使用两种类型的营养收集来评估慢性肾脏病的蛋白质摄入量。 (APRONUT_MRC)
使用 2 种营养收集方法与 24 小时尿素相比评估慢性肾脏病中的蛋白质摄入量。
在法国，10%的人口患有慢性肾病（CKD）。 CKD 分为五个阶段，从最不严重（第 1 阶段）到最严重（第 5 阶段）。 每年，在 PACA 地区，约有 1,000 名新患者出现终末期 CKD (5D)，需要引入补充治疗，无论是血液透析、腹膜透析还是肾移植。 在 CKD 4 期和 5 期，可以建议采用低蛋白饮食来延迟透析开始（Garneata 等，2016）。
为了引入低蛋白饮食，营养师首先评估蛋白质摄入量。 这可以通过以下方式完成：
- 测量24小时尿尿素。 这是评估过去 24 小时内蛋白质消耗量的参考方法。 然而，它不能用于确定患者的饮食习惯，因此不能用于建议修改以引入低蛋白饮食。
- 详细的饮食记录。 目前使用的 3 天饮食记录（HAS 定义的记录饮食习惯的工具）提供了蛋白质摄入量的可靠评估。 然而，该工具占用了大量的饮食时间，限制了可用于营养教育的时间以及可以从饮食咨询中受益的患者数量。
MS-Nutrition 是一家初创公司，开发了一款网络应用程序，患者可以使用该应用程序自行评估营养摄入量，其中包含食物频率调查问卷（称为 FFQ 调查问卷），用于获取有关食物和饮料摄入频率的信息在一段时间内（1周、1个月......）。
对于一般人群（无 CKD），FFQ 问卷和传统摄入评估（目前实行的 3 天饮食记录或 24 小时回忆，根据前一天的摄入情况进行的另一次收集）之间有很好的一致性（Affret 等人， 2018；德尚等人，2009）。 这些针对健康成年人的研究没有考虑评估蛋白质摄入量的参考方法（尿素）。
只有一项针对 CKD 人群的研究评估了 FFQ 问卷和饮食记录（24 小时回忆）之间蛋白质摄入量（以及钙、磷、钾和钠摄入量）评估的一致性（Affret 等，2017） 。 本研究显示 FFQ 和饮食记录之间存在可接受的相关性（相关系数在 0.05 至 0.79 之间，中位数为 0.40），但本研究是在没有饮食干预的情况下进行的，并使用不同类型的饮食记录。 正如对健康成年人群的研究一样，通过任何类型的饮食问卷评估的蛋白质摄入量都不会与对这些相同摄入量（24 小时尿素）的更可靠的评估进行比较。
拟议的研究将比较两种类型的膳食收集（FFQ 和 3 天膳食收集）和 24 小时尿尿素之间膳食摄入评估的一致性，这限制了膳食收集固有的偏差。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Valérie PRUDHOMME, Dietician
- 电话号码：33 0491483092
- 邮箱：valérie.prudhomme@ap-hm.fr
研究联系人备份
- 姓名：Lysa HAZAN, Dietician
- 电话号码：33 0491483092
- 邮箱：lysa.hazan@ap-hm.fr
学习地点
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Marseille、法国、13005
- 招聘中
- Centre de néphrologie et de transplantation rénale
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接触：
- Valérie PRUDHOMME, Dietician
- 电话号码：33 0491483092
- 邮箱：valérie.prudhomme@ap-hm.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者年满 18 岁，
- 患者能够理解该研究并已知情不反对，
- CKD 4 期或 5 期患者，
- 纳入 MRC 途径的患者，
- 受低蛋白饮食驱动的患者，
- 患者能够使用可上网的计算机/智能手机/平板电脑。
排除标准：
- 阅读或理解法语有困难，
- 患有持续癌症的患者，
- 营养不良或有营养不良风险的患者（基于上次血液检查的体重减轻和白蛋白测量），
- 法国公共卫生法第 L. 1121-5 至 L. 1121-8 条所涵盖的人员（未成年人、受监护或托管的成年人、被剥夺自由的患者、孕妇或哺乳期妇女）。
- 透析患者
- 不到 3 个月前接受过大手术的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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慢性肾脏病患者
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这是传统的摄入量评估。
研究期间将进行两次。
该调查问卷用于获取一段时间内（1 周、1 个月……）内食用食物和饮料的频率信息。
研究期间将进行两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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估计参考方法（24小时尿尿素）与：（1）通过3天饮食记录估计的蛋白质摄入量； (2) 在初次饮食咨询时通过网络应用程序通过 FFQ 估算的蛋白质摄入量。
大体时间：15天至1个月之间
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15天至1个月之间
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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首次饮食咨询后 6 个月评估 3 天饮食记录估算的蛋白质摄入量与 24 小时尿尿素测量值之间的一致性
大体时间：6 至 7 个月之间
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6 至 7 个月之间
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评估首次饮食咨询后 6 个月通过网络应用程序 FFQ 估算的蛋白质摄入量与 24 小时尿尿素测量值之间的一致性
大体时间：6 至 7 个月之间
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6 至 7 个月之间
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评估和比较营养师在初次饮食咨询时收集评估蛋白质摄入量所需数据所需的时间与两种饮食记录的时间
大体时间：15天至1个月之间
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15天至1个月之间
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首次饮食咨询后6个月，营养师收集评估蛋白质摄入量所需数据所需的时间与两种饮食记录的评估和比较
大体时间：6 至 7 个月之间
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6 至 7 个月之间
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评估初次饮食咨询时通过两种食物收集方法获得的营养摄入量之间的一致性
大体时间：15天至1个月之间
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15天至1个月之间
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初次饮食咨询后 6 个月评估通过 2 种食物收集方法获得的营养摄入量之间的一致性
大体时间：6 至 7 个月之间
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6 至 7 个月之间
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：François CREMIEUX、AP-HM
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RCAPHM22_0201
- ID-RCB (其他标识符：2025-A00414-45)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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