Porównanie wpływu różnych wartości PEEP z USG na średnicę osłonki nerwu wzrokowego
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Porównanie wpływu różnych wartości PEEP z USG na średnicę osłonki nerwu wzrokowego (ONSD), grubość przepony i ocenę płuc u pacjentów poddawanych zabiegom laparoskopowym
Operacje laparoskopowe są obecnie coraz bardziej popularne ze względu na zalety takie jak krótszy pobyt w szpitalu i minimalna blizna.
Aby wykonać operację laparoskopową, należy wywołać odmę otrzewnową.
Osłonka nerwu wzrokowego stanowi przedłużenie opony twardej, a przestrzeń podpajęczynówkowa stanowi ciągłość z wewnątrzczaszkową przestrzenią podpajęczynówkową.
Dlatego też nieinwazyjne monitorowanie wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) można osiągnąć poprzez pomiar średnicy nerwu wzrokowego i jego osłony za pomocą ultradźwięków.
Ponieważ pomiar ONSD za pomocą ultradźwięków jest techniką łatwą do zastosowania, jest on przydatny w monitorowaniu zmian ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie średnicy nerwu wzrokowego podczas zmian śródoperacyjnych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Operacje laparoskopowe stają się obecnie coraz bardziej powszechne w porównaniu z tradycyjnymi laparotomiami, ponieważ mają zalety, takie jak mniejsze blizny, krótszy pobyt w szpitalu, mniej powikłań i wczesna mobilizacja.
Podczas tych operacji odma otrzewnowa zaopatrzona w dwutlenek węgla (CO2) ma wielorakie działanie na układ sercowo-naczyniowy, płucny, nerkowy, metaboliczny i mózgowy.
Podatność płuc i funkcjonalna pojemność resztkowa zmniejszają się w wyniku odmy otrzewnej, dochodzi do niedopasowania wentylacji/perfuzji, w wyniku czego może wystąpić hipoksemia.
U wszystkich zaintubowanych pacjentów w znieczuleniu ogólnym należy zastosować dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) o wartości co najmniej 4–6 cm H2O, aby zmniejszyć pooperacyjne powikłania płucne (zwłaszcza niedodmę) oraz zapobiec niedopasowaniu wentylacji/perfuzji i hipoksemii.
Osłonka nerwu wzrokowego stanowi przedłużenie opony twardej, a przestrzeń podpajęczynówkowa stanowi ciągłość z wewnątrzczaszkową przestrzenią podpajęczynówkową.
Dlatego też nieinwazyjne monitorowanie wzrostu ciśnienia wewnątrzczaszkowego (ICP) można osiągnąć poprzez pomiar średnicy nerwu wzrokowego i jego osłony za pomocą ultradźwięków.
Gdy ICP wynosi > 20 mm Hg, pomiar średnicy osłony nerwu wzrokowego (ONSD) w zakresie 5,2–5,9 mm ma czułość 74–95% i swoistość 74–100%.
Ponieważ pomiar ONSD za pomocą ultradźwięków jest techniką łatwą do zastosowania, jest przydatny w monitorowaniu zmian ciśnienia wewnątrzczaszkowego na podstawie średnicy nerwu wzrokowego podczas zmian śródoperacyjnych (pozycja Trendelenburga/odwrotnego Trendelenburga, odma otrzewnowa, PEEP w wentylacji mechanicznej).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Begum N Gokdemir
- Numer telefonu: 03122036868
- E-mail: begokdemir@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie wolontariuszki w wieku 18–65 lat
Kryteria wyłączenia:
- ostre lub przewlekłe choroby oczu,
- niekontrolowane nadciśnienie tętnicze,
- astma
- znana choroba płuc,
- wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2,
- urządzenia wykorzystujące żarówki o znanym ładunku wewnątrzczaszkowym,
- które nie chcą uczestniczyć w opiece
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: PEEP 0
Po zaintubowaniu pacjenta na respiratorze mechanicznym zostanie ustawiony PEEP 0.
|
Chirurgia laparoskopowa rozpoczyna się od umieszczenia w jamie brzusznej igły do insuflacji lub trochara, a następnie wdmuchiwania dwutlenku węgla (CO2) do jamy brzusznej do ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) od 12 do 15 mm Hg (normalne wartości to 5-7 mmHg). do monitorowania średnicy osłonki nerwu wzrokowego i zmian wyniku USG płuc przy różnych ciśnieniach w jamie brzusznej.
Operację laparoskopową rozpoczyna się od wprowadzenia do jamy brzusznej igły lub trochara do insuflacji, a następnie wpompowania dwutlenku węgla (CO2) do jamy brzusznej do ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) wynoszącego 12–15 mm Hg.
Po zakończeniu operacji trochary są usuwane, a ciśnienie w jamie brzusznej wraca do normy i wynosi 5-7 mmHg.
|
|
Aktywny komparator: PEEP 5
Po zaintubowaniu pacjenta PEEP 5 zostanie ustawiony na respiratorze mechanicznym.
|
Chirurgia laparoskopowa rozpoczyna się od umieszczenia w jamie brzusznej igły do insuflacji lub trochara, a następnie wdmuchiwania dwutlenku węgla (CO2) do jamy brzusznej do ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) od 12 do 15 mm Hg (normalne wartości to 5-7 mmHg). do monitorowania średnicy osłonki nerwu wzrokowego i zmian wyniku USG płuc przy różnych ciśnieniach w jamie brzusznej.
Operację laparoskopową rozpoczyna się od wprowadzenia do jamy brzusznej igły lub trochara do insuflacji, a następnie wpompowania dwutlenku węgla (CO2) do jamy brzusznej do ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) wynoszącego 12–15 mm Hg.
Po zakończeniu operacji trochary są usuwane, a ciśnienie w jamie brzusznej wraca do normy i wynosi 5-7 mmHg.
|
|
Aktywny komparator: PEEP 10
Po zaintubowaniu pacjenta PEEP 10 zostanie ustawiony na respiratorze mechanicznym.
|
Chirurgia laparoskopowa rozpoczyna się od umieszczenia w jamie brzusznej igły do insuflacji lub trochara, a następnie wdmuchiwania dwutlenku węgla (CO2) do jamy brzusznej do ciśnienia w jamie brzusznej (IAP) od 12 do 15 mm Hg (normalne wartości to 5-7 mmHg). do monitorowania średnicy osłonki nerwu wzrokowego i zmian wyniku USG płuc przy różnych ciśnieniach w jamie brzusznej.
Operację laparoskopową rozpoczyna się od wprowadzenia do jamy brzusznej igły lub trochara do insuflacji, a następnie wpompowania dwutlenku węgla (CO2) do jamy brzusznej do ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) wynoszącego 12–15 mm Hg.
Po zakończeniu operacji trochary są usuwane, a ciśnienie w jamie brzusznej wraca do normy i wynosi 5-7 mmHg.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą ultrasonografii (USG) dla różnych wartości PEEP
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
porównanie średnicy osłonki nerwu wzrokowego (ONSD) dla różnych wartości PEEP za pomocą ultrasonografii (Grupa 1: 0 cmH2O, Grupa 2: 5 cmH2O, Grupa 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Śródoperacyjnie
|
|
porównanie grubości przepony za pomocą USG dla różnych wartości PEEP
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
porównanie grubości przepony za pomocą USG dla różnych wartości PEEP (Grupa 1: 0 cmH2O, Grupa 2: 5 cmH2O, Grupa 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Śródoperacyjnie
|
|
porównanie wyników USG płuc (LUS) za pomocą USG dla różnych wartości PEEP
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
porównanie punktacji płuc za pomocą USG dla różnych wartości PEEP (Grupa 1: 0 cmH2O, Grupa 2: 5 cmH2O, Grupa 3: PEEP 10 cmH2O). Pomiar ten obliczony przez LUS przyznaje 0 punktów liniom A lub < 2 oddzielnym liniom B plus regularne przesuwanie; 1 punkt z liniami B ≥ 3 lub rozmieszczonymi ogniskami plus regularne przesuwanie; 2 punkty w przypadku zlewających się linii B i 3 punkty w przypadku konsolidacji płuc z oceną od 0 (prawidłowe płuca) do 36 (najgorszy scenariusz) |
Śródoperacyjnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą USG przy różnych ciśnieniach wewnątrzbrzusznych.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
porównanie średnicy osłonki nerwu wzrokowego za pomocą USG przy różnych ciśnieniach wewnątrzbrzusznych. (insuflacja i desuflacja) Chirurgia laparoskopowa polega na wdmuchnięciu gazu (zwykle dwutlenku węgla) do jamy otrzewnej, powodując odmę otrzewnową. Normalne ciśnienie w jamie brzusznej wynosi 5-7 mmHg. Odmę otrzewnową uzyskuje się poprzez nadmuchanie jamy brzusznej do ciśnienia wewnątrzbrzusznego (IAP) od 12 do 15 mm Hg. |
Śródoperacyjnie
|
|
porównanie grubości przepony za pomocą USG przy różnych ciśnieniach wewnątrzbrzusznych.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
porównanie grubości przepony za pomocą USG przy różnych ciśnieniach wewnątrzbrzusznych (insuflacja i desuflacja) Chirurgia laparoskopowa polega na wdmuchnięciu gazu (najczęściej dwutlenku węgla) do jamy otrzewnej, powodując odmę otrzewnową.
|
Śródoperacyjnie
|
|
porównanie wyników USG płuc (LUS) przy różnych ciśnieniach w jamie brzusznej.
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie
|
porównanie wyników USG płuc (LUS) przy różnych ciśnieniach w jamie brzusznej.
(insuflacja i desuflacja)
|
Śródoperacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
15 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
25 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KA 23/230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .