Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка потребления белка с использованием двух типов пищевого набора при хронической болезни почек. (APRONUT_MRC)

15 ноября 2024 г. обновлено: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Оценка потребления белка с использованием двух типов сбора питательных веществ в сравнении с 24-часовой мочевиной при хронической болезни почек.

Во Франции 10% населения страдает хронической болезнью почек (ХБП). ХБП подразделяется на пять стадий, от наименее тяжелой (стадия 1) до самой тяжелой (стадия 5). Ежегодно в регионе PACA около 1000 новых пациентов поступают с терминальной стадией ХБП (5D), что требует введения поддерживающей терапии, будь то гемодиализ, перитонеальный диализ или трансплантация почки. На стадиях ХБП 4 и 5 можно предложить гипобелковую диету для отсрочки начала диализа (Garneata et al. 2016).

Чтобы ввести низкобелковую диету, диетолог сначала оценивает потребление белка. Это можно сделать:

  • Измерение мочевины в суточной моче. Это эталонный метод оценки количества белка, потребленного за последние 24 часа. Однако его нельзя использовать для определения пищевых привычек пациента и, следовательно, нельзя использовать для предложения модификаций с целью введения диеты с низким содержанием белка.
  • Подробный отчет о питании. Используемая в настоящее время трехдневная диетическая запись (инструмент для регистрации пищевых привычек, определенный HAS) обеспечивает надежную оценку потребления белка. Однако этот инструмент отнимает у диетологов много времени, ограничивая время, доступное для обучения правильному питанию, и количество пациентов, которым может быть полезна консультация диетолога.

MS-Nutrition — это стартап, разработавший веб-приложение, которое сами пациенты могут использовать для оценки потребления пищи, включающее опросник по частоте приема пищи (известный как опросник FFQ), используемый для получения информации о частоте употребления продуктов питания и напитков. в течение определенного периода времени (1 неделя, 1 месяц...).

Для населения в целом (без ХБП) существует хорошее соответствие между опросником FFQ и традиционной оценкой приема пищи (3-дневная запись о питании, как это практикуется в настоящее время, или 24-часовой отзыв, еще один сбор данных, основанный на потреблении в предыдущий день) (Affret et al., 2018; Дешам и др., 2009). Эти исследования на здоровых взрослых не учитывают эталонный метод (мочевина) для оценки потребления белка.

Только одно исследование среди пациентов с ХБП оценивает соответствие оценки потребления белка (а также потребления кальция, фосфора, калия и натрия) между анкетой FFQ и данными о питании (24-часовой отзыв) (Affret et al. 2017). . Это исследование показывает приемлемую корреляцию между FFQ и данными о питании (коэффициент корреляции от 0,05 до 0,79, медиана 0,40), однако это исследование проводилось без вмешательства в диету и с использованием другого типа записей о питании. Как и в исследованиях на здоровых взрослых, потребление белка, оцененное с помощью любого типа диетического опросника, не сравнивается с более надежной оценкой того же потребления (мочевина в 24-часовой моче).

В предлагаемом исследовании будет сравниваться соответствие оценки потребления диеты между каждым из двух типов диетического сбора (FFQ и трехдневный диетический сбор) и 24-часовой мочевиной в моче, что ограничивает систематические ошибки, присущие диетическому сбору.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Valérie PRUDHOMME, Dietician
  • Номер телефона: 33 0491483092
  • Электронная почта: valérie.prudhomme@ap-hm.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Lysa HAZAN, Dietician
  • Номер телефона: 33 0491483092
  • Электронная почта: lysa.hazan@ap-hm.fr

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13005
        • Рекрутинг
        • Centre de néphrologie et de transplantation rénale
        • Контакт:
          • Valérie PRUDHOMME, Dietician
          • Номер телефона: 33 0491483092
          • Электронная почта: valérie.prudhomme@ap-hm.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болезнью почек на 4 или 5 стадии.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент не моложе 18 лет,
  • Пациент, способный понять исследование и предоставивший информированное непротивление,
  • Пациент с ХБП 4 или 5 стадии,
  • Пациент включен в путь MRC,
  • Пациент мотивирован гипобелковой диетой,
  • Пациент может пользоваться компьютером/смартфоном/планшетом с доступом в Интернет.

Критерий исключения:

  • Трудности с чтением или пониманием французского языка,
  • Пациент с продолжающимся раком,
  • Пациент недоедает или имеет риск недостаточного питания (на основании потери веса и измерения альбумина в последнем анализе крови),
  • Лица, подпадающие под действие статей L. 1121-5 – L. 1121-8 Кодекса общественного здравоохранения Франции (несовершеннолетние, взрослые, находящиеся под опекой или попечительством, пациенты, лишенные свободы, беременные или кормящие женщины).
  • Пациент на диализе
  • Пациент, перенесший серьезную операцию менее 3 месяцев назад.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с хронической болезнью почек
Это обычная оценка приема внутрь. За время исследования оно будет выполнено дважды.
Этот опросник используется для получения информации о частоте употребления продуктов питания и напитков за определенный период времени (1 неделя, 1 месяц...). За время исследования оно будет выполнено дважды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка соответствия между эталонным методом (24-часовая мочевина) и: (1) потреблением белка, оцененным по данным 3-дневной диетической записи; (2) потребление белка оценивается с помощью FFQ через веб-приложение во время первоначальной консультации по диете.
Временное ограничение: От 15 дней до 1 месяца
От 15 дней до 1 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценка соответствия между потреблением белка, оцененным по данным 3-дневной диетической записи, и суточным измерением мочевины в моче через 6 месяцев после первоначальной консультации по диете.
Временное ограничение: Между 6 и 7 месяцами
Между 6 и 7 месяцами
Оценка соответствия между потреблением белка, оцененным с помощью FFQ через веб-приложение, и суточным измерением мочевины в моче через 6 месяцев после первичной консультации по диетическому питанию.
Временное ограничение: Между 6 и 7 месяцами
Между 6 и 7 месяцами
Оценка и сравнение времени, затраченного диетологом на сбор данных, необходимых для оценки потребления белка, с двумя типами диетических записей на первичной диетической консультации.
Временное ограничение: От 15 дней до 1 месяца
От 15 дней до 1 месяца
Оценка и сравнение времени, затраченного диетологом на сбор данных, необходимых для оценки потребления белка, с двумя типами диетических записей через 6 месяцев после первоначальной диетической консультации.
Временное ограничение: Между 6 и 7 месяцами
Между 6 и 7 месяцами
Оценка соответствия между потреблением пищи, полученной с помощью двух методов сбора пищи, на первичной диетической консультации.
Временное ограничение: От 15 дней до 1 месяца
От 15 дней до 1 месяца
Оценка соответствия между потреблением пищи, полученной с помощью двух методов сбора пищи, через 6 месяцев после первичной консультации по диетическому питанию.
Временное ограничение: Между 6 и 7 месяцами
Между 6 и 7 месяцами

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: François CREMIEUX, AP-HM

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться