek a hörgő fogmosását az ellátás részeként végzik, valamint azoknak, akiknek műtéti hulladékát kutatás céljából gyűjtik:

  • 18 év alatti gyermek,
  • A rutin ellátás részeként bronchoszkópia és fogmosás vagy hörgőfibroszkópia szükséges általános érzéstelenítésben vagy műtéti reszekció/lobectomia
  • Kifejezték, hogy nem ellenzik gyermekük kutatásban való részvételét

Felnőtt betegek számára:

  • Férfi vagy nő
  • 18 éves vagy idősebb
  • Az ellátás részeként mellkasi műtét, például lobectomia, pneumonectomia vagy tüdőtranszplantáció szükséges a bordeaux-i Haut Lévêque du Chu Kórház Mellkassebészeti Osztályán, vagy a TUBE vizsgálatba való felvétel, az alábbiakban ismertetett módon.
  • tájékoztató feljegyzést kaptak, és nem tiltakoztak a kutatásban való részvételük ellen

Kizárási kritériumok:

  • Társadalombiztosítási rendszerhez nem tartozik, vagy nem jogosult
  • Egy másik protokollhoz képest relatív kirekesztés időszakában
  • 36 hetes amenorrhoea előtt született beteg
  • Beteg, akinek dokumentált anamnézisében tüdőfibrózis, primer pulmonális hipertónia, cisztás fibrózis, tüdőfejlődési rendellenesség vagy krónikus vírusfertőzés (hepatitis, HIV) szerepel.
  • Olyan fogászati, nasopharyngealis vagy hörgőfertőzésben szenvedő beteg, aki lázzal (> 38°C) szenvedett, és az elmúlt 4 hétben szisztémás antibiotikumot igényelt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: gyermekek
teljesen működőképes légúti hám, amelyet gyermekektől (0-18 éves korig) nyertünk
A SARS-CoV-2 keringő törzseit (beleértve az aggodalomra okot adó változatokat is) már begyűjtötték, tenyésztették és tisztították. A VIRCHILLD-vizsgálatban a wuhani referenciatörzset fogják használni a sejtek megfertőzésére.
C-típusú vírusokkal való fertőzés (pl. HAd-C5) felnőtt donoroktól származó hörgőhám segítségével
Az RV a picornaviridae család tagja; kisméretű, burok nélküli vírusok, amelyek egyszálú pozitív RNS-genomját ikozaéderes kapszid védi. Több mint 160 szerotípusra oszthatók, amelyek az A, B és C altípusba sorolhatók. A VIRCHILLD-vizsgálatban az RV-A és RV-C fertőzéseket használják majd
nincs fertőzés
Kísérleti: felnőttek
Felnőttektől (18-60 évesek) nyert, teljesen működőképes légúti hám.
A SARS-CoV-2 keringő törzseit (beleértve az aggodalomra okot adó változatokat is) már begyűjtötték, tenyésztették és tisztították. A VIRCHILLD-vizsgálatban a wuhani referenciatörzset fogják használni a sejtek megfertőzésére.
C-típusú vírusokkal való fertőzés (pl. HAd-C5) felnőtt donoroktól származó hörgőhám segítségével
Az RV a picornaviridae család tagja; kisméretű, burok nélküli vírusok, amelyek egyszálú pozitív RNS-genomját ikozaéderes kapszid védi. Több mint 160 szerotípusra oszthatók, amelyek az A, B és C altípusba sorolhatók. A VIRCHILLD-vizsgálatban az RV-A és RV-C fertőzéseket használják majd
nincs fertőzés
Kísérleti: idős
Felnőttektől (60 év felettiek) nyert teljesen működőképes légúti hám.
A SARS-CoV-2 keringő törzseit (beleértve az aggodalomra okot adó változatokat is) már begyűjtötték, tenyésztették és tisztították. A VIRCHILLD-vizsgálatban a wuhani referenciatörzset fogják használni a sejtek megfertőzésére.
C-típusú vírusokkal való fertőzés (pl. HAd-C5) felnőtt donoroktól származó hörgőhám segítségével
Az RV a picornaviridae család tagja; kisméretű, burok nélküli vírusok, amelyek egyszálú pozitív RNS-genomját ikozaéderes kapszid védi. Több mint 160 szerotípusra oszthatók, amelyek az A, B és C altípusba sorolhatók. A VIRCHILLD-vizsgálatban az RV-A és RV-C fertőzéseket használják majd
nincs fertőzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Gyermekek -24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 24 órás fertőzés után (Rhinovírus) gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
24 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Gyermekek -24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 24 órás fertőzés után (adenovírus) a gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
24 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Gyermekek-24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 24 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
24 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Felnőttek-24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 24 órás fertőzés után (Rhinovírus) a felnőttek mintáiból in vitro helyreállított hám által
24 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Felnőttek-24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 24 órás fertőzés után (adenovírus) a felnőttekből származó mintákból in vitro helyreállított hám által
24 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Felnőttek - 24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 24 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a felnőttekből származó mintákból in vitro helyreállított hám által
24 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - idősek-24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 24 órás fertőzés után (Rhinovirus)
24 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Idősek-24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által 24 órás fertőzést követően az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma (adenovírus).
24 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Idősek-24
Időkeret: 24 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 24 órás fertőzés után (SARS-CoV-2).
24 órás fertőzés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Gyermek-48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 48 órás fertőzés után (Rhinovírus) gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Gyermek-72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 72 órás fertőzés után (Rhinovírus) gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Children-96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés után (Rhinovírus) gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Gyermek-168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés után (Rhinovírus) gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
