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만성신장질환에서 2가지 영양수집 방법을 이용한 단백질 섭취량 평가. (APRONUT_MRC)

2024년 1월 16일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

만성 신장질환에서 24시간 소변 요소와 비교하여 2가지 영양 수집 방법을 이용한 단백질 섭취량 평가.

프랑스에서는 인구의 10%가 만성신장질환(CKD)을 앓고 있습니다. CKD는 가장 심각한 단계(1단계)부터 가장 심각한 단계(5단계)까지 5단계로 분류됩니다. 매년 PACA 지역에서는 약 1,000명의 새로운 환자가 말기 CKD(5D)를 앓고 있어 혈액투석, 복막투석 또는 신장 이식 등 보충 요법의 도입이 필요합니다. CKD 4단계와 5단계에서는 투석 시작을 지연시키기 위해 저단백질 식단이 제안될 수 있습니다(Garneata et al. 2016).

저단백질 식단을 도입하기 위해 영양사는 먼저 단백질 섭취량을 평가합니다. 이는 다음을 통해 수행할 수 있습니다.

  • 24시간 소변 요소를 측정합니다. 이는 지난 24시간 동안 소비된 단백질의 양을 평가하는 참고 방법입니다. 그러나 이는 환자의 식습관을 결정하는 데 사용될 수 없으므로 저단백 식단 도입을 위한 수정을 제안하는 데 사용될 수 없습니다.
  • 상세한 다이어트 기록입니다. 현재 사용 중인 3일 식이 기록(HAS에서 정의한 식습관 기록 도구)은 단백질 섭취량에 대한 신뢰할 수 있는 평가를 제공합니다. 그러나 이 도구는 식이요법 시간을 많이 차지하므로 영양교육에 사용할 수 있는 시간과 식이요법 상담을 통해 혜택을 받을 수 있는 환자의 수가 제한됩니다.

MS-Nutrition은 음식과 음료 섭취 빈도에 대한 정보를 얻는 데 사용되는 음식 빈도 설문지(FFQ 설문지로 알려짐)를 통합하여 환자가 스스로 영양 섭취량을 평가하는 데 사용할 수 있는 웹 애플리케이션을 개발한 스타트업입니다. 일정 기간(1주, 1개월...)에 걸쳐.

일반 인구(CKD가 없는)의 경우 FFQ 설문지와 기존 섭취 평가(현재 실행되는 3일간의 식이 기록 또는 24시간 회상, 전날 섭취량을 기반으로 한 또 다른 수집) 사이에 좋은 일치가 있습니다(Affret et al., 2018; Deschamps 외, 2009). 건강한 성인을 대상으로 한 이러한 연구에서는 단백질 섭취량을 평가하기 위한 기준 방법(요로 요소)을 고려하지 않습니다.

CKD 집단을 대상으로 한 연구 중 단 한 건만이 FFQ 설문지와 식이 기록(24시간 회상) 간의 단백질 섭취량(칼슘, 인, 칼륨 및 나트륨 섭취량 포함) 평가의 일치성을 평가합니다(Affret et al. 2017). . 이 연구는 FFQ와 식이 기록 사이에 허용 가능한 상관 관계(상관 계수 0.05~0.79, 중앙값 0.40)를 보여 주지만, 이 연구는 식이 개입 없이 다른 유형의 식이 기록을 사용하여 수행되었습니다. 건강한 성인 집단에 대한 연구에서와 마찬가지로, 모든 유형의 식이 설문지로 평가된 단백질 섭취량은 동일한 섭취량(24시간 소변 요소)에 대한 보다 신뢰할 수 있는 평가와 비교되지 않습니다.

제안된 연구는 2가지 유형의 식이 수집(FFQ 및 3일 식이 수집) 각각과 24시간 소변 요소 사이의 식이 섭취량 평가의 일치성을 비교하여 식이 수집에 내재된 편향을 제한합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Centre de néphrologie et de transplantation rénale
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

4기 또는 5기의 만성 신장 질환 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자,
  • 연구를 이해할 수 있고 정보를 바탕으로 반대 의견을 제시할 수 있는 환자,
  • 4기 또는 5기 CKD 환자,
  • MRC 경로에 포함된 환자,
  • 저단백질 식이 요법으로 동기를 부여받은 환자,
  • 환자는 인터넷 접속이 가능한 컴퓨터/스마트폰/태블릿을 사용할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 프랑스어를 읽거나 이해하는 데 어려움이 있습니다.
  • 진행중인 암환자,
  • 영양결핍 또는 영양결핍 위험이 있는 환자(체중감소 및 마지막 혈액검사의 알부민 측정 기준),
  • 프랑스 공중보건법 L. 1121-5 - L. 1121-8 조항의 적용을 받는 사람(미성년자, 후견인 또는 신탁 관리 하에 있는 성인, 자유를 박탈당한 환자, 임신 또는 모유 수유 중인 여성).
  • 투석환자
  • 3개월 이내에 큰 수술을 받은 환자입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
만성 신장 질환 환자
이는 기존 섭취 스타 평가입니다. 이는 연구 기간 동안 두 번 수행됩니다.
이 설문지는 일정 기간(1주, 1개월...) 동안 음식과 음료를 섭취하는 빈도에 대한 정보를 얻는 데 사용됩니다. 이는 연구 기간 동안 두 번 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준 방법(24시간 요중 요소)과 다음 사이의 일치도 추정: (1) 3일 식이 기록으로 추정된 단백질 섭취량; (2) 초기 식이요법 상담 시 웹 애플리케이션을 통해 FFQ가 추정한 단백질 섭취량.
기간: 15일~1개월 사이
15일~1개월 사이

2차 결과 측정

결과 측정
기간
최초 식이상담 후 6개월 후 3일간 식이기록으로 추정한 단백질 섭취량과 24시간 소변 요소 측정 간의 일치도 평가
기간: 6~7개월 사이
6~7개월 사이
FFQ가 웹 애플리케이션을 통해 추정한 단백질 섭취량과 24시간 소변 요소 측정 간의 일치도를 최초 식이 상담 후 6개월째 평가
기간: 6~7개월 사이
6~7개월 사이
영양사가 초기 식이상담 시 2가지 식이기록을 통해 단백질 섭취량 평가에 필요한 데이터 수집에 소요되는 시간을 평가 및 비교
기간: 15일~1개월 사이
15일~1개월 사이
영양사가 단백질 섭취량 평가에 필요한 데이터 수집에 소요된 시간을 2가지 식이기록으로 최초 식이상담 후 6개월간 평가 및 비교
기간: 6~7개월 사이
6~7개월 사이
초기 식이상담 시 2가지 음식물 수집방법에 따른 영양섭취량의 일치도 평가
기간: 15일~1개월 사이
15일~1개월 사이
최초 식이상담 후 6개월간 2가지 음식물 수집방법에 따른 영양섭취량의 일치도 평가
기간: 6~7개월 사이
6~7개월 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: François Cremieux, AP-HM

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 16일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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