- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06224868
Sammenligning av effekten av forskjellige PEEP-verdier med USG på diameteren av optisk nerveskjede
Sammenligning av effekten av forskjellige PEEP-verdier med USG på optisk nerveskjedediameter (ONSD), diafragmatisk tykkelse og lungepoeng hos laparoskopiske kirurgipasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Begum N Gokdemir
- Telefonnummer: 03122036868
- E-post: begokdemir@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år alle kvinnelige og mannlige frivillige
Ekskluderingskriterier:
- akutte eller kroniske øyesykdommer,
- ukontrollert hypertensjon,
- astma
- kjent lungesykdom,
- kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2,
- enheter som bruker pærer med kjent intrakraniell lading,
- som nekter å delta i omsorgen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: PEEP 0
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 0 settes på den mekaniske ventilatoren.
|
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg.
Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.
|
Aktiv komparator: PEEP 5
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 5 settes på den mekaniske ventilatoren.
|
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg.
Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.
|
Aktiv komparator: PEEP 10
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 10 settes på den mekaniske ventilatoren.
|
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg.
Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning av diameteren til optisk nerveskjede med ultrasonografi (USG) for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av diameteren til optisk nerveskjede (ONSD) for forskjellige PEEP-verdier med ultralyd (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperativt
|
sammenligning av diafragmatykkelse med USG for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av diafragmatykkelse med USG for forskjellige PEEP-verdier (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperativt
|
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av lungeskåre med USG for ulike PEEP-verdier (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O). Denne målingen beregnes av LUS tildeler 0 poeng til A-linjer eller < 2 separate B-linjer pluss vanlig glidning; 1 punkt med linjer B ≥ 3 eller med avstand mellom fokuspunkter pluss vanlig glidning; 2 poeng med koaleserende B-linjer, og 3 poeng til pulmonal konsolidering med en poengsum fra 0 (normale lunger) til 36 (verste tilfelle) |
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sammenligning av diameter på synsnerveskjeden via USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av diameter på synsnerveskjeden via USG med forskjellige intraabdominale trykk. ( insufflasjon og desufflasjon) Laparoskopisk kirurgi innebærer insufflasjon av en gass (vanligvis karbondioksid) inn i bukhulen som produserer et pneumoperitoneum. Normalt intraabdominalt trykk er 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum oppnås ved insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg. |
Intraoperativt
|
sammenligning av diafragmatisk tykkelse med USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av diafragmatisk tykkelse med USG i forskjellige intraabdominale trykk (insufflasjon og desufflasjon) Laparoskopisk kirurgi innebærer insufflasjon av en gass (vanligvis karbondioksid) inn i bukhulen som produserer et pneumoperitoneum.
|
Intraoperativt
|
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG med forskjellige intraabdominale trykk.
(oppblåsing og utblåsning)
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA 23/230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på insufflasjon
-
SurgiQuest, Inc.UkjentSubkutant emfysemForente stater
-
Kelowna Gastroenterology AssociatesVeteran Affairs Sepulveda Ambulatory Care CenteFullførtTykktarmskreftForente stater, Canada
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGFullførtDuchenne muskeldystrofi | Spinal muskelatrofi | Kronisk respiratorisk insuffisiensTyskland
-
M.D. Anderson Cancer CenterCONMED CorporationTilbaketrukketOndartede neoplasmer av kvinnelige kjønnsorganer
-
Akron Children's HospitalHar ikke rekruttert ennåSkuldersmerteForente stater
-
Cynthia HarrisSurgiQuest, Inc.FullførtSkuldersmerteForente stater
-
Vapotherm, Inc.University of Maryland; George Washington University; The Cooper Health System og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKronisk obstruktiv lungesykdom | Dyspné | Hyperkapnisk respirasjonssvikt | Hyperkapnisk acidoseForente stater
-
Karolinska University HospitalUniversity College London Hospitals; St. George's Hospital, London; Poole...FullførtHypoksi | Kirurgi | Anestesi | AkuttSverige, Sveits