不同PEEP值与USG对视神经鞘直径的影响比较
2024年1月24日 更新者：Begüm Nemika Gökdemir、Baskent University
不同PEEP值与USG对腹腔镜手术患者视神经鞘直径（ONSD）、膈肌厚度和肺评分的影响比较
腹腔镜手术因其住院时间短、疤痕小等优点而越来越受欢迎。
为了进行腹腔镜手术，应启动气腹。
视神经鞘是硬脑膜的延伸，蛛网膜下腔与颅内蛛网膜下腔连续。
因此，通过超声测量视神经和视鞘直径可以实现对颅内压（ICP）升高的无创监测。
由于超声 ONSD 测量是一种易于应用的技术，因此在术中根据视神经直径变化监测颅内压变化非常有用
研究概览
详细说明
与传统剖腹手术相比，腹腔镜手术现在变得越来越普遍，因为它们具有疤痕更小、住院时间更短、并发症更少和早期活动等优点。
在这些手术中，提供二氧化碳（CO2）的气腹对心血管、肺、肾、代谢和脑系统有许多影响。
由于气腹，肺顺应性和功能残气量下降，发生通气/灌注不匹配，从而可能出现低氧血症。
所有插管患者在全身麻醉下均应施加至少 4-6 cm H20 呼气末正压（PEEP），以减少术后肺部并发症（特别是肺不张）并防止通气/灌注不匹配和低氧血症。
视神经鞘是硬脑膜的延伸，蛛网膜下腔与颅内蛛网膜下腔连续。
因此，通过超声测量视神经和视鞘直径可以实现对颅内压（ICP）升高的无创监测。
当 ICP > 20 mm Hg 时，测量 5.2 至 5.9 mm 之间的视神经鞘直径 (ONSD) 的敏感性为 74-95%，特异性为 74-100%。
由于超声 ONSD 测量是一种易于应用的技术，因此它可用于在术中变化（特伦德伦堡/反特伦德伦堡位置、气腹、机械通气中的 PEEP）期间根据视神经直径监测颅内压变化。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Begum N Gokdemir
- 电话号码：03122036868
- 邮箱：begokdemir@yahoo.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-65岁全男女志愿者
排除标准：
- 急性或慢性眼病，
- 不受控制的高血压，
- 哮喘
- 已知的肺部疾病，
- 体重指数 (BMI) 超过 35 kg/m2，
- 使用具有已知颅内充电功能的灯泡的设备，
- 拒绝参与护理的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：呼气末正压 0
患者插管后，机械呼吸机将设置 PEEP 0。
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腹腔镜手术首先在腹腔内放置注气针或套针，然后向腹腔内注入二氧化碳 (CO2)，使腹内压 (IAP) 达到 12 至 15 毫米汞柱（正常值为 5-7 毫米汞柱）。监测不同腹内压下视鞘神经直径和肺部超声评分的变化。
腹腔镜手术首先在腹腔内放置注气针或套管针，然后向腹腔内注入二氧化碳 (CO2)，使腹内压 (IAP) 达到 12 至 15 毫米汞柱。
手术完成后，移除套管针，腹内压恢复正常（5-7 mmHg）。
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有源比较器：呼气末正压5
患者插管后，将在机械呼吸机上设置 PEEP 5。
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腹腔镜手术首先在腹腔内放置注气针或套针，然后向腹腔内注入二氧化碳 (CO2)，使腹内压 (IAP) 达到 12 至 15 毫米汞柱（正常值为 5-7 毫米汞柱）。监测不同腹内压下视鞘神经直径和肺部超声评分的变化。
腹腔镜手术首先在腹腔内放置注气针或套管针，然后向腹腔内注入二氧化碳 (CO2)，使腹内压 (IAP) 达到 12 至 15 毫米汞柱。
手术完成后，移除套管针，腹内压恢复正常（5-7 mmHg）。
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有源比较器：呼气末正压 10
患者插管后，将在机械呼吸机上设置 PEEP 10。
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腹腔镜手术首先在腹腔内放置注气针或套针，然后向腹腔内注入二氧化碳 (CO2)，使腹内压 (IAP) 达到 12 至 15 毫米汞柱（正常值为 5-7 毫米汞柱）。监测不同腹内压下视鞘神经直径和肺部超声评分的变化。
腹腔镜手术首先在腹腔内放置注气针或套管针，然后向腹腔内注入二氧化碳 (CO2)，使腹内压 (IAP) 达到 12 至 15 毫米汞柱。
手术完成后，移除套管针，腹内压恢复正常（5-7 mmHg）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同 PEEP 值下视神经鞘直径与超声检查 (USG) 的比较
大体时间：术中
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超声检查不同 PEEP 值下视神经鞘 (ONSD) 直径的比较（第 1 组：0 cmH2O，第 2 组：5 cmH2O，第 3 组：PEEP 10 cmH2O）
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术中
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不同 PEEP 值下膈肌厚度与 USG 的比较
大体时间：术中
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不同 PEEP 值下膈肌厚度与 USG 的比较（第 1 组：0 cmH2O，第 2 组：5 cmH2O，第 3 组：PEEP 10 cmH2O）
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术中
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通过 USG 比较不同 PEEP 值的肺部超声评分 (LUS)
大体时间：术中
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不同 PEEP 值的肺部评分与 USG 的比较（第 1 组：0 cmH2O，第 2 组：5 cmH2O，第 3 组：PEEP 10 cmH2O）。 该测量值的计算方法为 LUS 将 0 分分配给 A 线或 < 2 条单独的 B 线加上常规滑动； 1 个线 B ≥ 3 的点或间隔焦点加上常规滑动； B 线合并为 2 分，肺实变为 3 分，评分范围为 0（正常肺）到 36（最坏情况） |
术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不同腹内压下超声检查视神经鞘直径的比较。
大体时间：术中
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不同腹内压下超声检查视神经鞘直径的比较。 （吹气和吹气） 腹腔镜手术涉及将气体（通常是二氧化碳）吹入腹膜腔，产生气腹。 正常腹内压为5-7毫米汞柱。 气腹是通过向腹腔充气至腹内压 (IAP) 为 12 至 15 mm Hg 来实现的。 |
术中
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不同腹内压下USG膈肌厚度的比较。
大体时间：术中
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不同腹内压（充气和放气）下膈肌厚度与 USG 的比较 腹腔镜手术涉及将气体（通常是二氧化碳）吹入腹膜腔，产生气腹。
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术中
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通过USG与不同腹内压比较肺部超声评分（LUS）。
大体时间：术中
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通过USG与不同腹内压比较肺部超声评分（LUS）。
（充气和排气）
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年1月15日
初级完成 (估计的)
2024年6月15日
研究完成 (估计的)
2024年6月15日
研究注册日期
首次提交
2024年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月24日
首次发布 (估计的)
2024年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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