168 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Gyermekek -48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 48 órás fertőzés után (adenovírus) a gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Gyermekek -72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 72 órás fertőzés után (adenovírus) a gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Gyermekek -96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés után (adenovírus) gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Gyermekek -168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés után (adenovírus) gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
168 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Gyermekek-48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 48 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Gyermekek-72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 72 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Gyermekek-96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Gyermekek-168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a gyermekektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által
168 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Felnőttek-48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 48 órás fertőzés után (adenovírus) a felnőttekből származó mintákból in vitro helyreállított hám által
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Felnőttek-72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 72 órás fertőzés után (adenovírus) a felnőttekből származó mintákból in vitro helyreállított hám által
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Felnőttek-96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés után (adenovírus) a felnőttek mintáiból in vitro helyreállított hám által
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Felnőttek - 168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés után (adenovírus) a felnőttek mintáiból in vitro helyreállított hám által
168 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Felnőttek-48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 48 órás fertőzés után (Rhinovírus) a felnőttekből származó mintákból in vitro helyreállított hám által
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Felnőttek-72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 72 órás fertőzés után (Rhinovírus) a felnőttek mintájából in vitro helyreállított hám által
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Felnőttek-96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés után (Rhinovírus) a felnőttek mintáiból in vitro helyreállított hám által
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - Felnőttek - 168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés után (Rhinovírus) a felnőttek mintájából in vitro helyreállított hám által
168 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Felnőttek-48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 48 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a felnőttek mintáiból in vitro helyreállított hám által
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Felnőttek-72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 72 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a felnőttekből származó mintákból in vitro helyreállított hám által
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Felnőttek-96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a felnőttekből származó mintákból in vitro helyreállított hám által
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Felnőttek - 168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés után (SARS-CoV-2) a felnőttekből származó mintákból in vitro helyreállított hám által
168 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - idősek-48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 48 órás fertőzés (Rhinovirus) után
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - idősek-72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 72 órás fertőzés (Rhinovirus) után
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - idősek-96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés (Rhinovírus) után
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Rhinovirus - idősek-168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés (Rhinovirus) után
168 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Idősek-48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által 48 órás fertőzés után (adenovírus) az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma.
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Idősek-72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által 72 órás fertőzés után (adenovírus) az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma.
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Idősek-96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés után (adenovírus).
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - Adenovírus - Idősek-168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés (adenovírus) után.
168 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Idősek-48
Időkeret: 48 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 48 órás fertőzés után (SARS-CoV-2).
48 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Idősek-72
Időkeret: 72 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 72 órás fertőzés után (SARS-CoV-2).
72 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Idősek-96
Időkeret: 96 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 96 órás fertőzés után (SARS-CoV-2).
96 órás fertőzés után
vírusrészecskék száma - SARS-CoV-2 - Idősek-168
Időkeret: 168 órás fertőzés után
az idős emberektől származó mintákból in vitro helyreállított hám által az apikális szinten termelődő vírusrészecskék száma 168 órás fertőzés után (SARS-CoV-2).
168 órás fertőzés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michael FAYON, MDPhD, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. október 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 28.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2021/43

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel