Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proteiinin saannin arviointi käyttämällä kahta ravintoainekokoelmaa kroonisessa munuaissairaudessa. (APRONUT_MRC)

perjantai 15. marraskuuta 2024 päivittänyt: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Proteiinin saannin arviointi käyttämällä kahta ravintoainekeräystä verrattuna 24 tunnin virtsan ureaan kroonisessa munuaissairaudessa.

Ranskassa 10 % väestöstä kärsii kroonisesta munuaissairaudesta (CKD). CKD luokitellaan viiteen vaiheeseen, jotka kuvataan vähiten vakavasta (vaihe 1) vakavimpaan (vaihe 5). Joka vuosi PACA-alueella noin 1 000 uutta potilasta sairastaa CKD:n (5D) loppuvaihetta, mikä edellyttää täydentävän hoidon käyttöönottoa, olipa kyseessä hemodialyysi, peritoneaalidialyysi tai munuaisensiirto. CKD-vaiheissa 4 ja 5 voidaan ehdottaa hypoproteiiniruokavaliota dialyysin aloittamisen viivyttämiseksi (Garneata et al. 2016).

Vähäproteiinisen ruokavalion aloittamiseksi ravitsemusterapeutti arvioi ensin proteiinin saannin. Tämä voidaan tehdä seuraavasti:

  • 24 tunnin virtsan urean mittaus. Tämä on vertailumenetelmä viimeisen 24 tunnin aikana kulutetun proteiinin määrän arvioimiseksi. Sitä ei kuitenkaan voida käyttää potilaan ruokailutottumusten määrittämiseen, eikä sillä siksi voida ehdottaa muutoksia vähäproteiinisen ruokavalion aloittamiseksi.
  • Yksityiskohtainen ruokavaliokirja. Tällä hetkellä käytössä oleva kolmen päivän ruokavaliorekisteri (HAS:n määrittelemä ruokailutottumusten kirjaamistyökalu) antaa luotettavan arvion proteiinin saannista. Tämä työkalu vie kuitenkin paljon ruokavalioon liittyvää aikaa, mikä rajoittaa ravitsemuskoulutukseen käytettävissä olevaa aikaa ja niiden potilaiden määrää, jotka voivat hyötyä ravitsemusneuvonnasta.

MS-Nutrition on start-up-yritys, joka on kehittänyt verkkosovelluksen, jota potilaat voivat itse käyttää ravintonsaantien arvioimiseen ja joka sisältää ruokatiheyskyselyn (tunnetaan nimellä FFQ-kysely), jota käytetään hankkimaan tietoa ruokien ja juomien kulutustiheydestä. tietyn ajanjakson aikana (1 viikko, 1 kuukausi...).

Yleisellä väestöllä (ilman CKD:tä) FFQ-kyselyn ja tavanomaisen nielemisen arvioinnin välillä on hyvä yksimielisyys (3 päivän ruokavalion kirjaus tällä hetkellä käytännössä tai 24 tunnin palautus, toinen kokoelma, joka perustuu edellisen päivän kulutukseen) (Affret et al., 2018; Deschamps et ai., 2009). Näissä terveillä aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa ei oteta huomioon vertailumenetelmää (virtsaurea) proteiinin saannin arvioimiseksi.

Ainoastaan ​​yksi kroonista munuaistautipopulaatiota koskeva tutkimus arvioi proteiinin saannin (sekä kalsiumin, fosforin, kaliumin ja natriumin saannin) arvioinnin yhteensopivuutta FFQ-kyselylomakkeen ja ruokavalion (24 tunnin palautus) välillä (Affret et al. 2017) . Tämä tutkimus osoittaa hyväksyttävän korrelaation FFQ:n ja ruokavaliotietojen välillä (korrelaatiokerroin välillä 0,05 - 0,79, mediaani 0,40), mutta tämä tutkimus suoritettiin ilman ruokavalion interventiota ja käyttämällä erityyppistä ruokavaliota. Kuten terveillä aikuisilla tehdyissä tutkimuksissa, minkään tyyppisillä ruokavaliokyselyillä arvioituja proteiinin saantia ei verrata näiden samojen saantien luotettavampaan arvioon (24 tunnin virtsan urea).

Ehdotetussa tutkimuksessa verrataan ravinnonsaannin arvioinnin yhteensopivuutta kahden ravinnonkeruutyypin (FFQ ja 3 päivän ruokavaliokeräys) ja 24 tunnin virtsan urean välillä, mikä rajoittaa ravinnonkeruulle ominaisia ​​vääristymiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Marseille, Ranska, 13005
        • Rekrytointi
        • Centre de néphrologie et de transplantation rénale
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus vaiheessa 4 tai 5

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotias potilas,
  • Potilas, joka pystyy ymmärtämään tutkimuksen ja joka on antanut tietoisen vastustuksen,
  • Potilas, jolla on vaiheen 4 tai 5 CKD,
  • Potilas mukana MRC-polussa,
  • Potilasta motivoi hypoproteiiniruokavalio,
  • Potilas osaa käyttää tietokonetta/älypuhelinta/tablettia Internet-yhteydellä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeus lukea tai ymmärtää ranskaa,
  • Potilas, jolla on jatkuva syöpä,
  • Potilas aliravittu tai aliravitsemusriski (perustuu painonpudotukseen ja albumiinimittaukseen viimeisestä verikokeesta),
  • Ranskan kansanterveyslain artiklojen L. 1121-5–L. 1121-8 soveltamisalaan kuuluvat henkilöt (alaikäiset, huoltajina olevat aikuiset, vapautensa menettäneet potilaat, raskaana olevat tai imettävät naiset).
  • Dialyysipotilas
  • Potilas, jolle tehtiin suuri leikkaus alle 3 kuukautta sitten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on krooninen munuaissairaus
Tämä on tavanomainen sisäänottoarviointi. Se suoritetaan kahdesti tutkimuksen aikana.
Tällä kyselylomakkeella hankitaan tietoa ruokien ja juomien kulutustiheydestä tietyn ajanjakson aikana (1 viikko, 1 kuukausi...). Se suoritetaan kahdesti tutkimuksen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vertailumenetelmän (24 tunnin virtsan urea) ja: (1) kolmen päivän ruokavalion perusteella arvioitu proteiinin saannin välisen vastaavuuden arviointi; (2) FFQ:n verkkosovelluksen kautta arvioimat proteiininsaantit ensimmäisessä ravitsemuskonsultaatiossa.
Aikaikkuna: 15 päivän ja 1 kuukauden välillä
15 päivän ja 1 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvio proteiinin saannin vastaavuudesta, joka on arvioitu 3 päivän ruokavalion perusteella ja 24 tunnin virtsan ureamittaus 6 kuukautta alustavan ravitsemusneuvonnan jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 7 kuukauden välillä
6 ja 7 kuukauden välillä
FFQ:n verkkosovelluksen kautta arvioiman proteiinin saannin ja 24 tunnin virtsan ureamittauksen välisen vastaavuuden arviointi 6 kuukautta alustavan ravitsemusneuvonnan jälkeen
Aikaikkuna: 6 ja 7 kuukauden välillä
6 ja 7 kuukauden välillä
Sen ajan arviointi ja vertailu, jonka ravitsemusterapeutti kulutti proteiinin saannin arvioimiseksi tarvittavien tietojen keräämiseen kahden tyyppisten ruokavaliotietojen kanssa ensimmäisessä ravitsemuskonsultaatiossa
Aikaikkuna: 15 päivän ja 1 kuukauden välillä
15 päivän ja 1 kuukauden välillä
Sen ajan arviointi ja vertailu, jonka ravitsemusterapeutti kulutti proteiinin saannin arvioimiseksi tarvittavien tietojen keräämiseen kahden tyyppisten ruokavaliotietojen kanssa 6 kuukautta ensimmäisestä ravitsemusneuvonnasta
Aikaikkuna: 6 ja 7 kuukauden välillä
6 ja 7 kuukauden välillä
Arvio kahdella ravinnonkeruumenetelmällä saatujen ravintoarvojen vastaavuudesta ensimmäisessä ravitsemuskonsultaatiossa
Aikaikkuna: 15 päivän ja 1 kuukauden välillä
15 päivän ja 1 kuukauden välillä
Kahdella ruoankeruumenetelmällä saatujen ravinnonsaannin vastaavuuden arviointi 6 kuukautta ensimmäisestä ravitsemusneuvonnasta
Aikaikkuna: 6 ja 7 kuukauden välillä
6 ja 7 kuukauden välillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: François CREMIEUX, AP-HM

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa