Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effekten av forskjellige PEEP-verdier med USG på diameteren av optisk nerveskjede

24. januar 2024 oppdatert av: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Sammenligning av effekten av forskjellige PEEP-verdier med USG på optisk nerveskjedediameter (ONSD), diafragmatisk tykkelse og lungepoeng hos laparoskopiske kirurgipasienter

Laparoskopiske operasjoner er nå mer populære på grunn av fordelene som kortere sykehusopphold, minimalt med arr. For å utføre laparoskopisk kirurgi bør pneumoperitoneum initieres. Synsnerveskjeden er en forlengelse av dura mater og subaraknoidalrommet er kontinuerlig med det intrakraniale subaraknoideale rommet. Derfor kan ikke-invasiv overvåking av økningen i intrakranielt trykk (ICP) oppnås ved å måle synsnerven og skjedediameteren med ultralyd. Siden ONSD-måling med ultralyd er en lett anvendelig teknikk, er den nyttig for å overvåke intrakranielle trykkendringer basert på synsnervens diameter under intraoperative endringer

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Laparoskopiske operasjoner blir nå stadig mer vanlig sammenlignet med tradisjonelle laparotomier, da de har fordeler som mer minimal arrdannelse, kortere sykehusopphold, færre komplikasjoner og tidlig mobilisering. I disse operasjonene har pneumoperitoneum forsynt med karbondioksid (CO2) mange effekter på kardiovaskulære, lunge-, nyre-, metabolske og cerebrale systemer. Pulmonal compliance og funksjonell restkapasitet reduseres på grunn av pnemoperitoneum, ventilasjon/perfusjonsmismatch oppstår, og som et resultat kan hypoksemi oppstå. Et minimum på 4-6 cm H20 positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) bør påføres alle intuberte pasienter under generell anestesi for å redusere postoperative lungekomplikasjoner (spesielt atelektase) og forhindre ventilasjons-/perfusjonsmismatch og hypoksemi. Synsnerveskjeden er en forlengelse av dura mater og subaraknoidalrommet er kontinuerlig med det intrakraniale subaraknoideale rommet. Derfor kan ikke-invasiv overvåking av økningen i intrakranielt trykk (ICP) oppnås ved å måle synsnerven og skjedediameteren med ultralyd. Når ICP er > 20 mm Hg, har måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) mellom 5,2 og 5,9 mm en sensitivitet på 74-95 % og en spesifisitet på 74-100 %. Siden ONSD-måling med ultralyd er en lett anvendelig teknikk, er den nyttig for å overvåke intrakranielle trykkendringer basert på synsnervens diameter under intraoperative endringer (trendelenburg/revers trendelenburg posisjon, pneumoperitoneum, PEEP ved mekanisk ventilasjon).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år alle kvinnelige og mannlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske øyesykdommer,
  • ukontrollert hypertensjon,
  • astma
  • kjent lungesykdom,
  • kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2,
  • enheter som bruker pærer med kjent intrakraniell lading,
  • som nekter å delta i omsorgen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 0
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 0 settes på den mekaniske ventilatoren.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg. Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.
Aktiv komparator: PEEP 5
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 5 settes på den mekaniske ventilatoren.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg. Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.
Aktiv komparator: PEEP 10
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 10 settes på den mekaniske ventilatoren.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg. Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av diameteren til optisk nerveskjede med ultrasonografi (USG) for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligning av diameteren til optisk nerveskjede (ONSD) for forskjellige PEEP-verdier med ultralyd (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperativt
sammenligning av diafragmatykkelse med USG for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligning av diafragmatykkelse med USG for forskjellige PEEP-verdier (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperativt
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt

sammenligning av lungeskåre med USG for ulike PEEP-verdier (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O). Denne målingen beregnes av

LUS tildeler 0 poeng til A-linjer eller < 2 separate B-linjer pluss vanlig glidning; 1 punkt med linjer B ≥ 3 eller med avstand mellom fokuspunkter pluss vanlig glidning; 2 poeng med koaleserende B-linjer, og 3 poeng til pulmonal konsolidering med en poengsum fra 0 (normale lunger) til 36 (verste tilfelle)

Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning av diameter på synsnerveskjeden via USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt

sammenligning av diameter på synsnerveskjeden via USG med forskjellige intraabdominale trykk. ( insufflasjon og desufflasjon) Laparoskopisk kirurgi innebærer insufflasjon av en gass (vanligvis karbondioksid) inn i bukhulen som produserer et pneumoperitoneum.

Normalt intraabdominalt trykk er 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum oppnås ved insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg.

Intraoperativt
sammenligning av diafragmatisk tykkelse med USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligning av diafragmatisk tykkelse med USG i forskjellige intraabdominale trykk (insufflasjon og desufflasjon) Laparoskopisk kirurgi innebærer insufflasjon av en gass (vanligvis karbondioksid) inn i bukhulen som produserer et pneumoperitoneum.
Intraoperativt
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG med forskjellige intraabdominale trykk. (oppblåsing og utblåsning)
Intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på insufflasjon

3
Abonnere