Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af proteinindtag ved hjælp af 2 typer ernæringsopsamling ved kronisk nyresygdom. (APRONUT_MRC)

15. november 2024 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Vurdering af proteinindtag ved hjælp af 2 typer ernæringsopsamling i sammenligning med 24-timers urinurea ved kronisk nyresygdom.

I Frankrig lider 10 % af befolkningen af ​​kronisk nyresygdom (CKD). CKD er klassificeret i fem stadier, beskrevet fra den mindst alvorlige (stadie 1) til den mest alvorlige (stadie 5). Hvert år, i PACA-regionen, præsenterer omkring 1.000 nye patienter med CKD i slutstadiet (5D), hvilket nødvendiggør indførelse af suppletiv terapi, hvad enten det er hæmodialyse, peritonealdialyse eller nyretransplantation. I CKD-stadier 4 og 5 kan en hypoproteindiæt foreslås for at forsinke dialysestart (Garneata et al. 2016).

For at indføre en lavproteindiæt vurderer diætisten først proteinindtaget. Dette kan gøres ved at:

  • Måling af 24-timers urin urinstof. Dette er referencemetoden til at vurdere mængden af ​​protein, der er indtaget i løbet af de sidste 24 timer. Den kan dog ikke bruges til at bestemme patientens kostvaner, og kan derfor ikke bruges til at foreslå modifikationer med henblik på at indføre en proteinfattig kost.
  • En detaljeret kostoversigt. Den 3-dages kostjournal, der i øjeblikket er i brug (et værktøj til registrering af kostvaner defineret af HAS) giver en pålidelig vurdering af proteinindtaget. Dette værktøj optager dog meget diætetisk tid, hvilket begrænser den tid, der er til rådighed til ernæringsundervisning, og antallet af patienter, der kan drage fordel af en diætetisk konsultation.

MS-Nutrition er en nystartet virksomhed, der har udviklet en webapplikation, der kan bruges af patienterne selv til at vurdere ernæringsindtag, som indeholder et spørgeskema om fødevarefrekvens (kendt som FFQ-spørgeskemaet), der bruges til at indhente information om hyppigheden af ​​indtaget mad og drikke. over en periode (1 uge, 1 måned...).

For den almindelige befolkning (uden CKD) er der god overensstemmelse mellem FFQ-spørgeskemaet og en konventionel indtagelsesvurdering (3-dages kostregistrering som aktuelt eller 24 timers tilbagekaldelse, en anden samling baseret på den foregående dags forbrug) (Affret et al., 2018; Deschamps et al., 2009). Disse undersøgelser på raske voksne tager ikke højde for referencemetoden (urinstof) til vurdering af proteinindtag.

Kun én undersøgelse i CKD-populationen evaluerer overensstemmelsen mellem vurderingen af ​​proteinindtag (såvel som calcium-, fosfor-, kalium- og natriumindtag) mellem et FFQ-spørgeskema og en kostjournal (24-timers tilbagekaldelse) (Affret et al. 2017) . Denne undersøgelse viser en acceptabel korrelation mellem FFQ og diætregistreringen (korrelationskoefficient mellem 0,05 og 0,79, med en median på 0,40), men denne undersøgelse blev udført uden diætintervention og ved hjælp af en anden type kostjournal. Som i undersøgelser af en population af raske voksne sammenlignes proteinindtag vurderet ved enhver form for kostspørgeskema ikke med en mere pålidelig vurdering af disse samme indtag (24-timers urinstof).

Den foreslåede undersøgelse vil sammenligne overensstemmelsen mellem diætindtagsvurdering mellem hver af de 2 typer diætopsamling (FFQ og en 3-dages diætopsamling) og 24-timers urinstof, hvilket begrænser de skævheder, der er forbundet med diætopsamling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Marseille, Frankrig, 13005
        • Rekruttering
        • Centre de néphrologie et de transplantation rénale
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom i fase 4 eller 5

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient mindst 18 år,
  • Patient, der er i stand til at forstå undersøgelsen og har givet informeret ikke-opposition,
  • Patient med stadium 4 eller 5 CKD,
  • Patient inkluderet i MRC-forløbet,
  • Patient motiveret af en hypoprotein diæt,
  • Patienten kan bruge en computer/smartphone/tablet med internetadgang.

Ekskluderingskriterier:

  • svært ved at læse eller forstå det franske sprog,
  • Patient med vedvarende kræft,
  • Patient underernæret eller i risiko for underernæring (baseret på vægttab og albuminmåling fra sidste blodprøve),
  • Personer, der er omfattet af artikel L. 1121-5 til L. 1121-8 i den franske folkesundhedskodeks (mindreårige, voksne under værgemål eller formynderskab, patienter, der er berøvet deres frihed, gravide eller ammende kvinder).
  • Dialysepatient
  • Patient, der gennemgik en større operation for mindre end 3 måneder siden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med kronisk nyresygdom
Dette er den konventionelle indtagelsesvurdering. Det vil blive udført to gange i løbet af undersøgelsen.
Dette spørgeskema bruges til at få information om hyppigheden af ​​mad og drikkevarer, der indtages over en periode (1 uge, 1 måned...). Det vil blive udført to gange i løbet af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimering af overensstemmelsen mellem referencemetoden (24-timers urinstof) og: (1) proteinindtag estimeret ved 3-dages kostregistrering; (2) proteinindtag estimeret af FFQ via webapplikation ved den indledende kostkonsultation.
Tidsramme: Mellem 15 dage og 1 måned
Mellem 15 dage og 1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering af overensstemmelse mellem proteinindtag estimeret ved 3-dages kostjournal og 24-timers urin-urea-måling 6 måneder efter den indledende kostkonsultation
Tidsramme: Mellem 6 og 7 måneder
Mellem 6 og 7 måneder
Vurdering af overensstemmelse mellem proteinindtag estimeret af FFQ via webapplikation og 24-timers urinureamåling 6 måneder efter den indledende kostkonsultation
Tidsramme: Mellem 6 og 7 måneder
Mellem 6 og 7 måneder
Evaluering og sammenligning af den tid det tager diætisten at indsamle de data, der kræves for at vurdere proteinindtaget med de 2 typer kostjournal ved den indledende kostkonsultation
Tidsramme: Mellem 15 dage og 1 måned
Mellem 15 dage og 1 måned
Evaluering og sammenligning af den tid, det tager diætisten at indsamle de data, der kræves for at vurdere proteinindtaget med de 2 typer kostjournal 6 måneder efter den indledende kostkonsultation
Tidsramme: Mellem 6 og 7 måneder
Mellem 6 og 7 måneder
Vurdering af overensstemmelsen mellem ernæringsindtag opnået ved de 2 madindsamlingsmetoder ved den indledende kostkonsultation
Tidsramme: Mellem 15 dage og 1 måned
Mellem 15 dage og 1 måned
Vurdering af overensstemmelsen mellem ernæringsindtag opnået ved de 2 fødevareindsamlingsmetoder 6 måneder efter den indledende kostrådgivning
Tidsramme: Mellem 6 og 7 måneder
Mellem 6 og 7 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: François CREMIEUX, AP-HM

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med 3-dages kostrekord

Abonner