Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de eiwitinname met behulp van twee soorten voedingsverzamelingen bij chronische nierziekten. (APRONUT_MRC)

16 januari 2024 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Beoordeling van de eiwitinname met behulp van twee soorten voedingsverzameling in vergelijking met 24-uurs urine-ureum bij chronische nierziekte.

In Frankrijk lijdt 10% van de bevolking aan chronische nierziekte (CKD). CKD wordt geclassificeerd in vijf stadia, beschreven van de minst ernstige (stadium 1) tot de meest ernstige (stadium 5). Elk jaar presenteren zich in de PACA-regio ongeveer 1.000 nieuwe patiënten met CKD in het eindstadium (5D), waardoor de introductie van aanvullende therapie noodzakelijk is, of het nu gaat om hemodialyse, peritoneale dialyse of niertransplantatie. In CKD-stadia 4 en 5 kan een hypoproteïnedieet worden voorgesteld om de start van de dialyse uit te stellen (Garneata et al. 2016).

Om een ​​eiwitarm dieet te introduceren, beoordeelt de diëtist eerst de eiwitinname. Dit kan gedaan worden door:

  • Meten van 24-uurs urineureum. Dit is de referentiemethode voor het bepalen van de hoeveelheid eiwit die de afgelopen 24 uur is geconsumeerd. Het kan echter niet worden gebruikt om de voedingsgewoonten van de patiënt vast te stellen en kan dus ook niet worden gebruikt om aanpassingen voor te stellen met het oog op de invoering van een eiwitarm dieet.
  • Een gedetailleerd voedingsverslag. Het momenteel in gebruik zijnde 3-daagse voedingsregistratie (een door de HAS gedefinieerd hulpmiddel voor het registreren van voedingsgewoonten) geeft een betrouwbare beoordeling van de eiwitinname. Dit instrument neemt echter veel diëtetiektijd in beslag, waardoor de beschikbare tijd voor voedingsvoorlichting en het aantal patiënten dat baat kan hebben bij een diëtistenconsult beperkt wordt.

MS-Nutrition is een start-up die een webapplicatie heeft ontwikkeld die door patiënten zelf kan worden gebruikt om de voedingsinname te beoordelen, met daarin een voedselfrequentievragenlijst (bekend als de FFQ-vragenlijst) die wordt gebruikt om informatie te verkrijgen over de frequentie van de geconsumeerde voedingsmiddelen en dranken gedurende een bepaalde periode (1 week, 1 maand...).

Voor de algemene bevolking (zonder chronische nierziekte) is er een goede overeenkomst tussen de FFQ-vragenlijst en een conventionele beoordeling van de inname (3-daagse voedingsregistratie zoals momenteel toegepast of 24-uurs herinnering, een andere verzameling gebaseerd op de consumptie van de vorige dag) (Affret et al., 2018; Deschamps et al., 2009). Deze onderzoeken bij gezonde volwassenen houden geen rekening met de referentiemethode (urineureum) voor het beoordelen van de eiwitinname.

Slechts één onderzoek bij de CKD-populatie evalueert de overeenstemming van de beoordeling van de eiwitinname (evenals de inname van calcium, fosfor, kalium en natrium) tussen een FFQ-vragenlijst en een voedingsverslag (24-uurs terugroepactie) (Affret et al. 2017). . Deze studie laat een aanvaardbare correlatie zien tussen de FFQ en de voedingsgegevens (correlatiecoëfficiënt tussen 0,05 en 0,79, met een mediaan van 0,40), maar deze studie werd uitgevoerd zonder tussenkomst van de voeding en met behulp van een ander type voedingsgegevens. Net als in onderzoeken bij een populatie gezonde volwassenen wordt de eiwitinname, beoordeeld door welk type voedingsvragenlijst dan ook, niet vergeleken met een betrouwbaardere beoordeling van dezelfde inname (24-uurs urine-ureum).

Het voorgestelde onderzoek zal de overeenstemming van de beoordeling van de inname via de voeding vergelijken tussen elk van de twee soorten voedselinzameling (FFQ en een 3-daagse voedselinzameling) en 24-uurs urineureum, wat de vooroordelen beperkt die inherent zijn aan de voedselinzameling.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Centre de néphrologie et de transplantation rénale
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte in stadium 4 of 5

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt minstens 18 jaar oud,
  • Patiënt die in staat is het onderzoek te begrijpen en geïnformeerde niet-oppositie heeft gegeven,
  • Patiënt met stadium 4 of 5 chronische nierziekte,
  • Patiënt opgenomen in het MRC-traject,
  • Patiënt gemotiveerd door een hypo-eiwitdieet,
  • Patiënt kan een computer/smartphone/tablet met internettoegang gebruiken.

Uitsluitingscriteria:

  • Moeite met het lezen of begrijpen van de Franse taal,
  • Patiënt met aanhoudende kanker,
  • Patiënt is ondervoed of loopt risico op ondervoeding (gebaseerd op gewichtsverlies en albuminemeting uit de laatste bloedtest),
  • Personen die vallen onder de artikelen L. 1121-5 tot L. 1121-8 van de Franse wet op de volksgezondheid (minderjarigen, volwassenen onder voogdij of curatele, patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd, zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven).
  • Dialyse patiënt
  • Patiënt die minder dan 3 maanden geleden een grote operatie heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met chronische nierziekte
Dit is de conventionele innamebeoordeling. Tijdens het onderzoek zal dit tweemaal worden uitgevoerd.
Deze vragenlijst wordt gebruikt om informatie te verkrijgen over de frequentie van de consumptie van voedingsmiddelen en dranken gedurende een bepaalde periode (1 week, 1 maand...). Tijdens het onderzoek zal dit tweemaal worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Schatting van de overeenstemming tussen de referentiemethode (24-uurs urine-ureum) en: (1) eiwitinname geschat op basis van de driedaagse voedingsregistratie; (2) eiwitinname geschat door FFQ via webapplicatie bij het eerste voedingsconsult.
Tijdsspanne: Tussen 15 dagen en 1 maand
Tussen 15 dagen en 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling van de overeenstemming tussen de eiwitinname geschat op basis van het 3-daagse voedingsrapport en de 24-uurs urine-ureummeting 6 maanden na het eerste dieetconsult
Tijdsspanne: Tussen 6 en 7 maanden
Tussen 6 en 7 maanden
Beoordeling van de overeenstemming tussen eiwitinname geschat door FFQ via webapplicatie en 24-uurs urineureummeting 6 maanden na het eerste dieetconsult
Tijdsspanne: Tussen 6 en 7 maanden
Tussen 6 en 7 maanden
Evaluatie en vergelijking van de tijd die de diëtist nodig heeft om de gegevens te verzamelen die nodig zijn om de eiwitinname te beoordelen met de 2 soorten voedingsregistraties bij het eerste dieetconsult
Tijdsspanne: Tussen 15 dagen en 1 maand
Tussen 15 dagen en 1 maand
Evaluatie en vergelijking van de tijd die de diëtist nodig heeft om de gegevens te verzamelen die nodig zijn om de eiwitinname te beoordelen met de 2 soorten voedingsregistraties 6 maanden na het eerste dieetconsult
Tijdsspanne: Tussen 6 en 7 maanden
Tussen 6 en 7 maanden
Beoordeling van de overeenstemming tussen de voedingsinname verkregen door de 2 voedselverzamelingsmethoden tijdens het eerste dieetconsult
Tijdsspanne: Tussen 15 dagen en 1 maand
Tussen 15 dagen en 1 maand
Beoordeling van de overeenstemming tussen de voedingsinname verkregen door de 2 voedselverzamelingsmethoden 6 maanden na het eerste dieetconsult
Tijdsspanne: Tussen 6 en 7 maanden
Tussen 6 en 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: François Cremieux, AP-HM

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3-daags voedingsverslag

3
Abonneren