Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Különböző PEEP-értékek USG-vel a látóideghüvely átmérőjére gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása

2024. január 24. frissítette: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

A különböző PEEP-értékek USG-vel a látóideghüvely átmérőjére (ONSD), a rekeszizom vastagságára és a tüdőpontszámra gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása laparoszkópos műtéten átesett betegeknél

A laparoszkópos műtétek manapság népszerűbbek olyan előnyök miatt, mint a rövidebb kórházi tartózkodás, a minimális heg. A laparoszkópos műtét elvégzéséhez pneumoperitoneumot kell indítani. A látóideg hüvelye a dura mater meghosszabbítása, a subarachnoidális tér pedig folyamatos az intracranialis szubarachnoidális térrel. Ezért az intracranialis nyomás (ICP) növekedésének non-invazív monitorozása a látóideg és a hüvely átmérőjének ultrahangos mérésével érhető el. Mivel az ONSD ultrahangos mérése egy könnyen alkalmazható technika, hasznos a koponyaűri nyomásváltozások nyomon követésében a látóideg átmérője alapján intraoperatív változások során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A laparoszkópos műtétek manapság egyre elterjedtebbek a hagyományos laparotomiákhoz képest, mivel olyan előnyökkel járnak, mint a minimális hegesedés, rövidebb kórházi tartózkodás, kevesebb szövődmény és korai mobilizáció. Ezekben a műtétekben a szén-dioxiddal (CO2) ellátott pneumoperitoneum számos hatással van a szív- és érrendszerre, a tüdőre, a vesére, az anyagcsere- és az agyi rendszerre. A pneumoperitoneum miatt csökken a pulmonalis compliance és a funkcionális reziduális kapacitás, lélegeztetés/perfúziós eltérés lép fel, és ennek következtében hypoxemia léphet fel. Minimum 4-6 cm H20 pozitív kilégzési végnyomást (PEEP) kell alkalmazni minden intubált betegnél általános érzéstelenítésben a posztoperatív pulmonális szövődmények (különösen az atelektázia) csökkentése, valamint a lélegeztetés/perfúziós eltérés és a hipoxémia megelőzése érdekében. A látóideg hüvelye a dura mater meghosszabbítása, a subarachnoidális tér pedig folyamatos az intracranialis szubarachnoidális térrel. Ezért az intracranialis nyomás (ICP) növekedésének non-invazív monitorozása a látóideg és a hüvely átmérőjének ultrahangos mérésével érhető el. Ha az ICP > 20 Hgmm, a látóideghüvely átmérőjének (ONSD) 5,2 és 5,9 mm közötti mérése 74-95%-os érzékenységgel és 74-100%-os specificitással rendelkezik. Mivel az ONSD ultrahangos mérése egy könnyen alkalmazható technika, hasznos a látóideg átmérője alapján bekövetkező intracranialis nyomásváltozások monitorozása az intraoperatív változások során (trendelenburg/reverse trendelenburg pozíció, pneumoperitoneum, PEEP gépi lélegeztetésben).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 év közötti, valamennyi női és férfi önkéntes

Kizárási kritériumok:

  • akut vagy krónikus szembetegségek,
  • ellenőrizetlen magas vérnyomás,
  • asztma
  • ismert tüdőbetegség,
  • testtömeg-index (BMI) 35 kg/m2 felett,
  • ismert koponyaűri töltéssel rendelkező izzót használó eszközök,
  • akik megtagadják a gondozásban való részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PEEP 0
A páciens intubálása után a mechanikus lélegeztetőgépen PEEP 0 lesz beállítva.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális behelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásig (IAP) történik (a normál értékek 5-7 Hgmm). a látóideg átmérőjének és a tüdő ultrahang pontszámának változásának monitorozására különböző intraabdominális nyomások mellett.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális elhelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásra (IAP) kerül sor. A műtét befejezése után a trocharokat eltávolítják, és az intraabdominális nyomást visszaállítják a normál értékre, amely 5-7 Hgmm.
Aktív összehasonlító: PEEP 5
A páciens intubálása után a PEEP 5 be lesz állítva a gépi lélegeztetőgépen.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális behelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásig (IAP) történik (a normál értékek 5-7 Hgmm). a látóideg átmérőjének és a tüdő ultrahang pontszámának változásának monitorozására különböző intraabdominális nyomások mellett.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális elhelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásra (IAP) kerül sor. A műtét befejezése után a trocharokat eltávolítják, és az intraabdominális nyomást visszaállítják a normál értékre, amely 5-7 Hgmm.
Aktív összehasonlító: PEEP 10
A páciens intubálása után a PEEP 10 beállításra kerül a gépi lélegeztetőgépen.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális behelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásig (IAP) történik (a normál értékek 5-7 Hgmm). a látóideg átmérőjének és a tüdő ultrahang pontszámának változásának monitorozására különböző intraabdominális nyomások mellett.
A laparoszkópos műtét a befúvó tű vagy trochar intraabdominális elhelyezésével kezdődik, majd a hasüreg szén-dioxiddal (CO2) történő befúvásával 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásra (IAP) kerül sor. A műtét befejezése után a trocharokat eltávolítják, és az intraabdominális nyomást visszaállítják a normál értékre, amely 5-7 Hgmm.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a látóideg hüvely átmérőjének összehasonlítása ultrahanggal (USG) a különböző PEEP értékekhez
Időkeret: Intraoperatívan
a látóideghüvely átmérőjének (ONSD) összehasonlítása a különböző PEEP értékekre ultrahanggal (1. csoport: 0 cmH2O, 2. csoport: 5 cmH2O, 3. csoport: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperatívan
a membrán vastagságának összehasonlítása az USG-vel a különböző PEEP értékekhez
Időkeret: Intraoperatívan
a rekeszizom vastagságának összehasonlítása USG-vel a különböző PEEP értékekhez (1. csoport: 0 cmH2O, 2. csoport: 5 cmH2O, 3. csoport: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperatívan
tüdő ultrahang pontszámok (LUS) összehasonlítása USG segítségével a különböző PEEP értékekhez
Időkeret: Intraoperatívan

tüdőpontszámok összehasonlítása USG-vel a különböző PEEP-értékekre (1. csoport: 0 cmH2O, 2. csoport: 5 cmH2O, 3. csoport: PEEP 10 cmH2O). Ezt a mérést a

A LUS 0 pontot rendel az A sorokhoz vagy < 2 különálló B sorhoz plusz a szabályos csúszáshoz; 1 pont B ≥ 3 vonalakkal vagy távközzel elhelyezett fókuszpontokkal plusz szabályos csúsztatással; 2 pont a B vonalak egyesülése esetén, és 3 pont a pulmonalis konszolidációért 0-tól (normál tüdő) 36-ig (legrosszabb forgatókönyv) terjedő pontszámmal.

Intraoperatívan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a látóideg hüvely átmérőjének összehasonlítása USG-n keresztül különböző intraabdominális nyomásokkal.
Időkeret: Intraoperatívan

a látóideg hüvely átmérőjének összehasonlítása USG-n keresztül különböző intraabdominális nyomásokkal. (befúvás és deszuffláció) A laparoszkópos műtét során gázt (általában szén-dioxidot) fújnak be a peritoneális üregbe, ami pneumoperitoneumot eredményez.

A normál intraabdominális nyomás 5-7 Hgmm. A pneumoperitoneumot a hasüreg 12-15 Hgmm intraabdominális nyomásra (IAP) történő befújásával érik el.

Intraoperatívan
a rekeszizom vastagságának összehasonlítása a különböző intraabdominális nyomású USG-vel.
Időkeret: Intraoperatívan
a rekeszizom vastagságának összehasonlítása az USG-vel különböző intraabdominális nyomások esetén (befúvás és desuffláció) A laparoszkópos műtét során gázt (általában szén-dioxidot) fújnak be a hasüregbe, ami pneumoperitoneumot eredményez.
Intraoperatívan
a tüdő ultrahang pontszámainak (LUS) összehasonlítása USG-n keresztül különböző intraabdominális nyomásokkal.
Időkeret: Intraoperatívan
a tüdő ultrahang pontszámainak (LUS) összehasonlítása USG-n keresztül különböző intraabdominális nyomásokkal. (befúvás és deszuffláció)
Intraoperatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. január 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Első közzététel (Becsült)

2024. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 24.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KA 23/230

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel