Comparaison des effets de différentes valeurs de PEP avec l'USG sur le diamètre de la gaine du nerf optique
24 janvier 2024 mis à jour par: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Comparaison des effets de différentes valeurs de PEP avec l'USG sur le diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD), l'épaisseur du diaphragme et le score pulmonaire chez les patients en chirurgie laparoscopique
Les chirurgies laparoscopiques sont désormais plus populaires en raison de leurs avantages tels qu'un séjour à l'hôpital plus court et une cicatrice minime.
Afin de réaliser une chirurgie laparoscopique, un pneumopéritoine doit être instauré.
La gaine du nerf optique est une extension de la dure-mère et l'espace sous-arachnoïdien est en continuité avec l'espace sous-arachnoïdien intracrânien.
Par conséquent, une surveillance non invasive de l’augmentation de la pression intracrânienne (ICP) peut être réalisée en mesurant le nerf optique et le diamètre de la gaine par ultrasons.
La mesure ONSD par échographie étant une technique facilement applicable, elle est utile pour surveiller les changements de pression intracrânienne en fonction du diamètre du nerf optique lors des changements peropératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chirurgies laparoscopiques sont de plus en plus courantes par rapport aux laparotomies traditionnelles, car elles présentent des avantages tels qu'une cicatrisation plus minime, une durée d'hospitalisation plus courte, moins de complications et une mobilisation précoce.
Dans ces chirurgies, le pneumopéritoine alimenté en dioxyde de carbone (CO2) a de nombreux effets sur les systèmes cardiovasculaire, pulmonaire, rénal, métabolique et cérébral.
La compliance pulmonaire et la capacité résiduelle fonctionnelle diminuent en raison du pneumopéritoine, une inadéquation ventilation/perfusion se produit et, par conséquent, une hypoxémie peut survenir.
Une pression expiratoire positive (PEP) d'au moins 4 à 6 cm H20 doit être appliquée à tous les patients intubés sous anesthésie générale pour réduire les complications pulmonaires postopératoires (en particulier l'atélectasie) et prévenir l'inadéquation ventilation/perfusion et l'hypoxémie.
La gaine du nerf optique est une extension de la dure-mère et l'espace sous-arachnoïdien est en continuité avec l'espace sous-arachnoïdien intracrânien.
Par conséquent, une surveillance non invasive de l’augmentation de la pression intracrânienne (ICP) peut être réalisée en mesurant le nerf optique et le diamètre de la gaine par ultrasons.
Lorsque la PIC est > 20 mm Hg, la mesure du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) entre 5,2 et 5,9 mm a une sensibilité de 74 à 95 % et une spécificité de 74 à 100 %.
La mesure ONSD par échographie étant une technique facilement applicable, elle est utile pour surveiller les changements de pression intracrânienne en fonction du diamètre du nerf optique lors de changements peropératoires (position de Trendelenburg/Trendelenburg inversé, pneumopéritoine, PEP en ventilation mécanique).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
45
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Begum N Gokdemir
- Numéro de téléphone: 03122036868
- E-mail: begokdemir@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans, tous les volontaires femmes et hommes
Critère d'exclusion:
- maladies oculaires aiguës ou chroniques,
- hypertension incontrôlée,
- asthme
- maladie pulmonaire connue,
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 35 kg/m2,
- les appareils utilisant des ampoules à charge intracrânienne connue,
- qui refusent de participer aux soins
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: PIP 0
Une fois le patient intubé, la PEP 0 sera réglée sur le ventilateur mécanique.
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La chirurgie laparoscopique commence par la mise en place intra-abdominale de l'aiguille d'insufflation ou du trocart, suivie d'une insufflation de dioxyde de carbone (CO2) de la cavité abdominale jusqu'à une pression intra-abdominale (IAP) de 12 à 15 mm Hg (les valeurs normales sont de 5 à 7 mmHg). pour surveiller le diamètre du nerf de la gaine optique et les modifications du score échographique pulmonaire avec différentes pressions intra-abdominales.
La chirurgie laparoscopique commence par la mise en place intra-abdominale de l'aiguille d'insufflation ou du trocart, suivie d'une insufflation de dioxyde de carbone (CO2) de la cavité abdominale jusqu'à une pression intra-abdominale (IAP) de 12 à 15 mm Hg.
Une fois l’opération terminée, les trocarts sont retirés et la pression intra-abdominale revient à la normale, soit 5 à 7 mmHg.
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Comparateur actif: PIP 5
Une fois le patient intubé, la PEP 5 sera réglée sur le ventilateur mécanique.
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La chirurgie laparoscopique commence par la mise en place intra-abdominale de l'aiguille d'insufflation ou du trocart, suivie d'une insufflation de dioxyde de carbone (CO2) de la cavité abdominale jusqu'à une pression intra-abdominale (IAP) de 12 à 15 mm Hg (les valeurs normales sont de 5 à 7 mmHg). pour surveiller le diamètre du nerf de la gaine optique et les modifications du score échographique pulmonaire avec différentes pressions intra-abdominales.
La chirurgie laparoscopique commence par la mise en place intra-abdominale de l'aiguille d'insufflation ou du trocart, suivie d'une insufflation de dioxyde de carbone (CO2) de la cavité abdominale jusqu'à une pression intra-abdominale (IAP) de 12 à 15 mm Hg.
Une fois l’opération terminée, les trocarts sont retirés et la pression intra-abdominale revient à la normale, soit 5 à 7 mmHg.
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Comparateur actif: PIP 10
Une fois le patient intubé, la PEP 10 sera réglée sur le ventilateur mécanique.
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La chirurgie laparoscopique commence par la mise en place intra-abdominale de l'aiguille d'insufflation ou du trocart, suivie d'une insufflation de dioxyde de carbone (CO2) de la cavité abdominale jusqu'à une pression intra-abdominale (IAP) de 12 à 15 mm Hg (les valeurs normales sont de 5 à 7 mmHg). pour surveiller le diamètre du nerf de la gaine optique et les modifications du score échographique pulmonaire avec différentes pressions intra-abdominales.
La chirurgie laparoscopique commence par la mise en place intra-abdominale de l'aiguille d'insufflation ou du trocart, suivie d'une insufflation de dioxyde de carbone (CO2) de la cavité abdominale jusqu'à une pression intra-abdominale (IAP) de 12 à 15 mm Hg.
Une fois l’opération terminée, les trocarts sont retirés et la pression intra-abdominale revient à la normale, soit 5 à 7 mmHg.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison du diamètre de la gaine du nerf optique avec l'échographie (USG) pour différentes valeurs de PEP
Délai: En peropératoire
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comparaison du diamètre de la gaine du nerf optique (ONSD) pour différentes valeurs de PEP avec échographie (Groupe 1 : 0 cmH2O, Groupe 2 : 5 cmH2O, Groupe 3 : PEP 10 cmH2O)
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En peropératoire
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comparaison de l'épaisseur diaphragmatique avec l'USG pour différentes valeurs de PEP
Délai: En peropératoire
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comparaison de l'épaisseur diaphragmatique avec l'USG pour différentes valeurs de PEP (Groupe 1 : 0 cmH2O, Groupe 2 : 5 cmH2O, Groupe 3 : PEP 10 cmH2O)
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En peropératoire
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comparaison des scores d'échographie pulmonaire (LUS) via USG pour différentes valeurs de PEP
Délai: En peropératoire
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comparaison des scores pulmonaires avec l'USG pour différentes valeurs de PEP (Groupe 1 : 0 cmH2O, Groupe 2 : 5 cmH2O, Groupe 3 : PEP 10 cmH2O). Cette mesure calculée par LUS attribue 0 point aux lignes A ou < 2 lignes B distinctes plus un glissement régulier ; 1 point avec lignes B ≥ 3 ou foyers espacés plus glissement régulier ; 2 points avec des lignes B coalescentes et 3 points avec des consolidations pulmonaires avec un score allant de 0 (poumons normaux) à 36 (pire des cas) |
En peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparaison du diamètre de la gaine du nerf optique via USG avec différentes pressions intra-abdominales.
Délai: En peropératoire
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comparaison du diamètre de la gaine du nerf optique via USG avec différentes pressions intra-abdominales. (insufflation et désufflation) La chirurgie laparoscopique implique l'insufflation d'un gaz (généralement du dioxyde de carbone) dans la cavité péritonéale produisant un pneumopéritoine. La pression intra-abdominale normale est de 5 à 7 mmHg. Le pneumopéritoine est obtenu par insufflation de la cavité abdominale jusqu'à une pression intra-abdominale (IAP) de 12 à 15 mm Hg. |
En peropératoire
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comparaison de l'épaisseur diaphragmatique avec USG avec différentes pressions intra-abdominales.
Délai: En peropératoire
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comparaison de l'épaisseur diaphragmatique avec l'USG dans différentes pressions intra-abdominales (insufflation et désufflation) La chirurgie laparoscopique implique l'insufflation d'un gaz (généralement du dioxyde de carbone) dans la cavité péritonéale produisant un pneumopéritoine.
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En peropératoire
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comparaison des scores d'échographie pulmonaire (LUS) via USG avec différentes pressions intra-abdominales.
Délai: En peropératoire
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comparaison des scores d'échographie pulmonaire (LUS) via USG avec différentes pressions intra-abdominales.
(insufflation et désufflation)
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En peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
15 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Première publication (Estimé)
25 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
25 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KA 23/230
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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