Sammenligning av effekten av forskjellige PEEP-verdier med USG på diameteren av optisk nerveskjede
24. januar 2024 oppdatert av: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Sammenligning av effekten av forskjellige PEEP-verdier med USG på optisk nerveskjedediameter (ONSD), diafragmatisk tykkelse og lungepoeng hos laparoskopiske kirurgipasienter
Laparoskopiske operasjoner er nå mer populære på grunn av fordelene som kortere sykehusopphold, minimalt med arr.
For å utføre laparoskopisk kirurgi bør pneumoperitoneum initieres.
Synsnerveskjeden er en forlengelse av dura mater og subaraknoidalrommet er kontinuerlig med det intrakraniale subaraknoideale rommet.
Derfor kan ikke-invasiv overvåking av økningen i intrakranielt trykk (ICP) oppnås ved å måle synsnerven og skjedediameteren med ultralyd.
Siden ONSD-måling med ultralyd er en lett anvendelig teknikk, er den nyttig for å overvåke intrakranielle trykkendringer basert på synsnervens diameter under intraoperative endringer
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Laparoskopiske operasjoner blir nå stadig mer vanlig sammenlignet med tradisjonelle laparotomier, da de har fordeler som mer minimal arrdannelse, kortere sykehusopphold, færre komplikasjoner og tidlig mobilisering.
I disse operasjonene har pneumoperitoneum forsynt med karbondioksid (CO2) mange effekter på kardiovaskulære, lunge-, nyre-, metabolske og cerebrale systemer.
Pulmonal compliance og funksjonell restkapasitet reduseres på grunn av pnemoperitoneum, ventilasjon/perfusjonsmismatch oppstår, og som et resultat kan hypoksemi oppstå.
Et minimum på 4-6 cm H20 positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) bør påføres alle intuberte pasienter under generell anestesi for å redusere postoperative lungekomplikasjoner (spesielt atelektase) og forhindre ventilasjons-/perfusjonsmismatch og hypoksemi.
Synsnerveskjeden er en forlengelse av dura mater og subaraknoidalrommet er kontinuerlig med det intrakraniale subaraknoideale rommet.
Derfor kan ikke-invasiv overvåking av økningen i intrakranielt trykk (ICP) oppnås ved å måle synsnerven og skjedediameteren med ultralyd.
Når ICP er > 20 mm Hg, har måling av optisk nerveskjedediameter (ONSD) mellom 5,2 og 5,9 mm en sensitivitet på 74-95 % og en spesifisitet på 74-100 %.
Siden ONSD-måling med ultralyd er en lett anvendelig teknikk, er den nyttig for å overvåke intrakranielle trykkendringer basert på synsnervens diameter under intraoperative endringer (trendelenburg/revers trendelenburg posisjon, pneumoperitoneum, PEEP ved mekanisk ventilasjon).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Begum N Gokdemir
- Telefonnummer: 03122036868
- E-post: begokdemir@yahoo.com
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-65 år alle kvinnelige og mannlige frivillige
Ekskluderingskriterier:
- akutte eller kroniske øyesykdommer,
- ukontrollert hypertensjon,
- astma
- kjent lungesykdom,
- kroppsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2,
- enheter som bruker pærer med kjent intrakraniell lading,
- som nekter å delta i omsorgen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: PEEP 0
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 0 settes på den mekaniske ventilatoren.
|
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg.
Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.
|
|
Aktiv komparator: PEEP 5
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 5 settes på den mekaniske ventilatoren.
|
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg.
Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.
|
|
Aktiv komparator: PEEP 10
Etter at pasienten er intubert, vil PEEP 10 settes på den mekaniske ventilatoren.
|
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale verdier er 5-7 mmHg) det er siktet for å overvåke synsnervediameteren og endringer i ultralydskåren i lungene med forskjellige intraabdominale trykk.
Laparoskopisk kirurgi begynner med intraabdominal plassering av insufflasjonsnålen eller trochar, etterfulgt av karbondioksid (CO2) insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg.
Når operasjonen er fullført, fjernes trokarene og det intraabdominale trykket returneres til det normale som er 5-7 mmHg.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av diameteren til optisk nerveskjede med ultrasonografi (USG) for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av diameteren til optisk nerveskjede (ONSD) for forskjellige PEEP-verdier med ultralyd (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperativt
|
|
sammenligning av diafragmatykkelse med USG for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av diafragmatykkelse med USG for forskjellige PEEP-verdier (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperativt
|
|
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG for forskjellige PEEP-verdier
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av lungeskåre med USG for ulike PEEP-verdier (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O). Denne målingen beregnes av LUS tildeler 0 poeng til A-linjer eller < 2 separate B-linjer pluss vanlig glidning; 1 punkt med linjer B ≥ 3 eller med avstand mellom fokuspunkter pluss vanlig glidning; 2 poeng med koaleserende B-linjer, og 3 poeng til pulmonal konsolidering med en poengsum fra 0 (normale lunger) til 36 (verste tilfelle) |
Intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning av diameter på synsnerveskjeden via USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av diameter på synsnerveskjeden via USG med forskjellige intraabdominale trykk. ( insufflasjon og desufflasjon) Laparoskopisk kirurgi innebærer insufflasjon av en gass (vanligvis karbondioksid) inn i bukhulen som produserer et pneumoperitoneum. Normalt intraabdominalt trykk er 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum oppnås ved insufflasjon av bukhulen til et intraabdominalt trykk (IAP) på 12 til 15 mm Hg. |
Intraoperativt
|
|
sammenligning av diafragmatisk tykkelse med USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av diafragmatisk tykkelse med USG i forskjellige intraabdominale trykk (insufflasjon og desufflasjon) Laparoskopisk kirurgi innebærer insufflasjon av en gass (vanligvis karbondioksid) inn i bukhulen som produserer et pneumoperitoneum.
|
Intraoperativt
|
|
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG med forskjellige intraabdominale trykk.
Tidsramme: Intraoperativt
|
sammenligning av lunge-ultralydskår (LUS) via USG med forskjellige intraabdominale trykk.
(oppblåsing og utblåsning)
|
Intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
15. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Først lagt ut (Antatt)
25. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA 23/230
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .