Jämförelse av effekterna av olika PEEP-värden med USG på synnervens sliddiameter
24 januari 2024 uppdaterad av: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Jämförelse av effekterna av olika PEEP-värden med USG på optisk nervhylsa (ONSD), diafragmatjocklek och lungpoäng hos laparoskopiska kirurgiska patienter
Laparoskopiska operationer är nu mer populära på grund av fördelarna som kortare sjukhusvistelse, minimalt med ärr.
För att utföra laparoskopisk kirurgi bör pneumoperitoneum initieras.
Synnervens hölje är en förlängning av dura mater och det subaraknoida utrymmet är kontinuerligt med det intrakraniella subaraknoidala utrymmet.
Därför kan icke-invasiv övervakning av ökningen av intrakraniellt tryck (ICP) uppnås genom att mäta synnerven och mantelns diameter med ultraljud.
Eftersom ONSD-mätning med ultraljud är en lätttillämpbar teknik, är den användbar för att övervaka intrakraniella tryckförändringar baserat på synnervens diameter under intraoperativa förändringar
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Laparoskopiska operationer blir nu allt vanligare jämfört med traditionella laparotomier, eftersom de har fördelar som mindre ärrbildning, kortare sjukhusvistelse, färre komplikationer och tidig mobilisering.
Vid dessa operationer har pneumoperitoneum försett med koldioxid (CO2) många effekter på kardiovaskulära, lung-, njur-, metabola och cerebrala system.
Pulmonell följsamhet och funktionell kvarvarande kapacitet minskar på grund av pnemoperitoneum, ventilation/perfusionsfelpassning uppstår och som ett resultat kan hypoxemi uppstå.
Ett minimum av 4-6 cm H20 positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) bör appliceras på alla intuberade patienter under allmän anestesi för att minska postoperativa lungkomplikationer (särskilt atelektas) och förhindra ventilation/perfusionsfelmatchning och hypoxemi.
Synnervens hölje är en förlängning av dura mater och det subaraknoida utrymmet är kontinuerligt med det intrakraniella subaraknoidala utrymmet.
Därför kan icke-invasiv övervakning av ökningen av intrakraniellt tryck (ICP) uppnås genom att mäta synnerven och mantelns diameter med ultraljud.
När ICP är > 20 mm Hg, har mätning av synnervens manteldiameter (ONSD) mellan 5,2 och 5,9 mm en sensitivitet på 74-95% och en specificitet på 74-100%.
Eftersom ONSD-mätning med ultraljud är en lättapplicerbar teknik, är den användbar för att övervaka intrakraniella tryckförändringar baserat på synnervens diameter under intraoperativa förändringar (trendelenburg/omvänd trendelenburgposition, pneumoperitoneum, PEEP vid mekanisk ventilation).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
45
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Begum N Gokdemir
- Telefonnummer: 03122036868
- E-post: begokdemir@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-65 år alla kvinnliga och manliga volontärer
Exklusions kriterier:
- akuta eller kroniska ögonsjukdomar,
- okontrollerad hypertoni,
- astma
- känd lungsjukdom,
- body mass index (BMI) över 35 kg/m2,
- enheter som använder glödlampor med känd intrakraniell laddning,
- som vägrar delta i vården
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEEP 0
Efter att patienten har intuberats kommer PEEP 0 att ställas in på den mekaniska ventilatorn.
|
Laparoskopisk kirurgi börjar med intraabdominal placering av insufflationsnålen eller trochar, följt av koldioxid (CO2) insufflation av bukhålan till ett intraabdominalt tryck (IAP) på 12 till 15 mm Hg (normala värden är 5-7 mmHg) det är avsett. för att övervaka synnervens diameter och förändringar av lungultraljudspoäng med olika intraabdominala tryck.
Laparoskopisk kirurgi börjar med intraabdominal placering av insufflationsnålen eller trochar, följt av koldioxid (CO2) insufflation av bukhålan till ett intraabdominalt tryck (IAP) på 12 till 15 mm Hg.
När operationen är klar tas trokarerna bort och det intraabdominala trycket återställs till det normala vilket är 5-7 mmHg.
|
|
Aktiv komparator: PEEP 5
Efter att patienten har intuberats kommer PEEP 5 att ställas in på den mekaniska ventilatorn.
|
Laparoskopisk kirurgi börjar med intraabdominal placering av insufflationsnålen eller trochar, följt av koldioxid (CO2) insufflation av bukhålan till ett intraabdominalt tryck (IAP) på 12 till 15 mm Hg (normala värden är 5-7 mmHg) det är avsett. för att övervaka synnervens diameter och förändringar av lungultraljudspoäng med olika intraabdominala tryck.
Laparoskopisk kirurgi börjar med intraabdominal placering av insufflationsnålen eller trochar, följt av koldioxid (CO2) insufflation av bukhålan till ett intraabdominalt tryck (IAP) på 12 till 15 mm Hg.
När operationen är klar tas trokarerna bort och det intraabdominala trycket återställs till det normala vilket är 5-7 mmHg.
|
|
Aktiv komparator: PEEP 10
Efter att patienten har intuberats kommer PEEP 10 att ställas in på den mekaniska ventilatorn.
|
Laparoskopisk kirurgi börjar med intraabdominal placering av insufflationsnålen eller trochar, följt av koldioxid (CO2) insufflation av bukhålan till ett intraabdominalt tryck (IAP) på 12 till 15 mm Hg (normala värden är 5-7 mmHg) det är avsett. för att övervaka synnervens diameter och förändringar av lungultraljudspoäng med olika intraabdominala tryck.
Laparoskopisk kirurgi börjar med intraabdominal placering av insufflationsnålen eller trochar, följt av koldioxid (CO2) insufflation av bukhålan till ett intraabdominalt tryck (IAP) på 12 till 15 mm Hg.
När operationen är klar tas trokarerna bort och det intraabdominala trycket återställs till det normala vilket är 5-7 mmHg.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av diametern på synnervens hölje med ultraljud (USG) för olika PEEP-värden
Tidsram: Intraoperativt
|
jämförelse av diametern på optisk nervhylsa (ONSD) för olika PEEP-värden med ultraljud (Grupp 1: 0 cmH2O, Grupp 2: 5 cmH2O, Grupp 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperativt
|
|
jämförelse av diafragmatjocklek med USG för olika PEEP-värden
Tidsram: Intraoperativt
|
jämförelse av diafragmatjocklek med USG för olika PEEP-värden (Grupp 1: 0 cmH2O, Grupp 2: 5 cmH2O, Grupp 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperativt
|
|
jämförelse av lungultraljudspoäng (LUS) via USG för olika PEEP-värden
Tidsram: Intraoperativt
|
jämförelse av lungpoäng med USG för olika PEEP-värden (Grupp 1: 0 cmH2O, Grupp 2: 5 cmH2O, Grupp 3: PEEP 10 cmH2O). Detta mått beräknas av LUS tilldelar 0 poäng till A-linjer eller < 2 separata B-linjer plus vanlig glidning; 1 punkt med linjer B ≥ 3 eller åtskilda fokuspunkter plus regelbunden glidning; 2 poäng med koalescerande B-linjer och 3 poäng till pulmonell konsolidering med en poäng som sträcker sig från 0 (normala lungor) till 36 (värsta scenario) |
Intraoperativt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse av diametern på synnervens hölje via USG med olika intraabdominala tryck.
Tidsram: Intraoperativt
|
jämförelse av diametern på synnervens hölje via USG med olika intraabdominala tryck. ( insufflation och desufflation) Laparoskopisk kirurgi innebär insufflation av en gas (vanligtvis koldioxid) i bukhålan som producerar ett pneumoperitoneum. Normalt intraabdominalt tryck är 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum uppnås genom insufflation av bukhålan till ett intraabdominalt tryck (IAP) på 12 till 15 mm Hg. |
Intraoperativt
|
|
jämförelse av diafragmatjocklek med USG med olika intraabdominala tryck.
Tidsram: Intraoperativt
|
jämförelse av diafragmatjocklek med USG vid olika intraabdominala tryck (inblåsning och desufflation) Laparoskopisk kirurgi innebär insufflation av en gas (vanligtvis koldioxid) i bukhålan som producerar ett pneumoperitoneum.
|
Intraoperativt
|
|
jämförelse av lungultraljudspoäng (LUS) via USG med olika intraabdominala tryck.
Tidsram: Intraoperativt
|
jämförelse av lungultraljudspoäng (LUS) via USG med olika intraabdominala tryck.
(uppblåsning och uppblåsning)
|
Intraoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
15 januari 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Första postat (Beräknad)
25 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KA 23/230
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .