- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06224868
Különböző PEEP-értékek USG-vel a látóideghüvely átmérőjére gyakorolt hatásának összehasonlítása
A különböző PEEP-értékek USG-vel a látóideghüvely átmérőjére (ONSD), a rekeszizom vastagságára és a tüdőpontszámra gyakorolt hatásának összehasonlítása laparoszkópos műtéten átesett betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Begum N Gokdemir
- Telefonszám: 03122036868
- E-mail: begokdemir@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közötti, valamennyi női és férfi önkéntes
Kizárási kritériumok:
- akut vagy krónikus szembetegségek,
- ellenőrizetlen magas vérnyomás,
- asztma
- ismert tüdőbetegség,
- testtömeg-index (BMI) 35 kg/m2 felett,
- ismert koponyaűri töltéssel rendelkező izzót használó eszközök,
- akik megtagadják a gondozásban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: PEEP 0
A páciens intubálása után a mechanikus lélegeztetőgépen PEEP 0 lesz beállítva.
|
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális behelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásig (IAP) történik (a normál értékek 5-7 Hgmm). a látóideg átmérőjének és a tüdő ultrahang pontszámának változásának monitorozására különböző intraabdominális nyomások mellett.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális elhelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásra (IAP) kerül sor.
A műtét befejezése után a trocharokat eltávolítják, és az intraabdominális nyomást visszaállítják a normál értékre, amely 5-7 Hgmm.
|
|
Aktív összehasonlító: PEEP 5
A páciens intubálása után a PEEP 5 be lesz állítva a gépi lélegeztetőgépen.
|
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális behelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásig (IAP) történik (a normál értékek 5-7 Hgmm). a látóideg átmérőjének és a tüdő ultrahang pontszámának változásának monitorozására különböző intraabdominális nyomások mellett.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális elhelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásra (IAP) kerül sor.
A műtét befejezése után a trocharokat eltávolítják, és az intraabdominális nyomást visszaállítják a normál értékre, amely 5-7 Hgmm.
|
|
Aktív összehasonlító: PEEP 10
A páciens intubálása után a PEEP 10 beállításra kerül a gépi lélegeztetőgépen.
|
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális behelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásig (IAP) történik (a normál értékek 5-7 Hgmm). a látóideg átmérőjének és a tüdő ultrahang pontszámának változásának monitorozására különböző intraabdominális nyomások mellett.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális elhelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásra (IAP) kerül sor.
A műtét befejezése után a trocharokat eltávolítják, és az intraabdominális nyomást visszaállítják a normál értékre, amely 5-7 Hgmm.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látóideg hüvely átmérőjének összehasonlítása ultrahanggal (USG) a különböző PEEP értékekhez
Időkeret: Intraoperatívan
|
a látóideghüvely átmérőjének (ONSD) összehasonlítása a különböző PEEP értékekre ultrahanggal (1. csoport: 0 cmH2O, 2. csoport: 5 cmH2O, 3. csoport: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperatívan
|
|
a membrán vastagságának összehasonlítása az USG-vel a különböző PEEP értékekhez
Időkeret: Intraoperatívan
|
a rekeszizom vastagságának összehasonlítása USG-vel a különböző PEEP értékekhez (1. csoport: 0 cmH2O, 2. csoport: 5 cmH2O, 3. csoport: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperatívan
|
|
tüdő ultrahang pontszámok (LUS) összehasonlítása USG segítségével a különböző PEEP értékekhez
Időkeret: Intraoperatívan
|
tüdőpontszámok összehasonlítása USG-vel a különböző PEEP-értékekre (1. csoport: 0 cmH2O, 2. csoport: 5 cmH2O, 3. csoport: PEEP 10 cmH2O). Ezt a mérést a A LUS 0 pontot rendel az A sorokhoz vagy < 2 különálló B sorhoz plusz a szabályos csúszáshoz; 1 pont B ≥ 3 vonalakkal vagy távközzel elhelyezett fókuszpontokkal plusz szabályos csúsztatással; 2 pont a B vonalak egyesülése esetén, és 3 pont a pulmonalis konszolidációért 0-tól (normál tüdő) 36-ig (legrosszabb forgatókönyv) terjedő pontszámmal. |
Intraoperatívan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a látóideg hüvely átmérőjének összehasonlítása USG-n keresztül különböző intraabdominális nyomásokkal.
Időkeret: Intraoperatívan
|
a látóideg hüvely átmérőjének összehasonlítása USG-n keresztül különböző intraabdominális nyomásokkal. (befúvás és deszuffláció) A laparoszkópos műtét során gázt (általában szén-dioxidot) fújnak be a peritoneális üregbe, ami pneumoperitoneumot eredményez. A normál intraabdominális nyomás 5-7 Hgmm. A pneumoperitoneumot a hasüreg 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásra (IAP) történő befújásával érik el. |
Intraoperatívan
|
|
a rekeszizom vastagságának összehasonlítása a különböző intraabdominális nyomású USG-vel.
Időkeret: Intraoperatívan
|
a rekeszizom vastagságának összehasonlítása az USG-vel különböző intraabdominális nyomások esetén (befúvás és desuffláció) A laparoszkópos műtét során gázt (általában szén-dioxidot) fújnak be a hasüregbe, ami pneumoperitoneumot eredményez.
|
Intraoperatívan
|
|
a tüdő ultrahang pontszámainak (LUS) összehasonlítása USG-n keresztül különböző intraabdominális nyomásokkal.
Időkeret: Intraoperatívan
|
a tüdő ultrahang pontszámainak (LUS) összehasonlítása USG-n keresztül különböző intraabdominális nyomásokkal.
(befúvás és deszuffláció)
|
Intraoperatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KA 23/230
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .